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    产品杂谈

    下级分类:  测序仪|质谱|数字pcr|全自动发光|流式|血型分析仪|凝血|流水线
    公示42款，获证14款，6款进入临床，其余的“下落不明”
    公示42款，获证14款，6款进入临床，其余的“下落不明”
    创新IVD都去哪儿了
    分类:    2022-6-23 14:30
    【IVD获证加速器-优先审批通道】：最快72工作日获证，27款已获证
    【IVD获证加速器-优先审批通道】：最快72工作日获证，27款已获证
    IVD优先审批产品进展情况
    分类:    2022-6-23 14:15
    【病原体-HPV篇】已上市IVD产品分析报告（90款试剂盒，49家公司，27款进入临床）
    【病原体-HPV篇】已上市IVD产品分析报告（90款试剂盒，49家公司，27款进入临床）
    已上市IVD产品分析报告--HPV篇
    分类:    2022-6-23 13:43
    【病原体-真菌篇】已上市IVD产品分析报告（140款试剂盒，75家公司，22款进入临床）
    【病原体-真菌篇】已上市IVD产品分析报告（140款试剂盒，75家公司，22款进入临床）
    已上市IVD产品分析报告--真菌篇
    分类:    2022-6-22 17:53
    可快速、灵敏、多重检测新冠病毒的电化学生物传感器阵列
    可快速、灵敏、多重检测新冠病毒的电化学生物传感器阵列
    N蛋白是新冠病毒最丰富的结构蛋白，并且它显示出很强的免疫原性，通常作为新冠病毒检测的生物标志物。
    分类:    2022-6-22 10:31
    最理想的分子诊断产品布局解析！大道至简
    最理想的分子诊断产品布局解析！大道至简
    市场期待样本随机灵活检测、机械结构设计更容易防气溶胶、通量更高的流水线。
    分类:    2022-6-20 15:34
    一文了解联川生物循环肿瘤细胞(CTC)产品
    一文了解联川生物循环肿瘤细胞(CTC)产品
    项肿瘤诊疗指南和专家共识也将CTC纳入了多项肿瘤疗效评价和预后评估应用中。
    分类:    2022-6-17 10:31
    【好课推荐】TSO课堂 | 同源重组修复缺陷HRD系列
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    因美纳TSO 500（TruSight Oncology 500）是一款目前仅应用于科研的全面的泛癌种检测产品
    分类:    2022-6-15 09:45
    干货分享丨电化学免疫传感器的原理、特点、应用及发展
    干货分享丨电化学免疫传感器的原理、特点、应用及发展
    电化学免疫传感器是基于抗原抗体反应的，可进行特异性的定量或半定量分析的自给式的集成器件
    分类:    2022-6-9 15:43
    决战紫禁之巅:谁是国产单细胞测序王者？
    决战紫禁之巅:谁是国产单细胞测序王者？
    我们相信，未来单细胞测序上游平台，必将有国产产品的一席之地。
    分类:    2022-6-7 14:44
    体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事儿
    体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事儿
    在体外诊断（IVD）产品研发、生产、使用、监管等过程中各自扮演什么角色？
    分类:    2022-6-6 18:04
    医疗器械研发的三大误区
    医疗器械研发的三大误区
    医疗器械研发路上坑多路少，现将常见的三点误区总结如下，望同道共勉。
    分类:    2022-6-6 18:00
    台湾Agnitio BioIC微流控化学发光免疫检测系统
    台湾Agnitio BioIC微流控化学发光免疫检测系统
    慢性呼吸道疾病（CRD）包括支气管哮喘，慢性阻塞性肺病(COPD)，慢性咳嗽等，随着城市化发展及空气污染加剧，其发病率逐年递增，严重影响人们的生活质量和造成沉重的医疗负担。研究表示，过敏原是引起CRD发病的重要原 ...
    分类:    2022-6-4 01:07
    一文看懂医疗器械从研发到上市的流程
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    医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业获得医疗器械产品生产的资质证明。
    分类:    2022-5-24 14:26
    【简报】国产NGS测序仪迎来新成员
    【简报】国产NGS测序仪迎来新成员
    今天，国产NGS测序仪迎来新的成员：铭毅智造Uniseq2000，做个简报。
    分类:    2022-5-10 11:12
    五大趋势！FDA创新器械都在这样做
    五大趋势！FDA创新器械都在这样做
    整个2021年，总共有30款产品通过De Novo方式获批，2022年截至3月底仅有4款产品。
    分类:    2022-4-29 14:47
    体外诊断试剂的6大分析方法，你学会了吗？
    体外诊断试剂的6大分析方法，你学会了吗？
    高通量测序技术是对传统测序的革命性改变，可一次性对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定。
    分类:    2022-4-27 17:28
    临床质谱探索之路_LC-MS/MS，使PCOS诊疗更精准
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    我国不孕不育的发病率与世界卫生组织报道接近，约为15.26%！
    分类:    2022-4-25 15:40
    机器拆烂了！美艾利尔全自动特定蛋白分析仪Afinion AS100
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    分析仪和检测盒采用精准的设计，每个检测盒都集成了样本采集装置并包含完成单次分析所需的全部试剂。
    分类:    2022-4-25 14:33
    IVD耗材 | 塑料原材料知多少
    IVD耗材 | 塑料原材料知多少
    新冠疫情的爆发，也推动了IVD上游耗材产品国产替代，近年来行业增速加快。
    分类:    2022-4-22 16:36
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