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法规政策

国家卫健委：必备检验项目清单: 去年底，国家卫健委印发国家检验医学中心设置标准的通知，并制定了《国家检验医学中心设置标准》; 2023-9-3 00:20

卫健委发布！医院样本外送检测管理规范: 2023-9-3 00:17

医学会议如何规范开展？国家市场监管总局发布收费行为合规指南！ ...: 国家卫生健康委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答; 2023-8-30 16:52

国家卫生健康委印发《人间传染的病原微生物目录》: 国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知; 2023-8-30 15:50

重磅！药监局：40余款IVD设备免临床试验: 其中共有40余款IVD相关设备纳入免于临床试验的目录。; 2023-7-26 16:18

《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》20210916发布版本: 《国内体外诊断试剂临床指导原则》2021.09.16发布的版本做相关解读; 2023-6-20 14:28

湖南开始技耗分离，核酸检测25元，不进医保: 各类核酸检测实行技耗分离收费; 2023-6-16 08:41

只需备案，上海可直接开展120个核酸检测项目: 上海市核酸检测类限制性医疗技术正式目录清单近期再次更新; 2023-6-11 23:47

ELement的AVITI平台正式进入欧洲市场，加速全球商业化布局进程 ...: DNA 测序平台 Element AVITI™ 系统现已在欧洲上市; 2023-6-7 14:56

【最新】《人类遗传资源管理条例实施细则》（附解读）: 监督检查和行政处罚有哪些规定？; 2023-6-2 10:28

【CMDE】人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则意见征求中 ... ...: 现已启动《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项指导原则的修 ...; 2023-5-30 09:22

超全超详细的中国ICL市场监管分析: 由国家卫生健康委员会（或卫健委）和国家中医药管理局联合颁布的《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（于2018年6月15日生效）规定，在保障医疗质量与安全的前提下，医疗机构可委托独立设置的医学检 ...; 2023-5-3 09:35

体外诊断试剂全国统一医保编码来了！赋码工作正式启动: 形成了“带码招标、带码采购、带码结算”新局面。; 2023-2-1 13:55

【CMDE】《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》等指导原则发布: 11月24日，器审中心发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告：为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》《来源于 ...; 2022-11-24 19:32

13部门联合发布 ‖《遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）》: 点击蓝字关遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）《遏制细菌耐药国家行动计划（2016—2020年）》实施以来，我国采取遏制耐药综合治理策略并取得了积极成效，但部分常见微生物耐药问题仍在加剧，地区和机构之 ...; 2022-10-29 09:04

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