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基因检测的商业化之旅才刚刚起步

2018-12-2| 编辑: 小桔灯网| 查看: 233| 评论: 1|来源: 基因谷

摘要: 2018年11月26日,科学家、同时也是商人的贺建奎,宣称一对“通过基因编辑生产CCR5突变的孩子”,露露和娜娜,在中国健康诞生。基因编辑技术用于人体实验一事,引发了许多民众对未来基因技术商业化的担忧,几日以来, ...

2018年11月26日,科学家、同时也是商人的贺建奎,宣称一对“通过基因编辑生产CCR5突变的孩子”,露露和娜娜,在中国健康诞生。基因编辑技术用于人体实验一事,引发了许多民众对未来基因技术商业化的担忧,几日以来,人们围绕此事分别在技术应用和伦理层面展开了激烈辩论。

也许我们无需为基因编辑的科幻式猜想感到恐慌——基因检测,这项先于基因编辑出现的技术,它的商业化之旅才刚刚起步。

美国黑色星期五——DNA测试盒卖疯了!

在刚刚过去的“黑色星期五”,美国电商们发现畅销产品中包括一样有些微妙的东西:DNA家庭检测试剂盒。均价在100美元左右,只需采集一点唾液寄回检测公司,就能得到一份专属报告。购买这一产品的人心态各不相同:有人好奇自己的祖先来自哪里,有人对健康感兴趣,还有人想知道“我是谁”。但有一点也许是相同的,当打开试剂盒的时候,没有人能预料,自己的人生是否会因为这样一个小小的盒子而发生重大改变。

图说:DNA套装里包含了一个供测试人提供唾沫的小试管

寻找新的亲情纽带

家住德克萨斯州休斯顿34岁的塞布里娜·佩恩和祖母一起进行了DNA家庭检测,当她看到结果,发现抚养自己至今的父亲竟然不是生父之后,一直处于过山车般的情绪中。“因为从来没有怀疑过,所以当我意识到自己不是亲生女儿时,简直像有人朝我肚子上狠狠打了一拳。”

随后,佩恩加入了某社交网站的“NPE”小组。“NPE”是“非期望父母”的缩写,小组成员多因DNA检测结果不符合预期而来抱团取暖,寻求帮助。“我们习惯了被嘲笑,有人说我们不应该谈论这个。”56岁的小组发起人圣克莱尔也是通过DNA家庭检测试剂盒发现亲生父亲另有其人。“我看着镜子开始哭泣,我一直都认为我在镜子里看到的是父母的一部分,现在我在镜子里看到的那个人,我不知道其中一半来自谁。”

在小组帮助下,佩恩找到了自己的生父——在印第安纳州生活的杜安·凯勒姆斯,他曾和佩恩的父亲一起作为军人驻扎德国。“我想,你是我亲生父亲。”佩恩犹豫了许久,还是和凯勒姆斯联系了。没想到对方坦然接受了一切,也证实了佩恩的想法。几个月后,在祖母支持下,两人见面了。上周,凯勒姆斯还去了佩恩的感恩节晚宴。凯勒姆斯说:“我知道,这是她拼图的最后一块。”

面对DNA检测带来的意外,佩恩表示,一些人试图寻找新的亲情纽带,但不是所有人都会得到想要的结果,因为出于种种原因,有一些父亲或母亲并不愿意被人找到。不过佩恩觉得这不应该成为秘密,因为“这与你的身份有关,是你的一部分”。

图说:佩恩和生身父亲凯勒姆斯在一起

在美国,佩恩的故事不是个例,对一些DNA检测公司来说,这个时代充满商业机会。调查显示,2017年为解答“遗传学上的疑惑”而进行DNA测试的客户人数翻倍,总数达到1200多万,大多数购买这一服务的人都在美国。

