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产品杂谈

开发试剂,80%的企业都会选择适配这两款PCR仪器!
开发试剂,80%的企业都会选择适配这两款PCR仪器!
新冠病毒核酸qPCR检测反映了最新的qPCR分子检测项目的发展现状。
分类:    2022-4-13 15:02
体外诊断仪器的基本结构以及功能模块概述
体外诊断仪器的基本结构以及功能模块概述
光学模块的功能以及组成:对样品和试剂反应产物进行检测从而计算得到样品成分含量。
分类:    2022-4-12 13:50
IVD产品设计开发概述
IVD产品设计开发概述
下面将介绍IVD产品立项过程中需要考虑的内容及涉及决策的几个方面。
分类:    2022-4-12 11:28
NC膜,如何选用和质检
NC膜,如何选用和质检
如何选择膜?经常会遇到的问题是,我是做什么项目的,我该选择那类膜?
分类:    2022-4-8 15:53
CRISPR微流控电化学传感检测平台
CRISPR微流控电化学传感检测平台
德国弗莱堡大学—微系统工程系—传感器实验室的Can Dincer研究团队在Advanced Materials(近五年期刊影响因子:30.254)杂志上发表其团队的研究成果“CRISPR/Cas13a-Powered Electrochemical Microfluidic Biosensor ...
分类:    2022-4-7 17:39
流式细胞仪液流系统正负压是个啥?
流式细胞仪液流系统正负压是个啥?
—1—今天是崔工的34篇原创文章了,表示崔工跟大家唠唠叨叨已经34天了。关注崔工这个账号的朋友们可能已经发现了崔工写文章的一个模式。文章的标题是关于流式荧光,内容一般分三块:文章的开头是写崔工经历的一些事 ...
分类:    2022-3-30 15:59
冻干微球的应用
冻干微球的应用
冻干微球技术——将液体试剂经液氮预冻成固态,再通过冻干机在真空低温环境下脱水,形成高品质、稳定的冻干球。冻干微球技术能够最大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干球具有疏松网状结构,复溶迅速,并可以常温运 ...
分类:    2022-3-29 12:17
面对众多肿瘤NGS Panel ,不同测序仪能否破内卷 ?
面对众多肿瘤NGS Panel ,不同测序仪能否破内卷 ?
截止2022年Q1, 在不同测序平台上NMPA获批的肿瘤Panel,如下图,多集中在非小细胞肺癌、靶药的选择,区别除了文库方法、LoD最低检出限等,还在于测序仪不同。“在MRD 微小残留灶应用上,不同检测Panel,不管采用何种 ...
分类:    2022-3-28 00:08
半步漫谈全自动分子诊断流水线
半步漫谈全自动分子诊断流水线
全自动分子诊断流水线火了吗?火了!那么讲明白了吗?没明白!那就试着唠唠如何才能试着讲明白全自动分子诊断流水线吧。理清一个产品的前世今生,个人习惯用倒叙的方式,即对该产品的生命周期从后往前倒推。那么要聊 ...
分类:    2022-3-22 15:08
让筛查更高效丨思路迪30分钟超快速新冠病毒核酸检测试剂获批
让筛查更高效丨思路迪30分钟超快速新冠病毒核酸检测试剂获批
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)注册证编号:国械注准202234003642022年3月16日,上海思路迪生物医学科技有限公司(下简称“思路迪诊断”)研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光P ...
分类:    2022-3-18 10:36
重磅新闻!燃石医学肿瘤NGS检测试剂盒再获NMPA批准
重磅新闻!燃石医学肿瘤NGS检测试剂盒再获NMPA批准
【2022年3月14日,中国广州】燃石医学(纳斯达克股票代码:BNR)今日宣布,国家药品监督管理局(以下简称NMPA)正式批准了公司“人类9基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(商品名“燃石朗克 ...
