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- 第二代高通量测序仪基因检测技术，使生活更靠近真相
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基因检测不像衣食住行，在人们的潜意识中归属于非生活必需品，因此国内大众消费群体对基因检测的认知程度很长一段时间处于低级水平。但随着测序技术的飞速发展，基因检测也逐渐被国人所知；人们意识到基因检测可以做 ...
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分类: 2017-10-14 02:31
- 液体活检：癌症筛查的“蓝海”
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未来，癌症检测或许不再需要手术活检或穿刺活检了，一种名为液体活检的新血液检测方法正在改变癌症的诊断和治疗。不久前，一项刊登在国际医学期刊《新英格兰医学杂志》上的研究报告中，来自中国香港中文大学的研究人 ...
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分类: 2017-10-14 02:29
- 全球医疗器械市场份额被前20名公司抢占，看看第一是哪家？
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2017版的全球医疗器械市场预览报告发现医疗技术行业正在重新流行企业合并。美敦力公司将在未来5年之内以全球销售额近380亿美元保持稳固的位置，这20个医疗设备制造商中的其他几个公司，尤其是雅培（Abbott），将通过 ...
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分类: 2017-10-14 02:24
- 液体活检有望应用肝癌诊断，临床产业化为时尚早
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“已着手试剂盒产业化生产，预计10月中旬开始在我院防癌体检中心临床使用，重点检测对象是肝癌高危人群。”资本、企业、科研界“垂涎”已久的液体活检，在肝癌早期诊断上小试牛刀。10月10日，国际学术顶尖杂志《自然 ...
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分类: 2017-10-14 02:22
- 全球医械市场概况2017
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导读：近日，Evaluate MedTech发布《2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测》。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿美元增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为5.1%， ...
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分类: 2017-10-14 00:00
- 器审中心老师杭州授课，课后深度总结
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概述篇1.第二类、第三类体外诊断试剂注册需要进行临床试验，校准品，质控品除外。是否需要进行临床试验根据具体用途。例如：2. 涉及临床试验的变更事项主要原材料供应商变更；变更检测条件；阳性判断值或参考区间； ...
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分类: 2017-10-14 00:00
- “力度空前、鼓舞人心”：鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”厉害在哪？
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临床试验机构资格认定改为备案管理，加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病治疗药品医疗器械研发，探索建立药品专利链接制度、专利期限补偿制度、临床数据保护制度等一系列改革“组合拳”……
近日中共中央 ...
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分类: 2017-10-13 22:32
- 这一周，POCT领域新增一家上市公司，肿瘤NGS和液体活检领域新增一笔巨额融资
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据火石创造的智能投顾助手统计显示，7月17日-21日这周，全球医疗健康领域共披露18投融资事件，包括4起并购事件，1家公司上市。笔者将融资情况整理成下表，以飨读者。
五佳融资公司推荐1.癌症个体化医疗诊断公司“世 ...
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分类: 2017-10-13 22:30
- 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
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新华社北京10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品 ...
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分类: 2017-10-13 22:29
- 国务院办公厅关于支持社会力量提供 多层次多样化医疗服务的意见 国办发〔2017〕44号
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国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见
国办发〔2017〕44号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：鼓励社会力量提供医疗服务，是深化医改、改善民生、提升全民健康素 ...
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分类: 2017-10-13 22:26
- 报告：医生集团未来发展模式深度分析
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分类: 2017-10-13 00:47
- AMH检测助推IVF个体化诊疗临床应用前景广阔
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随着二孩政策的放开，不少符合条件的家庭开始考虑新的生育计划，女性尤其是高龄女性的生殖健康又再次成为热点话题。一些家庭在自然受孕未果的前提下，开始求助于辅助生殖技术（IVF）以完成其生育的需求。而不同个体 ...
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分类: 2017-10-13 00:37
- 代谢调控将成为重大疾病预防诊疗突破
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本文转载自“科学网”。当前，糖尿病、肥胖、心血管疾病、脂肪肝等重大疾病严重影响了我国国民健康。对生命科学和医学科学研究者而言，深入研究这些重大疾病致病因素，将对疾病诊治提供重要的科学依据。在9月22日召 ...
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分类: 2017-10-12 10:50
- 毕井泉对贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，讲了这三 ...
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本文转载自“CFDA”官网。原标题“毕井泉在全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议上的讲话（2017年10月10日）”。10月1日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓 ...
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分类: 2017-10-12 10:49
- 张康团队找到肝癌“指纹”，ctDNA甲基化或成肿瘤筛查新宠
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2017年10月9日，国际权威学术刊物自然出版集团qixia子刊《Nature Materials》在线发表了加州大学圣地亚哥分校人类基因组医学研究所所长张康教授和中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授课题组的一篇《Circulating tumour DN ...
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分类: 2017-10-12 10:48
- 东北三省一区“两票制”界定结果出炉，国药、华润、上药均部分未通过
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近日，吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古卫计委联合发布《关于公布“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”界定结果的通知》（以下简称《通知》），《通知》公布了境外药品国内总代界定结果和其他界定结果名单，该 ...
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分类: 2017-10-12 10:01
- 热烈祝贺“超敏肌钙蛋白论坛暨HyTest中国五周年庆典”圆满成功
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10月10日，由HyTest中国举办的“超敏肌钙蛋白论坛暨HyTest中国五周年庆典”在上海外滩W酒店顺利举行。本次活动由两大“美味”组成，一是国际国内顶级专家Fred Apple教授、潘柏申主任和Alexey Katrukha为大家带来的关 ...
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分类: 2017-10-12 09:53
- IVD产品经理系列—寻找特检项目（2）
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小编上期分享了药物浓度监测的特检项目，这一周小编来分享一下新的特检项目—呼吸道病毒病原检测系列。很多人可能会质疑小编将呼吸道病毒病原检测列入特检项目，毕竟这类项目已经非常成熟，而且方法学众多，并不是特 ...
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分类: 2017-10-12 00:00
- 国家发改委：基因检测产业成为我国经济发展新动能的重要力量
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党的十八大以来，我国基因检测行业高速发展，具有里程碑式的意义。期间，我国基因检测技术持续取得新的突破，应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强，检测服务能力跃居世界前列。在政策法规逐步完善和资本市场的推 ...
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分类: 2017-10-11 01:38
- 新设备用一滴血5分钟内可诊断癌症
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萨马拉国立医科大学创新发展研究所科学家研制出一种便携式设备，可以根据一滴血在5分钟内诊断出肿瘤疾病。通常此类分析只能在专业实验室内进行，并要花费数小时。萨马拉国立大学研制的这一仪器——血液蛋白分馏分析 ...
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分类: 2017-10-11 01:37
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