5家冲击科创板IVD企业科创属性大检阅

从企业所在地来看，5家企业均处于我国三大医疗器械产业集聚区：长江三角洲、珠江三角洲及京津环渤海湾三大区域。产业集聚带来的规模效应为这些地域的企业节约了大量的生产成本，提高了生产效益和利润，并且企业间的信息交流与合作更为通畅。而形成的良好发展环境又持续吸引产业、创新服务、金融服务等加入，不断促进企业竞争能力增强。

从主营业务来看，热景生物主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。已构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台。

普门科技主营业务为治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售。体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线。

浩欧博专注于过敏原和自身抗体检测，应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，产品由检测试剂和配套的专用仪器及软件系统组成。

硕世生物主营产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器等。基于多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近五百个产品，应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。

东方基因已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。已取得FDA（510K）产品认证31项，欧盟CE产品认证225项，加拿大MDL产品认证67项，墨西哥医疗器械产品认证3项，其外销收入占比超过94%。

从主营业务毛利率来看，5家IVD企业历年波动较为平稳。硕世生物在5家企业中毛利率最高，达82.59%，其处于分子诊断领域，技术门槛高，行业毛利率普遍较高；东方基因最低，为49.54%，低于同行业上市公司平均水平，招股说明书显示是由于公司生产销售的产品主要为毒品、传染病和优生优育快检产品，部分低毛利率产品拉低了整体毛利率。

普门科技研发投入占比最高，研发人员占员工总数最多，2018年度研发投入占比达20.61%，据小桔灯网统计，26家同行业A股上市企业中，2018年研发投入占比最高的是理邦仪器和艾德生物，分别达到17.92%和17.84%。另外浩欧博研发投入金额虽然在逐年提高，但占营业收入比例却在持续下降。东方基因研发投入最少，低于2018年度同行业上市企业的平均值7.19%，但占营业收入比例在缓慢增长中。

热景生物是目前国内唯一实现稀土上转发光材料应用于免疫分析诊断技术并实现产业化的企业，已依托该技术研制出了全定量POCT免疫分析仪并产业化，配套试剂超过60项；应用糖捕获技术研制的肝癌早诊产品处于国内外领先水平，并在糖捕获技术基础上建立了糖质谱技术，可直接用于质谱检测；基于磁微粒化学发光技术研发出多项针对肝病、心脑血管疾病、肾病、感染、骨代谢、肿瘤等领域的试剂和全自动化学发光免疫分析仪；热景生物还建立了独立的基因重组及单克隆抗体研制平台，规模化生产部分核心生物活性原料。

普门科技的体外诊断产品线在目前拥有电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大技术平台的基础上，重点发展电化学发光免疫分析技术路线。其基于三联吡啶钌的电化学发光免疫分析技术路线，成功研制了包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动免疫分析平台，打破了国外巨头在电化学发光免疫分析领域的全球垄断，填补了国内空白。

浩欧博作为国内少数掌握并推出 4G自免检测技术的企业之一，具有国内目前较丰富的 4G 自身免疫检测菜单。目前已有43个检测项目获得国家批准注册并投入临床使用。基于免疫捕获法和纳米磁微粒全自动化学发光过敏原检测技术等研制的过敏原种类国内领先，多项为国内先发、打破进口垄断。

硕世生物在国内首先倡导多重荧光定量PCR检测，依托多个技术领域，在分子诊断领域处于技术领先地位。其HPV分型定量检测系统是全球首个商业化实现同步HPV分型及标准化定量的产品。在女性生殖道微生态检测领域，利用人工智能进行图像识别，有效改善了传统手工漏检误判的状况。

东方基因的POCT 即时诊断平台主要采用了免疫层析技术，可实现定性即时诊断和定量即时诊断，是国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一。已掌握了完整的新型液态生物芯片检测技术，包括高效、高稳定性的荧光纳米晶体制备技术、荧光功能微球制备技术及其检测技术和系统等系列关键技术，已基本完成液态生物芯片检测仪的开发工作，有望打破国外技术的垄断。

综合来看，各家企业均掌握了具有自主知识产权的核心技术，且在国内或国际处于领先地位，并具备科研成果产业化的能力。据上交所市场发展与服务专业委员会专职委员王勇透露，科创板预计5月底准备就绪，最快6月可以开板，虽然上述企业不一定能够全部如愿登陆科创板，但相比其他仍在准备中的企业，已是先走一步。