国产数字PCR扩增试剂性能测试首秀，表现优异！中国“智造”，助力我国精准医学发展

数字PCR技术以其高灵敏度、高准确性、绝对定量等优势正成为业界新的革命性技术。基于微液滴平台的ddPCR（droplet digital PCR）技术，拥有比荧光定量PCR技术更高的检测灵敏度和定量能力，在肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期诊断等热门研究领域具有显著优势，扮演着越来越重要的角色。2018年4月，新羿生物（TargetingOne）首次展示了国内第一套完全自主知识产权的数字PCR系统，引起广泛关注。近日，新羿生物再次公布了自主研发的数字PCR扩增试剂的性能评估信息，显示出适用范围广、扩增效率高、重复性好、有效液滴多、假阳性低等突出优势。

新羿生物，成立于2015年，是一家由世界顶尖大学归国科学家和杰出商业人士创立的高科技生物公司。新羿生物介绍，目前公司已申请50项数字PCR技术相关专利，致力于数字PCR系统和体外诊断试剂的全产业链研发、生产、营销及合作生态的建设。

新羿生物介绍，该数字PCR通用扩增试剂名为“ddPCR MasterMix”，是专门针对微液滴数字PCR特点而开发。该产品采用特异修饰的热启动DNA聚合酶，海量试验遴选的缓冲液，使微液滴更稳定，扩增效率高，重复性好；适用于探针法数字PCR定量检测，检测灵敏度可达0.1%或更高，可对单分子模板进行准确检测。此外，该试剂类产品不仅在“新羿TD-1”数字PCR平台上有优异的性能，还可以在其他商用微液滴数字PCR平台上使用。采用该扩增试剂和进口商品化扩增试剂在其他商用微液滴数字PCR平台上进行对比实验，结果显示该试剂与其他进口商品化试剂性能（扩增效率、扩增一致性、液滴稳定性、灵敏度）相当，同时具有对于阴性样本的背景信号更稳定、有效液滴数略高于进口试剂的优势。

1. 遗传性疾病

2. 肿瘤

3. 感染性疾病

采用新羿生物试剂（包括扩增试剂、生成油、检测油）和进口商品化试剂对EGFR L858R、T790M、19del基因突变进行对比检测。独立第三方客户的对比结果显示：两者对阳性样本的定量结果基本一致，新羿生物试剂对于阴性样本的背景信号更稳定；新羿生物试剂的有效液滴数略高于进口试剂且比较稳定。

以上比较结果显示，新羿生物数字PCR试剂可以有效提高检测灵敏度和定量准确性，为肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期检测和用药监控、基因表达研究等领域提供准确且定量的结果。

亮点一：适用范围广，可用于低丰度核酸检测、突变比例定量、SNP分型、基因表达分析等；

亮点二：扩增效率高，利于对低丰度核酸或突变进行准确检测；

亮点三：有效液滴数多，液滴数目稳定，与新羿生成油和检测油配合，结果重复性好；

亮点四：有含UNG/不含UNG产品可选，含UNG产品可防PCR污染，减少假阳性。

结  语

在当今的精准医疗时代下，数字PCR技术正成为撬动精准医学发展的新支点。我们期待，有更多中国品牌能够走向世界，共同推动精准医学发展，为科技造福人类作出卓越贡献。