DNA检测公司一直在努力说服买家相信,DNA测试有很大价值。行业巨头Ancestry公司的首席科学办公室表示:“几乎每个客户都会发现一些令人惊讶的事情。对于大多数人来说,测试结果是令人兴奋和充实的,但肯定会有这样的情况:一个发现可能是出乎意料的。”为此,他们拥有一支服务团队,帮助客户理解和解释测试的DNA结果。与之类似的是,不少测试公司都有关于“发现有关家庭的意外信息”的警告。它们还允许用户选择加入或不加入基因匹配。

行业析师认为,DNA测试的现状意味着大约每25个美国成年人中就有一个可以被获取个人基因数据,这刺激了一系列新的基因分析服务。包括通过分析基因数据,向客户提供个人化的饮食或健康风险报告。业内人士大卫·米特尔曼说,“很多公司都说‘把你的数据发给我,我会给你一些其他信息’,”而值得注意的是,这几乎没有受到美国监管机构的监督。

然而根据美媒的调查,有证据表明,DNA测试的繁荣可能是有关公司下血本投入广告的直接“成果”。 2016年,一家业内领先的美国DNA测试公司在本土的广告费据说高达1.09亿美元。

在人类基因检测史上,2006年是极易被忽视的年份。

纵然在5月,英美科学家完成1号染色体基因测序图,从而绘制出有史以来最全面、最精准的人类全基因图谱,为历时16年的全球“人类基因组计划”画上句号。2006年完成的“人类基因组计划”,宣告了基因检测这项技术的成熟。在参与这一项目的6个国家中,中国负责检测全部序列的1%。但与其他5国不同的是,中国发起并承担这一任务的是个民间组织,三位创始人自掏腰包200万元做科研,它的名字是“华大”,其执行主任叫汪建。

也不会有人特别注意到,这个在基因技术史上平淡无奇的2006年,其在商业化的道路上,却已初露峥嵘——

人类全基因测序成本,从一年前的上亿美元悄悄降至2 000万美元;

美国人安妮·沃西基创立了一家基因技术公司23andMe,第二年她嫁给了自己的投资人;

大洋彼岸,中科院北京基因组研究所副所长汪建,正极力劝说上级同意,从那个叫周代星的美国illumina公司亚太总经理手中,购买5台昂贵的最新一代基因测序仪;

10多年后的今天,随着基因检测技术在成本和时间两个维度,以超越摩尔定律的速度发生聚变,中国基因检测市场来到这样一个历史节点——如同1999年的中国互联网,今天所有巨头如BAT都已粉墨登场,只是当时尚未为人所知。

巨头造富流水线

在当下中国基因市场上,华大基因和贝瑞和康并肩站在金字塔的顶端。前者是全球最大的基因检测公司,而后者垄断了国内一半的无创产前基因检测市场。

这并不偶然。

当汪建副所长向上级争取购买设备的努力失败后,他立即南下深圳,在一个旧皮鞋厂里重整旗鼓,向银行贷款数亿元后,购买了心仪已久的illumina基因测序仪,数量达100台。这笔巨单,不但是illumina迄今为止接到的最大一笔订单,也让华大测序产能占了全球一半以上。在购买设备后的第二年,华大凭借为科研机构、制药公司、育种公司等提供测序服务,收入猛增至10.37亿元。

随着产前检测、宫颈癌筛查等与大众健康相关的基因检测技术被攻破,真正的金矿被挖了出来。传统产检采用羊水穿刺等侵入性取样方法,虽然能够确诊胎儿是否健康,但存在伤口感染甚至流产风险。而无创产前基因检测,则只需要采集孕妇5ml外周血就能诊断,准确率高、风险极低。这一成熟技术背后,市场规模超百亿元。

也正是在这个领域,华大遭遇迄今为止国内最强的竞争对手——贝瑞和康。说起来,这个新对手并不陌生。它的创立者,正是曾试图把测序仪卖给汪建的周代星。

就像中国不能制造电脑CPU,测序仪硬件制造技术也被牢牢掌握在国外大公司手中。因此,代理测序仪起家的周代星,所采用的模式与华大如出一辙:向国外测序仪制造商购买仪器和试剂,针对国内市场创新商业模式。

