IVD，迎来首个涨停潮！

受AI医疗、DeepSeek概念走强影响，近期体外诊断上市企业股价持续上涨，今天安必平、诺禾致源、达安、贝瑞、金域、润达等IVD企业纷纷涨停，迎来2025IVD行业首个涨停潮。华大智造多轮大涨，华大基因、三诺生物、万孚生物、兰卫医学涨幅超10%。

另一个重要因素，2月13日，商务部新闻发言人在例行新闻发布会上就美国PVH集团、因美纳公司被列入不可靠实体清单回答了记者提问。

根据《不可靠实体清单规定》第十条，对列入不可靠实体清单的外国实体，工作机制根据实际情况，可以决定采取一项或者多项措施。中方一贯审慎处理不可靠实体清单问题，仅针对极少数破坏市场规则并违**国法律的外国实体，诚信守法的外国实体完全无需担心。中国政府一如既往地欢迎世界各国企业来华投资兴业，并致力于为守法合规的外资企业在华经营提供稳定、公平和可预期的营商环境。

央视新闻

这场资本狂欢的背后，既有AI医疗概念持续走强的市场情绪推动，也暗含着中国医疗产业在政策、技术与全球化竞争中的深层变革。

两件看似独立的事件，貌似共同指向了中国医疗产业自主化突围的战略逻辑，至少目前来看国产化大趋势是不可逆转的。

如果国产化是体外诊断行业大势所趋，那么AI技术的渗透则是IVD行业生态智能化发展的另一大推动力和创新变量。当前AI在IVD领域的应用已突破早期辅助诊断的单一场景，正在重塑研发、生产、服务全链条。

1、研发+AI：传统体外诊断试剂开发需要数万次实验筛选最佳生物标志物，而AI算法可通过模拟蛋白质折叠、抗原抗体结合等过程，将极大缩短研发周期。此前，菲鹏也推出国内首个知识驱动的生物标志物发现平台，平台独创的知识驱动模式，力求以更短的时间发现更新更好更可靠的标志物，为行业革新提供新思路。

2、产品+AI：迈瑞MC系列人工智能血细胞形态分析系统，不仅拥有百万级数据库，并拥有深度学习算法，还能进行自动特质学习，搭载该技术的阅片机，可以将医生的平均阅片时间从25-30分钟大幅缩短至半分钟。

3、制造+AI：迈瑞医疗在深圳龙华区建设高端医疗器械产业园，并计划打造高精自动化设备全覆盖的智能制造“黑灯工厂”，通过自动智能的场内物流调度和先进的仓储管理系统，实现生产制造环节的智能管控。

4、服务+AI：金域医学经过近两年的研发，训练出了行业首个医检大模型——域见医言大模型。以域见医言大模型为核心，打造了面向医检全场景的智能体应用——小域医，成为临床医生、检验医师身边的医检AI助手。

润达医疗通过与华为云的战略合作，推出医疗大模型“CDx良医小慧”，整合华为云算力与润达的医疗数据资源，实现临床数据分析、个性化诊疗方案生成及病历自动化管理，已在长海医院等三甲医院落地。

从国际环境来看，美国《生物制造法案》、欧盟《关键原材料法案》等政策以及，也会潜在影响国内生物制造、体外诊断领域供应链。

核心原料的自给能力成为关键指标，迈瑞、安图、新产业、亚辉龙、万泰、中元汇吉、迈克、诺唯赞等企业，都在加大原材料本土化自给。