几度冲刺A股，IVD企业卷土重来

万泰生物成立于1991年4月，位于北京市昌平区。最早时是中日合资企业，后被港资企业收购。2001年9月，被养生堂有限公司以1710万元购得95%股权。

其主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗产品的自主研发、生产和销售。其中体外诊断试剂主要包括酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂、生化诊断试剂、化学发光诊断试剂及核酸诊断试剂以及临床检验质控品、标准物质等，其血源筛查类诊断试剂批签发量占国内市场份额第一位，亦代理美国伯乐及法国 DIAGAST等公司的部分诊断试剂及诊断仪器产品；疫苗主要包括戊肝疫苗、宫颈癌疫苗等基因工程疫苗以及带状疱疹减毒活疫苗等。

万泰生物由养生堂控股（耳熟能详的农夫山泉也是养生堂控股子公司），实际控制人为钟睒睒，直接持有公司 20.0577%的股份，通过养生堂间接持有公司 63.3539%的股份，合计持有公司 83.4116%的股份。本次发行后，其实际控制的股份比例将不低于75%，仍处于绝对控股地位，其他公司股东持股比例均低于5%。

万泰生物主营业务包括体外诊断与疫苗两大类。报告期内，公司主营业务收入主要来自各类诊断试剂（酶联免疫、胶体金、 生化试剂及质控品）的销售，占主营业务收入的比例分别为 81.65%、81.13%和 80.52%。自产产品中酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、生化试剂及质控品的营业收入占比较大，构成公司的核心产品。

公司主要产品从大类上分为体外诊断产品及疫苗产品两类。体外诊断产品种类是业内最丰富的企业之一，产品毛利率在70%左右，与可比上市公司相近。

1、英科新创

英科新创（厦门）科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产厂家，公司创建于 1989 年，是由香港 ITH 英科控股公司在厦门独资创办的生物高新技术企业。英科新创主要经营范围包括酶联免疫诊断试剂、胶体金免疫快速诊断试 剂、临床生物化学诊断试剂和分子诊断试剂等。

2、科华生物

上海科华生物工程股份有限公司创立于 1981 年，在深圳证券交易所上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，主营业务涵盖体外诊 断试剂、医疗检验仪器，拥有生化、免疫、化学发光、POCT、分子诊断五大产品线、173项试剂和仪器产品，是国内诊断行业产品线为丰富的企业之一。

3、上海荣盛

上海荣盛生物药业有限公司成立于 1988 年10月10日，系国家级生物产业基地企业，上海市首批高新技术企业，具有独立研发生产免疫、生化和金标等体外诊断试剂产品的能力。

4、珠海丽珠

珠海丽珠试剂股份有限公司成立于 1989 年，是香港上市公司丽珠医药下属专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和营销的高科技企业，产品涵盖了肝炎、艾滋病、性传播疾病、优生优育及食品安全等诸多检测领域。

万泰生物体外诊断试剂的销售主要采用“经销与直销相结合”的销售模式，经销通过公司遍布全国各地的经销商来实现，直销由公司直接销售给各级医院、血液中心、各地血站等终端客户。疫苗产品的销售主要采用直销模式，由公司直接销售给全国各地 疾病预防控制中心。此外，公司从 2011 年末开始采用“诊断仪器+诊断试剂”的联动销售模式，通过向客户提供诊断仪器并在合同中约定采购额及试剂销售价格的方式带动配 套诊断试剂的销售。

早前招股书显示，万泰生物营收虽然稳步上升，但净利润称下降趋势。2015年度至2018年1-6月，公司营业收入分别为6.81亿元、8.44亿元、9.50亿元及4.52亿元，呈上升趋势。同期净利润扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为1.15亿元、1.33亿元、1.11亿元及0.41亿元，2017年度净利润比2016年度下降15.94%，2018年1-6月比上年同期下降24.25%。

此外，2015年-2017年，万泰生物来自于税收优惠和政府补助金额总计分别为2527.41万元、4222.12万元、6718.83万元，占同期净利润分别为24%、32%、45%，占比持续加重。

据了解，宫颈癌疫苗上市已逾10年，但截至2018年，全球只有葛兰素史克和默沙东两家企业具备生产能力，年均销售额约250亿元人民币。国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿，按女性接种率5%、男性接种率0.5%，三针合计约2400元计算，可以为HPV疫苗公司提供存量230亿元、每年增量约20亿元的市场。

2018年7月17日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物申请的重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价宫颈癌疫苗。预计二价宫颈癌疫苗将于2019年下半年正式上市，同时九价疫苗也已进入临床阶段。国产宫颈癌疫苗不仅具有价格优势，利于提升大众接种率，也将为万泰生物带来巨大的竞争优势。