立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

小桔灯网

小桔灯网 门户 资讯中心 新品前瞻 查看内容

聚焦数字PCR!领航基因再获生物芯片阅读仪注册证

2019-1-17| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1785| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 2019年1月7日,浙江省药品监督管理局正式批准领航基因科技(杭州)有限公司的生物芯片阅读仪iScanner 5(浙械注准20192220007)上市。该产品是领航基因继2018年6月获批首款拥有完全独立自主知识产权的三色荧光生物芯 ...


2019年1月7日,浙江省药品监督管理局正式批准领航基因科技(杭州)有限公司的生物芯片阅读仪iScanner 5(浙械注准20192220007)上市。该产品是领航基因继2018年6月获批首款拥有完全独立自主知识产权的三色荧光生物芯片阅读仪iScanner24之后,推出的全新五色荧光生物芯片阅读仪,大幅提升了数字PCR的多色荧光技术水平。

据悉,领航基因除了当前生物芯片阅读仪获得注册证外,样本制备仪也已取得医疗器械一类备案证(浙杭械备20180367号),与生物芯片阅读仪iScanner 5组合使用,用于液滴的生成与检测。此次获批,标志着我国数字PCR临床转化走在了国际前列。


iScanner 5产品外观图


数字PCR产业


数字PCR(Digital PCR,dPCR)是近年来迅速发展起来的一种核酸绝对定量分析技术,被认为是继第一代普通PCR和第二代荧光定量PCR(Quantitative Real-time PCR,qPCR)之后的第三代PCR技术,因其高灵敏度和高准确性持续被业内专家推崇。PCR和NGS技术(Next Generation Sequencing,NGS)被认为是目前核酸分子诊断的主流技术。全球基因行业巨头例如Illumina、Roche、ThermoFisher、Bio-Rad、Qiagen等均已布局数字PCR技术领域。

数字PCR技术升级


领航基因致力于数字PCR产业链上中游产品的研发、生产和销售,产品覆盖数字PCR技术相关的设备、芯片和体外诊断试剂等。

产品的推陈出新,源于不断的技术改革。首先,不同于国际常规2~3色荧光通道,iScanner 5实现了五色荧光通道同时采集信号不仅有力拓展了基因多重检测的应用空间,还可以节约珍贵样本、检测时间和试剂成本。

此外,液滴生成方面,领航基因研发并申请了多项发明专利,拥有完全自主知识产权。通过对芯片的微流道设计,确保快速生成均匀、稳定、单层平铺的液滴。同时,为了缩短分析时间,提高检测效率,通过技术升级优化,领航基因实现了单次检测32张液滴芯片的高通量检测分析。

在技术革新之余,领航基因还自主研发了配套芯片耗材及开放试剂,力求降低临床检测与科研应用的各项成本,助力医学科研事业快速发展。


数字PCR应用


数字PCR技术应用广泛,不仅可以兼容第二代qPCR技术,而且可以广泛开拓qPCR无能为力的应用领域,如拷贝数变异、低丰度核酸分子的精确定量、基因表达差异、甲基化分析、二代测序辅助建库、基因编辑结果验证、肿瘤治疗的伴随诊断和实时监控、器官移植排斥监控、肠道菌群分析、药物基因组检测、无创产前筛查等。目前进口数字PCR昂贵的设备价格和耗材成本极大制约了该技术的应用与发展,随着国内数字PCR行业的快速发展以及借助国家政策的支持,未来成本有望降低至qPCR同一数量级水平,逐步替代qPCR,成为最具成长力的分子诊断技术。

关于领航基因

领航基因科技(杭州)有限公司专注于数字PCR技术相关的设备、耗材与试剂的研发,拥有国内外高水准的多学科交叉技术研发团队,荣获国家高新技术企业和杭州市企业高新技术研发中心认定,已申请相关专利50余项,并已授权20余项。公司致力于开发高通量、低成本、全自动的数字PCR检测平台,应用于肿瘤、遗传和病原微生物检测等领域,为临床提供整套完整的分子诊断解决方案。据悉,预计2019年底领航基因将向市场推出全自动数字PCR仪,以及肿瘤伴随诊断相关试剂盒和染色体拷贝数异常检测试剂盒等,未来将有更多系列产品投入市场。

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部