最终,经过多年摸索,在无创产前基因检测的主战场,华大和贝瑞和康在商业模式上立下两个山头:LDT模式和IVD模式。

简单来说,LDT模式是指基因检测公司设立实验室,购置仪器和试剂,通过各种渠道如医院、代理等,取得消费者DNA样本,再将检测结果通过渠道反馈给消费者的方式。

而IVD模式则把医疗机构当作目的地:基因检测公司当中介,把测序仪和试剂直接卖给医疗机构,由后者服务消费者。日常使用中,医疗机构需要源源不断地向基因检测机构购买试剂。

无论华大还是贝瑞和康,都是临床级基因检测机构,目前主要应用于产前诊断和肿瘤领域。当下,随着华大、贝瑞和康、达安基因、博奥生物、诺禾致源、安诺优达等大公司攻城略地,这一市场短期内基本饱和,但随着新的应用途径被发现,这一市场还将继续扩大,目前,有希望很快取得技术突破的领域就是液体活检,其主要的应用目标是肿瘤早筛,这一领域,近几年出现了燃石医学、世和基因等一大批优秀企业,更多新的领域也正在发掘之中。与之相对,消费级基因检测市场崛起,成为当下竞争与创新最趋白热化的领域。

消费级基因检测的目的不是诊断或治疗,而是揭示健康风险和体质特征,类似体检。2013年,影星安吉丽娜·朱莉通过消费级基因检测,发现自己患乳腺癌的可能性高达87%,于是切除乳腺以将风险降低至5%。

正因为没有特定目的,自2006年“基因检测能算命”的广告之后,“口水测天赋”“基因测网瘾”“DNA算财运”等荒诞剧缕缕不绝,以致国家不得不出面叫停。然而,历史大势并不以人的意志为转移。2006年全基因组测序成本为2 000万美元,一年后就降到了200万美元,2015年年底为1000美元,目前已降至千元以内。

门槛骤降,暴利诱惑,玩家质量不免参差。如果说临床级基因检测还拼科研和技术,消费级基因检测则基本走营销路线了。

打开百度,搜索关键词“基因检测”,人们能得到900万个反馈。基因检测产品五花八门:“基因测酒瘾——为你提供饭桌上的免酒金牌”“命中注定你肥胖——肥胖基因检测”“99元享受安吉丽娜·朱莉式基因检测服务”……其价格体系则更是随机,单以产前无创基因检测为例,在各种渠道上的报价相差50倍甚至上百倍:最高可达十几万元,最低却只有几百元。

在2000家中国互联网医疗公司中,基因测序公司已过千家,大多数生存不易,但基因检测的商业化应用,其实只是开始,基因的工具属性,决定了它有众多的应用领域和场景,如何将技术应用于新场景,基因科技才会产生巨大的社会价值和经济价值,以技术创新为驱动的企业才是伟大的公司,否则一窝蜂的涌向同一个领域,纯粹依靠营销和商业宣传,这不是一门好的生意,也不是一门可持续发展的生意。

基因是生命的代码,是开启生命科技时代的钥匙,具有强大的力量,这个力量,既可以是推动人类健康和寿命发展的动力,也可能是破坏力。科技的作用本来就是改变自然过程,如果我们拒绝汽车、飞机,依旧停留在原始的步行阶段,拒绝打针吃药、做手术治疗疾病,完全依靠上帝的旨意,显然已经不是人类社会发展的目的,如何利用好这个科技工具,正确的开启生命密码,在最大限度的减少副作用的前提下,突破自然对健康和生命的束缚,是每一个人都应该思考的命题!

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引用 Samer 2018-12-4
在这种大环境下,在小公司会不会很容易丢饭碗

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