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- 分子诊断行业报告:千亿肿瘤测序市场蓄势待发，2020年为行业爆发
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【近日，嘉峪关市设立奖金两百多万，面向全国征集嘉峪关城市吉祥物(一对吉祥物命名为嘉嘉与关关)等创意设计作品。大赛由嘉峪关市人民政府主办，甘肃首嘉文化旅游产业园、北京源创智库文化创意中心承办，北京左右逢源 ...
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分类: 2017-11-21 00:07
- CFDA：《医疗器械召回管理办法》实施，具体有哪些要求
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11月16日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号），该《办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施 ...
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分类: 2017-11-21 00:06
- 我国精准医疗领域计量基标准研究稳步推进
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本报讯 （王建东 记者史玉成）日前，“十三五”国家重点研发计划重点专项“国家质量基础的共性技术研究与应用”（以下简称NQI专项）项目“精准医疗中重大疾病体外诊断试剂及生物药物的计量基标准研究”实施方案论证 ...
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分类: 2017-11-21 00:05
- 飞利浦入驻静安大宁，签约百洋助力精确诊疗
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新园区作为飞利浦大中华区总部，不仅部署了中国市场qixia所有的业务和职能部门，拥有完整的“端到端”价值链，还兼具全球和区域性功能。新全园区的落成，将加速飞利浦中国向‘数字化整体解决方案’转型的步伐，标志 ...
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分类: 2017-11-21 00:04
- IVD知识文库系列-生化知识细说之血凝
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血凝相关小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，今天将提到涉及到凝固法、底物显色法、免疫学法、干化学法、免疫比浊法等处于临床检验和生化检验的项目--血凝相关检测血凝相关检测是什么？参 ...
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分类: 2017-11-21 00:00
- 医械注册造假要坐牢，怎么定？最权威说法来了
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最高人民法院、最高人民检察院联合制定的《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》），分别经2017年4月10日最高法审判委员会第1714次会议、2017年6月8日最高检 ...
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分类: 2017-11-21 00:00
- 墙内开花墙外香贝瑞基因受全球医疗资本关注
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每年的1月份，全球医药健康产业的公司掌舵者和圈内人就会像候鸟一样飞向旧金山，如期参加JP摩根健康大会。作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会已经举办35年，从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地 ...
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分类: 2017-11-21 00:00
- 医械监管司孔繁圃司长答主持人问《什么是飞行检查》
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飞行检查知识点双随机 一公开在被检查单位库中和检查员库中，随机抽取检查员和检查单位，然后形成检查任务。三不知 一公开到达被检查单位所在地之前，检查任务，检查员不知道、属地监管部门不知道、被检查单位不知道 ...
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分类: 2017-11-21 00:00
- 第二日精彩继续 第八届分子诊断技术大会完美落幕
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11月17日，第258场中国工程科技论坛-分子诊断技术暨第八届中国分子诊断技术大会在成都温江盛大开幕。11月18日，延续大会首日的火爆场面，第八届分子诊断技术大会持续带来精彩内容。近20位来自国内外的院士、专家、学 ...
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分类: 2017-11-20 11:20
- 借鉴 | 体外诊断试剂的“两票制”采购模式
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引言2017年1月9日，国家发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，公立医疗机构药品采购“两票制”开始试运行并已纳入2017年医改重点项目，将在2018年全面推广。“两票制”指生产企 ...
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分类: 2017-11-20 02:01
- Illumina扩大临床IVD产品线：发布NextSeq™ 550Dx系统并扩展MiSeq™Dx系统 ...
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来自圣迭戈的消息——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）于2017年11月15日宣布推出NextSeq™ 550Dx仪器，这是Illumina公司第二款经过美国FDA批准和欧盟CE-IVD认证的新一代测序（NGS）系统。同时，Illumina ...
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分类: 2017-11-20 00:50
- 【收藏】一图看懂新版人类遗传办审批流程！
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来源：试验田
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分类: 2017-11-20 00:00
- 2017体外诊断行业盘点
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2017年11月广州聚会总结
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分类: 2017-11-19 19:13
- 预测乳腺癌脑转移，CTC又立功
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01该研究纳入了10例转移性乳腺癌患者和3例健康志愿者，采用了多参数流式细胞术来捕获、分离和鉴定CTC，并将捕获的CTC分为上皮型（Pan CK+）和类干细胞型（CD44+/CD24-）。研究人员发现患者体内这两种亚型的CTC不仅出 ...
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分类: 2017-11-19 19:10
- 数说IVD：前三季度A股IVD板块及公司经营数据客观分析
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作者丨马帅 微信（手机）丨18321356864上海交通大学医学硕士，广发证券医药行业分析师，具备丰富医药产业资源，2015年加盟广发证券。新财富、水晶球、金牛奖投研团队核心成员。
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分类: 2017-11-19 17:26
- 不说估值不谈停牌：写在华大基因市值破千亿之际
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（利益关联说明：我本人并未通过一级市场获得任何华大基因的股票，在可以预见的将来也不会购买华大基因的股票；我同时也不持有任何华大基因竞争公司的股票，事实上我已经很长时间不持有任何A股上市公司的股票。我所 ...
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分类: 2017-11-19 17:18
- 迪安诊断360度全面分析
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1、公司简介1.1公司简介浙江迪安诊断技术股份有限公司（简称“迪安诊断”）成立于2001年，总部设在杭州，于2011年7月19日在深圳证交所A股创业板正式挂牌上市，成为中国医学诊断外包服务行业第一股。迪安诊断是一家独 ...
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分类: 2017-11-19 02:08
- 体外诊断试剂生产质量控制要点
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分类: 2017-11-19 01:55
- 第一日精彩回顾丨一千余名专家学者齐聚温江 第八届中国分子诊断技术大会盛大开幕
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2017年11月17日，由中国工程院主办的第258场中国工程科技论坛——分子诊断技术暨第八届中国分子诊断技术大会在成都温江区皇冠假日酒店盛大开启，会议由中华医学会检验医学分会、中国医院协会临床检验管理专业委员会 ...
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分类: 2017-11-19 01:49
- 未来的糖尿病管理，科技云集
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糖尿病管理是一项漫长的工作，因为它是一种需要持续关注的疾病。根据世界卫生组织的数据，世界范围内有 4.22 亿人口正在经受糖尿病的痛苦，并且，这一数字还在稳步增长。这意味着世界范围内每 11 人中就有一人需要进 ...
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分类: 2017-11-18 01:51
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