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突发!多款IVD产品主动召回!
5月22日,国家药品监督管理局发布一批召回通知。其中有3款IVD产品,来自因美纳、奥森多、雅培。
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2023-5-24 08:30
国家检验医学中心必检项目核心原料——TORCH
TORCH 是一组可导至先天性宫内感染的病原体
分类:
产品杂谈
2023-5-23 10:02
基于金属纳米材料的可穿戴无创葡萄糖传感器研究进展
可穿戴无创葡萄糖传感器的发展,为糖尿病患者体内葡萄糖浓度监测提供了一种便捷且免于不适感和感染风险的技术手段。https://www.iivd.net/data/attachment/portal/202305/20/125244ruia7zzj7hr0uu77.png ...
分类:
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2023-5-20 12:54
微流控数字PCR芯片综述
从而推动基于微流控的数字PCR的广泛应用
分类:
数字pcr
2023-5-18 11:00
作为一名免疫诊断试剂研发人,有些话不得不说!
很多产品,只有实际搞研发的和跑基层的技术支持比较清楚
分类:
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2023-5-17 17:02
虽是红海,可这些项目依旧有机会
生化诊断市场内卷严重,一个主要的原因是新的生化检验项目奇缺,市场增量几乎丧失殆尽。
分类:
产品杂谈
2023-5-17 13:41
IVD红海里挖呀挖呀挖,选对微球,开辟高敏蓝海
2023年2月,迪拜MEDLAB Middle East展会霸屏!170多家国内IVD厂家出海参展,国内展商数量较2022年激增30% 。出海,征战海外市场,是疫情后时代IVD公司版图扩张的最优解,也是在集采和内卷压力下不得不走的一步。 ... ...
分类:
产品杂谈
2023-5-17 07:53
21家分子POCT产品简析
分子POCT产品的创新途经离不开PCR检测的几步关键步骤,即裂解-提取-纯化-扩增。目前市场上的分子POCT产品也是主要围绕这几步做产品的技术创新。
分类:
产品杂谈
2023-5-16 12:08
基于膜阻阀的离心微流控全自动核酸分析系统
本文展示一种基于膜阻阀和LAMP扩增技术实现的离心微流控全自动核酸分析系统
分类:
产品杂谈
2023-5-15 14:04
国内21家常见分子POCT产品简析
POCT(Point of Care Testing)又称即时检验,是IVD(体外诊断)行业的一个细分领域,是指在采样现场即刻进行的快速诊断,省去了标本在实验室检验的复杂处,利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式 ...
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2023-5-14 01:49
为何固相载体品质是降低寡核苷酸合成成本和确保高质量产物的重要因素? ...
为何固相载体品质是降低寡核苷酸合成成本和确保高质量产物的重要因素?
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2023-5-6 09:23
荧光免疫分析仪国内注册情况汇总
而在国内市场,国产荧光免疫分析仪也已经逐步崛起,被越来越多的用户所认可和使用。
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2023-5-4 11:35
我所整理的医械新品上市方案
这是我自己用Xmind整理的一份思维导图,接下来挑其中一些环节展开说说
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2023-4-19 14:46
商业化数字微流控仪器:ePlex、OpenDrop、DBS、Digifludic
在经过近二十年的发展,数字微流控技术逐渐成熟,理论也逐渐完善,近几年国内外涌现出诸多商品化产品,将数字微流控技术推向市场。尽管数字微流控技术逐渐成熟,但该技术仍存在加工成本高、技术要求高、仪器开发难度 ...
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2023-4-19 07:52
质粒、假病毒、临床样本、细胞,HPV质控品该如何选择
如何选择HPV检测质控品,才能确保检测结果更加准确呢?
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2023-4-18 09:25
胶体金研发设计踩过的那些“ 坑 ”
有设计缺陷的产品投入市场之后,只能靠大量的售后服务来解决问题。那金标类试剂的各个研发设计过程都有哪些“坑”呢?我们一起看看!
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2023-4-17 21:32
罗氏诊断生化原料 ——肾功篇
在不断变化和发展的项目类型---“肾功”板块,有哪些来自罗氏的经典生化原料?
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2023-4-17 09:27
最新!迈瑞、新产业、安图、迈克、亚辉龙发光试剂菜单横向大盘点! ... ...
国内发光大部分市场仍被进口品牌占据,国产品牌想要在这一领域实现超越可谓是困难重重,但更大的挑战也意味着更大的机会。
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2023-4-16 08:39
全自动凝血新利器上市!小身材、多功能、金标准、高精度! ...
盛域医疗自主研发的全球首台全自动微流控凝血(血小板聚集)分析仪获得医疗器械注册证
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2023-4-13 13:37
医疗器械GMP的“销售和售后服务”
GMP中售和售后服务的法规要求如下
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2023-4-13 10:14
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