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    法规政策

    国家卫生健康委印发《人间传染的病原微生物目录》
    国家卫生健康委印发《人间传染的病原微生物目录》
    国家卫生健康委关于印发人间传染的病原微生物目录的通知
    2023-8-30 15:50
    重磅！药监局：40余款IVD设备免临床试验
    重磅！药监局：40余款IVD设备免临床试验
    其中共有40余款IVD相关设备纳入免于临床试验的目录。
    2023-7-26 16:18
    《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》20210916发布版本
    《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》20210916发布版本
    《国内体外诊断试剂临床指导原则》2021.09.16发布的版本做相关解读
    2023-6-20 14:28
    湖南开始技耗分离，核酸检测25元，不进医保
    湖南开始技耗分离，核酸检测25元，不进医保
    各类核酸检测 实行技耗分离收费
    2023-6-16 08:41
    只需备案，上海可直接开展120个核酸检测项目
    只需备案，上海可直接开展120个核酸检测项目
    上海市核酸检测类限制性医疗技术正式目录清单近期再次更新
    2023-6-11 23:47
    ELement的AVITI平台正式进入欧洲市场，加速全球商业化布局进程 ...
    ELement的AVITI平台正式进入欧洲市场，加速全球商业化布局进程 ...
    DNA 测序平台 Element AVITI™ 系统现已在欧洲上市
    2023-6-7 14:56
    【最新】《人类遗传资源管理条例实施细则》（附解读）
    【最新】《人类遗传资源管理条例实施细则》（附解读）
    监督检查和行政处罚有哪些规定？
    2023-6-2 10:28
    【CMDE】人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则意见征求中 ... ...
    【CMDE】人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则意见征求中 ... ...
    现已启动《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项指导原则的修 ...
    2023-5-30 09:22
    超全超详细的中国ICL市场监管分析
    由国家卫生健康委员会（或卫健委）和国家中医药管理局联合颁布的《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（于2018年6月15日生效）规定，在保障医疗质量与安全的前提下，医疗机构可委托独立设置的医学检 ...
    2023-5-3 09:35
    体外诊断试剂全国统一医保编码来了！赋码工作正式启动
    体外诊断试剂全国统一医保编码来了！赋码工作正式启动
    形成了“带码招标、带码采购、带码结算”新局面。
    2023-2-1 13:55
    【CMDE】《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》等指导原则发布
    【CMDE】《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》等指导原则发布
    11月24日，器审中心发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告：为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》《来源于 ...
    2022-11-24 19:32
    13部门联合发布 ‖《遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）》
    13部门联合发布 ‖《遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）》
    点击蓝字 关遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）《遏制细菌耐药国家行动计划（2016—2020年）》实施以来，我国采取遏制耐药综合治理策略并取得了积极成效，但部分常见微生物耐药问题仍在加剧，地区和机构之 ...
    2022-10-29 09:04
    国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告
    国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告
    （2022年第50号）
    2022-10-11 10:32
    国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告
    国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告
    （2022年第81号）
    2022-9-30 14:00
    各省市医疗器械注册补助及相关政策
    各省市医疗器械注册补助及相关政策
    今天，我们就来汇总一下部分省（市）医疗器械注册补助及招商引资相关的政策。
    2022-9-30 09:51
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