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“解读”HPV疫苗明确HPV分型检测

2019-1-9| 编辑: 小桔灯网| 查看: 184| 评论: 0|来源: 小桔灯网丨作者:小T

摘要: 2009年,政府“两癌筛查”公益项目开始走入公众视野。宫颈癌筛查,及HPV分型检测众所知悉。2016年至2018年,2价、4价和9价HPV疫苗连续获批在中国大陆上市。HPV疫苗的获批将宫颈癌筛查,特别是HPV分型检测推向又一个 ...


2009年,政府“两癌筛查”公益项目开始走入公众视野。宫颈癌筛查,及HPV分型检测众所知悉。2016年至2018年,2价、4价和9价HPV疫苗连续获批在中国大陆上市。HPV疫苗的获批将宫颈癌筛查,特别是HPV分型检测推向又一个高潮。


HPV疫苗时代来临,又如何看待HPV分型检测呢?首先可从下列表中看到2价、4价和9价HPV疫苗的区别:




结论:HPV疫苗从2价到4价再到9价,在HPV的型别和数量两方面均发生了变化。


关于HPV型别,根据其与宫颈癌的相关性,HPV可分高危型和低危型。4价和9价HPV疫苗较2价HPV疫苗增加了低危型HPV(HPV6/11型,与生殖器疣密切相关)。而HPV型别数上,高危型HPV从2种增加到了7种。

HPV疫苗发展过程中在型别和数量上的变化有无意义呢?

首先看看学术文献中的关于HPV型别的报告:

研究人员陈娟娟等[1],采集2015年6月至2017年6月健康体检且自愿接受HPV筛查的4582名妇女,采用流式荧光杂交技术(上海透景生命科技股份有限公司)检测27种HPV基因型(明确区分17种高危型和10种低危型),并对HPV感染率、基因型及年龄分布进行比较分析。结果,检出HPV阳性568例(12.4%),其中HPV单一型感染479例(84.3%),多重型别感染89例(15.7%)。HPV高危型426例,以HPV53型、HPV52型、HPV58型、HPV16型、HPV18型最为常见,HPV低危型142例,以HPV61型、HPV44型、HPV6型、HPV11型型最为常见。

结论:健康体检女性人群,不仅有高危型HPV感染,也有低危型HPV感染。因此,健康体检人群是可以同时进行高危型HPV和低危型HPV检测的。同时评估4价或9价HPV疫苗的有效性,也需要同时进行高危型HPV和低危型HPV的检测。

接着,再来看看9价HPV疫苗较2价和4价HPV疫苗增加的5种高危型HPV:

研究人员Yuli Wang等[2],回顾分析1166例LEEP手术患者,对HPV分型检测(采用上海透景生命科技股份有限公司的流式荧光杂交法),宫颈细胞形态学,组织学等进行研究分析。结果发现,前6种高危型HPV分别是HPV16型、HPV58型、HPV52型、HPV33型、HPV18型、HPV31型。与高危型HPV阴性女性相比,HPV16型、HPV33型、HPV58型阳性女性患CIN2+风险依次为OR = 5.10, 95% CI = 2.68-9.70; OR = 3.09, 95% CI = 1.39-6.84; OR = 3.57, 95% CI = 1.85-6.89(简单理解:危险程度方面HPV16型、HPV33型、HPV58型占前三)。

宫颈细胞形态学,是宫颈癌筛查的一种传统方法。HPV分型和细胞形态学联合检测,可以提高筛查效率,更高质量地锁定有HPV感染且感染后继续发展的少数人群。

从宫颈细胞形态学与HPV型别的关联性可以看到HPV58型、HPV52型、33型、HPV31型在宫颈癌的发生中较其它HPV型别扮演了更为重要的角色。


备注:NILM:上皮内病变或恶性肿瘤阴性;ASC-US:无明确诊断意义的非典型鳞状细胞;LSIL:低度鳞状上皮内病变;HSIL:高度鳞状上皮内病变;ASC-H:非典型鳞状上表皮细胞-不能排除高度鳞状上皮内病变;AGC:不典型的腺上皮细胞。百分比数据(%)


上表数据说明:HPV16型是最常见型别。在ASC-US,LSIL和HSIL中HPV58型仅次于HPV16型;在HSIL中HPV33型和HPV52型接近,分别为第3和第4;在NILM中HPV52型仅次于HPV16型。HPV18型相对较少。

实际上,HPV分型和宫颈细胞形态学检测都是辅助诊断,来筛选“高危人群”。而组织学检测是宫颈癌诊断的金标准。那么“金标准”和HPV分型检测的相关性又如何呢?

