转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载 2023年6月2日，江西医保局发布《关于公布肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》，公布了肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果及肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选供应清单。
01 #23省联盟范围，堪称“小国采”，采购期2年 联盟范围包括23省（自治区、直辖市、兵团）：江西、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林省、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团、云南。 采购期2年，可视情况延长 1 年，自中选结果实际执行之日起计算。但具体何时执行还未明确，估计后续还会发专门的通知。 #中选企业基本上都被国内各路企业包办，外企中选数量偏低 美康生物、中元汇吉、迈克生物、九强生物、迈瑞医疗、透景生命、安图生物、迪瑞医疗等中选品种数量较多，进口企业入选品牌仅有西门子、贝克曼、罗氏和富士胶片少数几家。 其中，美康生物中选50个，科方及中元汇吉均中选48个品种，阿里、九强、迈克均中选46品种产品，而万泰德瑞、透景、威尚、世纪康大、复星、科华等6家企业中选数量也超过40个。 外企中，贝克曼中选16个产品，西门子中选15个，富士12个，罗氏诊断8个。雅培没有出现在中选名单中。 #A组28%的产品通过“复活机制”中选，中选企业二次分配规则灵活 此次集采以需求量为标准进行分组，在申报价格不于有效申报价0.6 倍即获得拟中选资格，避免恶性竞争。 同时中选企业的未分配量和未中选量的二次分配规则灵活，可满足不同医院根据自身仪器开放/封闭属性下的采购需求。 肝功生化试剂集采在A组产品中，采用了不高于限价0.6倍的复活机制，共有209个产品通过这一机制“复活”中选，约占747个A组中选产品数量的28%。看来大多数厂家还是对自己的报价有信心，无需通过报出更低的“复活价”胜出。 02 2021 年下半年开始，以安徽和江西为主陆续开展了多个体外诊断的集中带量采购项目，包括安徽省化学光、凝血集采，江西省医保局牵头的生化肝功23 省带量采购。 迈瑞医疗参与的项目全线中标；新产业的肿瘤标志物及甲状腺等14 个入围试剂项目全部谈判成功，未入围谈判的乙肝五项、BNP 等8 个试剂项目成功完成联动降价。由于进口品牌罗氏、贝克曼未接受谈判议价，根据规则将纳入备案交易目录重点监测，市场份额会受到影响。 2022 年第一个完整执行年度，迈瑞医疗、新产业、亚辉龙等国产企业在安徽省的医院覆盖数量、仪器装机量或相关试剂收入得到显著提升。 2022 年7 月，福建省宁德市和南平市开启的集采，开辟了地级市IVD 集采的先河。迈瑞的IVD 重点产品如化学发光、生化、血球、凝血全线中标，其中宁德集采预计带来年试剂增量超过1500 万元，南平集采预计突破该地区12 家高端医院的同时带来年试剂增量超过1200 万元。 今年4月，安徽省医保局发布了《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》，其中谈到，要落实国家医保局部署要求，牵头在全国组织体外诊断试剂省际联盟采购，开展“价采联动”，利用招采释放出的费用空间和调价窗口期，按照“总额控制、技耗分离”的原则，同步下调医疗服务价格。 03 整体来看，带量采购模式是目前降价幅度最大，也是最直接有效的模式，但是对于行业的影响也最为深远，但是不断的提高其采购的科学性、合理性和可行性是发展方向，比如这次广东牵头的集采和江西肾功集采的招标规则设计都是非常贴近IVD试剂产品属性的模式。 #海外市场广阔，出海打开成长天花板 根据Kalorama Information 报告，2022年全球体外诊断市场规模预计超1,274 亿美元，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，除中国外，以印度为代表的新兴市场也在迅猛增长，因此体外诊断厂商除了深耕中国市场外，更应看到海外的广阔天地，发掘出海机遇。新产业经过近十余年对海外市场的持续耕耘，截止2022 年底，已为151 个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超15,100 台，公司的化学发光系列产品在营销网络建设、品牌影响力等方面已具备显著的领先优势。 IVD 集采是大浪淘沙的过程，进口替代箭在弦上，重视集采下体外诊断龙头公司的发展机遇。国内IVD 市场竞争格局较为分散，集采是大浪淘沙的过程，加速产业过剩产能出清。而集采本身对于掌握核心技术和原材料的国产优质企业而言是一个加速进口替代、迅速扩大市场份额的机会。 企业需要通过不断加大研发创新投入力度，同时持续优化成本结构，并从学科建设、人才培养、学术科研、运营管理等多维度提供高附加值的服务，以在激烈的竞争中脱颖而出。 |
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