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产品杂谈

下级分类: 测序仪|质谱|数字pcr|全自动发光|流式|血型分析仪|凝血|流水线

史上最全 | 近5年全国300家医院生化免疫流水线名单、品牌详情汇总及市场分析！: 国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（Total laboratory automation，TLA），而单独的前处理系统称为TTA（Task Targeted Automation），任何具有 ...; 分类: 流水线 2020-8-7 00:00

圣湘iPonatic硬核分析-一款正在路上的产品: 近日国内分子诊断企业圣湘生物在线举办了“iPonatic”一体机的上市发布会，累计观看2万人次，算是非常成功了，也是将iPonatic这款快速PCR设备正式推到了大众的视野。虽然前面有优思达、奥然这些设备出来，但论引起轰 ...; 分类: 产品杂谈 2020-8-5 00:00

重磅！这15种体外诊断产品免于进行临床试验！: 2020年7月29日，国家药监局医疗器械技术评审中心发布关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知。为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药 ...; 分类: 产品杂谈 2020-7-31 10:30

BD公司HPV分型获FDA批准，盘点国外5大HPV产品: 近日，美国BD公司宣布其BD Onclarity 具有扩展基因分型能力的HPV检测技术获得FDA上市前补充批准（PMA）。BD Onclarity HPV Assay是采用BD Viper LT系统的一个的定性的自动检测采集在BD SurePath的宫颈标本中的HPV分 ...; 分类: 产品杂谈 2020-7-29 00:00

30年并购400家企业，市值1400亿美元的丹纳赫，为什么很少并购中国企业？: 前言：关于这个问题，除了作者蛙声一片提到的原因，编辑也曾经问过丹纳赫的一位前任高管，他举了一个很形象的比喻，在中国并购公司就是“种蘑菇”，把这个公司并购以后，围绕着这家公司周围，出现了一堆创业企业，让 ...; 分类: 产品杂谈 2020-7-29 00:00

2020年最具创新性的18个医疗器械: 最近Galien基金会宣布了其第14届美国大奖赛最具创新性医疗器械的提名名单。今年，基金会选出26名“最佳药物产品”提名者，23名“最佳生物技术产品”提名者和18名“最佳医疗技术”提名者。其中18名“最佳医疗技术”提 ...; 分类: 产品杂谈 2020-7-29 00:00

老照片，上个世纪的医疗器械，你认得出几个？: 在任何年代，人都会生病，在医学史上，人类人类花了数千年来研究如何治疗各种疾病，也制造出多种的医疗器械来补助治疗，虽然这些医械设备在现在我们看来觉得不可思议甚至宛若酷刑，但在当时确是非常先进的治疗手段。 ...; 分类: 产品杂谈 2020-7-11 20:33

“匠心之作”丨凝血检验自动化: 工业史上有三大“时代巨人”——爱迪生、福特、乔布斯，他们都极具创新精神，并开辟了一个个新产业。其中福特最先发明工业流水线，开发了世界上第一条汽车流水线。其生产方式就是设计一个非常完整的产品流程，将其分 ...; 分类: 产品杂谈 2020-6-21 16:26

IVD行业研究 | 流水线、POCT、外包、特检4大发展主线！: 分类: 流水线 2020-5-26 00:00

助力疫情，国内外核酸提取仪产品目录: 2020年突如起来的新冠肺炎疫情使"核酸检测"进入了公众的视野，核酸检测从工艺上来说包括核酸提取、扩增与检测。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳 ...; 分类: 产品杂谈 2020-5-11 17:23

雅培新冠检测利器 ID NOW技术大揭秘！: 雅培 ID NOW平台来自并购的Alere i平台。Alere i测试盒的检测流程和内部结构1检测流程作为之前全球知名POCT厂商（2017年53亿美元被雅培并购），美艾利尔（Alere）公司有很多明星产品，下面焜哥将带领大家解剖该公司 ...; 分类: 产品杂谈 2020-5-8 01:24

新冠病毒分子检测只要5分钟！有这么玄乎么？: Alere i测试盒的检测流程和内部结构1检测流程作为全球知名POCT厂商，美艾利尔（Alere）公司有很多明星产品，下面焜哥将带领大家解剖该公司qixia的Alere i检测测试盒，但在动手研究之前，请各位看官回忆一下曾经在实验 ...; 分类: 产品杂谈 2020-5-2 00:54

美国Karius公司病原检测产品评估: Karius是一家成立于2014年的美国传染病液体活检公司，致力于将传染病诊断与基因组学、AI相结合，开发了特有“微生物无细胞DNA”（mcfDNA）技术，该技术可发现细菌、真菌、寄生虫和DNA病毒等传染性病原体释放到血液中 ...; 分类: 产品杂谈 2020-5-2 00:26

相达生物：创新样本制备技术，赋能体外诊断产业，实现数倍以上提纯精准度: 为了提高体外诊断（IVD）的精准度，很多公司选择在检测流程中发力，而相达生物却是为数不多的选择在基础关键环节“样本制备”方面进行突破的公司。相达生物创始人招彦焘在IVD领域深耕多年，他曾在美国一家生物科技公 ...; 分类: 产品杂谈 2020-5-1 19:34

疫情下，NC膜慌的乱象：价格翻倍，科研用膜充数，过期继续用: 新型冠状病毒在武汉爆发，并迅速在全国多个地区快速传播。随后全球多个国家和地区相继出现了确诊病例，疫情呈现全球蔓延的趋势。因此，尽早进行病毒检测，不仅可以使感染者获得及时治疗，降低死亡风险，还能有效控制 ...; 分类: 产品杂谈 2020-5-1 17:40

首份DNBSEQ-T7测序仪独立研究结果出炉！各项性能与Illumina测序平台相当且具成本优势: 在测序产业链中，基因测序仪作为起点，为整个中下游测序服务提供最基本的支撑。在测序仪的研制生产上，以华大智造（MGI）为代表的中国企业近年来开始崭露头角。2015年至2018年，华大智造相继推出了拥有完全自主知识 ...; 分类: 产品杂谈 2020-5-1 17:38

专业分享丨影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素: 作者：杨晓锋，马莉，杜敬阳，杜京尧，谢颜单位：郑州安图生物工程股份有限公司来源：《医疗装备》杂志2019年第13期〔摘　要〕目的　分析影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素。方法　选取两台自动酶联 ...; 分类: 产品杂谈 2020-1-16 13:27

一个IVD产品进入医院后的生命周期管理: 体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监管，比如 ...; 分类: 产品杂谈 2020-1-10 13:32

首个基于WES测量TMB的试剂盒Omics Core审评报告解读: 2019年11月，FDA批准了NantHealth的Omics Core产品，一时间，业内又炸开锅，笔者猜测有两个原因：1、本次批准的NGS产品不是PMA，而是与MSK-IMPACT产品做了510K实质性等同对比而获批；2、Omics Core是目前FDA批准的首 ...; 分类: 产品杂谈 2020-1-10 09:30

产前筛查、诊断机构设备明确使用体外诊断产品: 近日，为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强产前筛查与产前诊断工作，完善服务网络，国建卫健委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号）中《开展 ...; 分类: 产品杂谈 2020-1-8 08:37

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