产品杂谈
- 关于标准物质你想了解的基本都在这里
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在分析检测工作中，要得到一份可靠的结果报告，除了需要有精密的仪器设备之外，还要有一样容易忽视却必不可少的“小东西”——标准物质（RM）。标准物质作为开展测量仪器校准、测量方法评价确认、测量过程质量控制等 ...
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分类: 2021-6-21 16:45
- 第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果公示！多家IVD产品入选
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第七批优秀国产医疗设备产品遴选产品公示
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分类: 2021-6-21 11:23
- 液氮冻干珠小球的成形与分装
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作为IVD诊断市场热门的新兴技术之一，液氮冻干小球在过去两年得到快速发展。无论是美国，德国，英国，俄罗斯，还是中国本土，许多海外跨国公司及本土知名分子诊断公司，都在为冻干小球新技术做研发、小批量、及大批 ...
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分类: 2021-6-18 09:19
- 常见临床PCR扩增仪器品牌！
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分子生物学的快速发展，使分子诊断技术进入常规临床实验室的应用技术，荧光PCR平台、芯片平台、测序平台、质谱平台等越来越多的分子诊断实验项目应用于临床，覆盖疾病的早期诊断、疗效评估、药物选择、优生优育等各 ...
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分类: 2021-6-15 23:24
- IVD设备“投放”合不合规？听听律师怎么说！
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新 规2021年3月18日，国家药监局发布了新版《医疗器械监督管理条例》，新《条例》是继2014年全面修订、2017年小幅修改后的又一次重大修订。相比原《条例》，新《条例》重点完善了注册人制度，并将注册人依法承担的权 ...
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分类: 2021-6-15 00:00
- 了解抗过敏药特点 对抗过敏不用慌
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五、六月份正值春暖花开，环境中的花粉等过敏原增多，昼夜温差较大，紫外线增强，这些因素均易导至过敏性疾病的发生。常见的过敏性疾病有过敏性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等。那么，这些过敏性疾病该如何用药？抗 ...
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分类: 2021-6-10 16:43
- FISH探针的花花世界
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“FISH”，鱼？不，是“荧光原位杂交”（一种新兴的分子细胞遗传学技术）。今天咱们一起来对它进行一个初步的了解。FISH是什么图片来源于网络首先咱们先搞明白什么是荧光原位杂交它是20世纪80年代末期在原有的放射性 ...
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分类: 2021-6-10 00:00
- 对标Cue Health? 普世利华致力打造基层及家用分子POCT检测产品
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5月21日，广州突现1例本土病例，这是时隔276天再现的本土病例。新病例的出现打破了这个城市的平静，一时之间疫情又成为了广州人民热议的话题。截止6月9日，广东省现有确诊已达到164例，自进入疫情常态化防控阶段以来 ...
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分类: 2021-6-9 17:14
- IVD企业必看：自测试剂盒申请欧盟CE认证、临床性能评估详细解读！
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2021年一季度以来，由于欧盟各成员国着重推行居家自测的新冠检测防疫措施，因此新冠自测试剂盒在欧洲市场的需求短时间内瞬间暴增。不少中国的IVD企业都想把握这个大好机会，但大多无奈于自身的产品未获得相关准入门 ...
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分类: 2021-6-9 11:03
- 关注 | 肺炎疫苗进化史
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我们讲过了流感疫苗的历史，也讲过了麻疹疫苗的历史，知道了流感病毒和麻疹病毒是两种截然不同的病原体，主要侵犯的人群和临床表现都不一样。但两者却也有类似之处，就是一旦感染，最致命的原因却不一定是病毒本身， ...
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分类: 2021-6-8 23:28
- IVD软件确认如何搞？
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前段时间接受ISO13485审核，文审阶段被开的不符合项中有一条叫“没有建立软件验证（英文Validation，准确讲应该是确认）程序”，小编才发现体系对于软件确认有明确的要求，对于这块的一些心得，跟各位战友分享下，不 ...
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分类: 2021-6-8 09:59
- 关注 | 鱼油、鱼肝油、维生素AD滴剂的区别
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经常会遇到大爷大妈来买鱼油，硬是说成鱼肝油；同样也会遇到家长给宝宝买鱼肝油，说成鱼油的。说到底，还是因为不了解，才会傻傻分不清。鱼油与鱼肝油，虽一字之差，却截然不同；而常被称为“鱼肝油”的维生素AD滴剂 ...
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分类: 2021-6-7 23:57
- 正确选择胰岛素注射部位
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正确选择胰岛素注射部位01在选择胰岛素注射部位时，腹部是注射的优先部位。因为腹部的面积较大，注射方便。02在注射时注意脐周5厘米以内的范围是不能注射的，除此范围在肚脐两侧约手掌宽的部位，是胰岛素注射的最佳 ...
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分类: 2021-6-5 21:25
- 冲上热搜！医生紧急提醒：这个常用药，不能长期使用！
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不小心烫伤了？擦点红霉素吧！被蚊子咬了几个包？擦点红霉素吧！长脓包痘痘了？擦点红霉素吧！嘴角烂？还是擦点红霉素吧……一管才两三块钱的红霉素软膏一直是老百姓家庭药箱的“常客”红霉素软膏是一种抗生素类的外 ...
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分类: 2021-6-3 20:28
- 辟谣 | 2020年化妆品5大谣言，看看你信了几条？
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一年一度的全国化妆品安全科普宣传周刚刚过去，科普是宣传周的主旋律，而谣言是科普最大的“敌人”。中国健康传媒集团舆情监测中心对过去一年的化妆品谣言进行梳理，通过中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统，选出 ...
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分类: 2021-6-2 20:52
- 国内再引进一款KRAS抑制剂，CDx分别与Qiagen和Agilent合作开发
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最近，KRAS靶点有点火！5月28日，美国FDA宣布，加速批准安进（Amgen）公司开发的Lumakras（sotorasib）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这 ...
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分类: 2021-6-2 14:40
- 赛沛、梅里埃、罗氏等10款经典分子POCT产品布局详解！
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分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。而分子POCT是将分子诊断进行场景化之后的产品方向，今天就给大家看看国际市场十款非常经典的分子PCOT公司及产品：
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分类: 2021-5-31 15:55
- 一地发文--基因测序仪加快进口替代
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进口替代，已经延伸到高端设备。1多款医疗器械，被限制进口近几十年来，得益于国家政策支持、医疗费用增长和国产替代化趋势，我国医疗器械行业发展迅速。尤其是近两年来，国家到地方纷纷明确发文限制进口设备，支持 ...
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分类: 2021-5-31 15:10
- 液氮冻干珠小球技术引领全球IVD新未来
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作为全球IVD诊断市场热门的新兴技术之一，液氮冻干珠小球在过去两年得到快速发展。无论是美国，德国，英国，俄罗斯，还是中国，许多海外跨国公司及本土知名生化公司，都在为冻干珠小球新技术的研发，小试及量产的各 ...
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分类: 2021-5-28 15:07
- 样本传输+流水线 VS 传统流水线
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实验室自动化发展到今天，已经不仅仅局限于实现实验室内的自动化，而是往外扩展和延伸至门急诊采样+自动样本传输，真正解决从采样-样本运输-分拣-上线-离心-开盖-分杯-检测-复测-审核-报告结果的全流程流程。基于近 ...
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分类: 2021-5-27 17:45
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