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法规政策

AD检测机会来了？谁出钱呢？: 《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》; 2025-1-9 16:25

《医疗器械监督管理条例》全新修订版重磅发布，有重要变化！: 有重要变化！; 2025-1-8 13:35

医疗器械监督管理条例: 医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第一次修订　2020年12月 ...; 2025-1-7 22:50

解读｜国家药监局：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读: 为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改 ...; 2025-1-5 18:01

美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程: 但FDA的再分类适用于设备类型，而不适用于单个设备。; 2024-12-17 17:05

医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）: 管理者代表由企业负责人授权，企业负责人不可以做管理者代表。; 2024-12-9 14:54

上海发布，《医疗器械经营监督管理实施细则》！: 《医疗器械经营监督管理实施细则》; 2024-12-3 10:36

关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告（2024年第31号）: 为提高医疗器械注册技术审评补正意见咨询的质量和效率; 2024-12-2 11:22

重磅！医药代表须医药本科及以上学历: 国家药监局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》; 2024-11-29 15:32

防范商业贿赂：各地政策汇总: 防范商业贿赂：各地政策汇总; 2024-10-28 17:10

检验科设备投放、捐赠的合规性问题，国家发文确定！: 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》; 2024-10-22 15:56

上海卫健委新政：整治医学检验不正之风，外送检验、外送基因检测成重点: 该文件涵盖了5个部分，共18条具体措施。; 2024-10-17 14:41

卫健委：样本外送检测管理规范（试行）！: 《贵州省医疗机构样本外送检测管理规范（试行）》; 2024-10-14 13:38

正式版 vs 试行版：《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》正式施行: 2024年10月1日起施行。; 2024-9-24 16:42

工信部发文，高端医疗装备迎重大利好: “高端医疗装备”作为其中之一，细分为6个子类; 2024-9-12 14:38

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汇总丨医疗器械（IV: 国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件

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