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法规政策

9月1日起，《中华人民共和国传染病防治法》（第二次修订）实施！: 新修订的传染病防治法有哪些和临床检验学科相关的内容呢？; 2025-9-3 10:20

进口转国产医疗器械注册审评案例分析——体外诊断试剂篇: 进口医疗器械中国境内转产已成为越来越多跨国企业的战略选择。; 2025-8-27 16:32

医疗器械分类调整！国家药监局发布征求意见稿: 为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作; 2025-7-18 16:42

14部委亮剑：2025医疗反腐新规震撼发布！: 《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》; 2025-6-16 16:34

国家药监局 | 发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）: 为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理; 2025-6-12 14:08

万字长文！一文讲通医疗器械法规学习：从入门到精通的全面指南: 为什么需要进行法规学习？; 2025-5-19 15:19

电商卖IVD产品，有规范了，即将实施！: 将于 2025 年 10 月 1 日起正式生效实施。; 2025-4-30 15:38

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强产前筛查服务管理的通知（附解读）: 供各地参考使用。; 2025-4-22 09:22

2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总: 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共168个。; 2025-4-11 15:45

【NMPA】国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）: 持续深化医疗器械监管改革，促进医疗器械产业高质量发展; 2025-3-20 10:53

免临床IVD产品，增加新样本类型，也免临床试验吗？: 北京药监就免临床试验的IVD产品，新增样本类型进行了官方答疑; 2025-3-19 17:20

药监局发布！IVD临床试验检查要点，违规将不予注册！: 提高医疗器械临床试验项目检查质量; 2025-3-13 11:32

中纪委发文：医疗服务价格项目全国统一: 相信在国家医保局的推动下，在集采的大背景下，价格体系全国一盘棋指日可待！; 2025-2-13 13:55

禁止临床开展无意义重复研究: 临床医务人员如何开展临床研究，规范进一步明确了！; 2025-2-7 15:16

区县检验科，今年有搞头！: 2025基层医疗建设的各类细节正愈发明晰。; 2025-2-7 14:38

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