分类:    2022-3-16 14:24
从优先审批看我国临床急需哪些IVD产品
从优先审批看我国临床急需哪些IVD产品
为了满足人民群众对医疗器械的临床需求,我国先后出台了一系列扶持政策鼓励产业发展,如《健康中国2030规划纲要》、国家科技重大专项或重点研发计划、《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械优先审批程序》等。所 ...
分类:    2022-3-7 10:17
剖析LumiraDx,市值50亿美元的微流控平台,为什么这么牛?
剖析LumiraDx,市值50亿美元的微流控平台,为什么这么牛?
前段时间,LumiraDx拟通过SPAC上市,估值将达50亿美元。一时有很多技术解读、市场分析,老张也看了他们的技术,做了一些分析,也想聊一聊这个50亿美元的微流控生意。老张有一种强迫症,就是喜欢“找亮点”。看到一个 ...
分类:    2022-3-2 14:51
快讯 | Guardant Health计划以LDT形式推出肠癌血液早筛产品
快讯 | Guardant Health计划以LDT形式推出肠癌血液早筛产品
早筛网讯:近日,肿瘤液体活检领域的先驱Guardant Health宣布其首个基于血液的肠癌早筛产品Guardant Shield即将推出,同时公司已开始为下一个技术里程碑做准备。Guardant Shield将以LDT形式落地,预计2023年获批Guar ...
分类:    2022-3-1 15:21
基因编辑技术及相关IVD产品简述
基因编辑技术及相关IVD产品简述
基因编辑技术通常是指利用基因编辑系统进行分子生物学操作的技术。本文所述基因编辑系统是一大类序列依赖的基因剪切酶的统称,使用最广泛的为CRISPR/Cas系统。 CRISPR/Cas系统应用场景广泛基因编辑现象最早发现于原 ...
分类:    2022-3-1 14:28
医械研发设计:如何将项目需求转化为设计需求
医械研发设计:如何将项目需求转化为设计需求
一般对于医疗器械产品的研发设计,项目需求的前期构成要素大概可来源于以下几个方面:1.市场和销售端:市场需求;特殊的销售定单;国内国外已经或者正在占领的市场领域;正在进军的领域,前景非常好的领域;从技术角 ...
分类:    2022-3-1 14:08
循环肿瘤细胞富集系统ClearCell FX核心部件大揭秘!!!
循环肿瘤细胞富集系统ClearCell FX核心部件大揭秘!!!
Biolidics公司开发的ClearCell®FX系统是一套全自动IVD医疗产品,凭借着全新专利技术能从血液中分离富集肿瘤细胞,目前该系统已经是成熟的商业化产品。ClearCell®FX系统能满足用户通过液体活检的技术从 ...
分类:    2022-3-1 10:05
华西医院即将发布居家核酸自检产品,像打火机,40分钟出结果!
华西医院即将发布居家核酸自检产品,像打火机,40分钟出结果!
近日,包括四川在内,全国多地出现了新冠肺炎本土疫情。随着疫情防控进入常态化,核酸检测也成为了许多人生活、工作中的日常所需。频繁去医院、社区检测,不仅费时费力,也可能增加感染风险。有没有方法能在家就做检 ...
分类:    2022-3-1 09:51
被WHO推荐,IVD国产替代在结核病诊断领域又有新成果
被WHO推荐,IVD国产替代在结核病诊断领域又有新成果
新冠肺炎大流行对结核病防治工作造成了巨大影响。据WHO《2021年全球结核病报告》显示,结核病死亡人数10余年来首次出现上升趋势。与此同时,2020年全球结核病患者新发人数却呈下降趋势,患者登记数较2019年下降18%, ...
分类:    2022-2-28 17:39
IVD上游 | 流式细胞术常用的荧光染料
IVD上游 | 流式细胞术常用的荧光染料
流式细胞术常用荧光染料流式细胞检测流式细胞检测就是利用流式细胞仪将液流中标记上荧光染料的单细胞或者其他微生物粒进行高速精准定量分析以及分选的生物学性质检测手段。简单讲:将不同细胞标记上不同荧光染料,带 ...
分类:    2022-2-25 17:06
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