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    法规政策

    十部门发文，基层医院配置升级！全自动生化、血凝仪
    十部门发文，基层医院配置升级！全自动生化、血凝仪
    一道道指令下发，新一轮医疗设备配置热潮也在紧锣密鼓的布局中拉开帷幕。
    2024-4-22 16:27
    官方发文定调：600亿产值规模，检验检测行业迎重大利好
    官方发文定调：600亿产值规模，检验检测行业迎重大利好
    为促进检验检测服务业高质量发展，在提升产品质量、推动产业升级、促进经济社会发展等方面发挥更大作用，近日浙江省发布促进检验检测服务业高质量发展的若干意见。 ...
    2024-4-21 16:39
    刚刚！医保局发文：创新医疗器械，豁免DRG！
    刚刚！医保局发文：创新医疗器械，豁免DRG！
    北京作为将创新医疗器械“豁免”GRG支付管理的代表性城市，本次《措施》的下发，无疑也将对全国各地创新医疗器械发展产生不小的影响。
    2024-4-19 10:43
    《医疗机构外送基因检测管理办法》，样本外送3大重点
    《医疗机构外送基因检测管理办法》，样本外送3大重点
    近日，昆明市卫健委发布，《医疗机构外送基因检测管理办法》（试行）（征求意见稿）。
    2024-3-28 23:17
    国家卫健委等10部门联手建立医疗监督跨部门执法工作机制
    国家卫健委等10部门联手建立医疗监督跨部门执法工作机制
    2024年3月13日，国家卫健委联合中央网信办等其他9部门制定的《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》发布。《意见》明确执法联动工作机制，加强医疗监督执法队伍建设，建立健全定期会商工作机制，建立联合监督 ...
    2024-3-13 16:20
    强制执行！6月1日，这些医疗器械被列入UDI名单
    强制执行！6月1日，这些医疗器械被列入UDI名单
    总共有15个大类、103种产品被纳入这个计划，从2024年6月1日开始执行。
    2024-3-8 18:00
    中央一号文发布，影响大批医疗器械（IVD）配置
    中央一号文发布，影响大批医疗器械（IVD）配置
    基层医疗的战略地位不断提高，新一轮下沉市场争夺战启动。
    2024-2-7 10:17
    【器审】发布2项注册审查指导原则的通告
    【器审】发布2项注册审查指导原则的通告
    《单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》
    2024-1-5 15:44
    医械经营新规，2024年施行！
    医械经营新规，2024年施行！
    修订规范将于2024年7月1日起施行
    2023-12-13 16:36
    黄工20个IVD分析框架（第2版）
    黄工20个IVD分析框架（第2版）
    IVD产业，则是指从事这些体外诊断仪器、试剂、标准品、耗材和质控品，研发、生产、销售、服务和应用的企业。
    2023-12-13 09:13
    北京正式启动体外诊断试剂挂网,22-27日企业集中注册
    北京正式启动体外诊断试剂挂网,22-27日企业集中注册
    即日起，北京市将开启体外诊断试剂挂网工作，现要求试剂生产企业及相关配送企业于2023年11月22日-27日完成集中注册，后续转为日常注册。
    2023-11-23 12:42
    终身禁入军队采购！大批械企违规被罚
    终身禁入军队采购！大批械企违规被罚
    北京普*医疗器械有限公司及其法定代表人张某某名下的其他公司、相关项目代理人，全部被终身禁止参与军队采购活动。
    2023-11-9 16:03
    12月起，耗材回款生变
    12月起，耗材回款生变
    11月3日，辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知（征求意见稿）》。
    2023-11-6 16:16
    2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
    2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
    建议按照第三类医疗器械管理的IVD产品(35个）
    2023-11-3 15:11
    医保局发文：肾功集采项目有变！
    医保局发文：肾功集采项目有变！
    11月2日，江西医保局招采处发布通知，关于开展肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购产品信息确认的通知。企业产品信息公示，11月8日结束。 ...
    2023-11-3 14:51
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