根据组织学结果可将患者分为两个组:CINⅠ组和CINⅡ+组(简单理解:CINⅠ组可逆性很大,不需要过多干预;CINⅡ+组,相对严重,可能涉及到手术干预等)。


CINⅠ组

如下图所示:247例CIN1中,最常见型别 HPV52 型(57/247, 23.1%)。第2-6常见型别分别为:HPV16型 (46/247, 18.6%), HPV58型 (42/247, 17.0%), HPV18型(28/247, 11.3%), HPV33型 (19/247, 7.7%), HPV31型 (13/247, 5.3%). 


备注:Single HR-HPV infection:单一高危HPV感染;

Multiple:HR-HPV infection:多重高危HPV感染


CINⅡ+组

如下图所示:919例CINⅡ+中最常见型别HPV16型 (375/919,40.8%)。第2-6常见型别分别为:HPV58型 (231/919,25.1%), HPV52型(143/919,15.6%), HPV33型(118/919,12.8%), HPV31型(52/919,5.7%),HPV18型(47/919,5.1%)。CIN2+中,前6种HPV共占 88.9% (817/919)。

备注:Single HR-HPV infection:单一高危HPV感染;

Multiple:HR-HPV infection:多重高危HPV感染


回顾2价和4价HPV疫苗与9价HPV疫苗在高危型HPV数量上的差别,原来增加的HPV58型、HPV52型、HPV33型、HPV31型的重要性仅次于HPV16型,它们的“危害性”高于HPV18型。

通过对2价、4价和9价HPV疫苗在型别和数量上变动的“解读”,可以明确:

01

HPV分型检测十分必要。不仅要进行高危型HPV分型检测,也需要进行低危型HPV分型检测。

02

通过宫颈细胞形态学和金标准宫颈上皮组织学的“印证”,我们也清楚地知道不是每个HPV型别都有一样的致病风险,我们需要“区别对待”不同的HPV型别。如果HPV16、18型是“欧美概念”,那么在中国,风险程度高于HPV18型的HPV52、58、33、31型别,可以考虑其与欧美人群中的HPV16、18型有同等重要的位置。


上海透景生命科技股份有限公司的流式荧光杂交法,可以检测27种HPV。具体区分17种高危型和10种低危型,包含了9价HPV疫苗中的HPV型别,完美适合中国广大女性的检测需求。


了解流式荧光杂交法

流式荧光技术,是基于编码微球和流式技术的一种临床应用型高通量发光检测技术,又称悬浮阵列、液态芯片、液芯以及xMAP技术等。该技术核心为单微球超敏检测;有机整合了荧光编码微球、 激光检测、应用流体学、高速数字信号处理技术等多项技术,具有多指标联合检测、通量高、速度快、标本用量少、既能检测蛋白也能检测核酸、既适用于临床检验也适用于科研等多种优点,代表着生命科学基础研究和医学诊断技术的发展方向。


流式荧光杂交法用于HPV检测的特点:

1

联合检测技术,实现高通量检测;

2

双色激光进行客观分析,呈现数字化结果;

3

检测结果读取中位数,结果更加准确;

4

检测过程无需反复洗涤,减少交叉污染;

5

每管均有人源β-Globin基因作为内质控,


有效监控标本质量;

6

天然藻红蛋白荧光,对身体无毒害。



上海透景生命科技股份有限公司研发生产的《人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)》荣获CFDA和CE双认证,并通过中国临检中心和世界卫生组织HPV室间质评。


【参考文献】

[1] 陈娟娟等.温州地区2015-2017年女性体检人群人乳头瘤病毒感染特征分析[J]。2018年8月第25卷第16期:59-60.

[2] Yuli Wang,et al.Distribution and role high-risk human papillomavirus genotypes in women with cervical intraepithelial neoplasia:A retrospective analysis from Wenzhou,southeast China[J].Cancer Medicne.2018;7:3492-3500.

来源:小桔灯网丨作者:小T

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