致力大国工匠， 勇创"歼10"军工品质， 华迈兴微M2载誉而来

微流控是一种精确控制和操控微尺度流体，尤其特指亚微米结构的技术，又称其为芯片实验室或微流控芯片技术。

微流控技术平台的主要应用方向为：各级医疗机构、社区、独立实验室、野战、急救、甚至家庭监测。

目前，市场上有多种即时诊断方法，简单的流动测试工作没有流体管理技术，而当测试复杂性增加时，微流控技术是必要的。微流控芯片所具有的多种单元技术在微小可控平台上灵活组合和规模集成的特点已使其成为现代POCT技术的首选。

微流控的优点

（一）集成小型化与自动化

（二）高通量

（三）检测试剂消耗少

（四）样本量需求少

（五）污染少

Q

华迈兴微曾经将极光M2定位成微流平台POCT市场中的歼10，IVD行业中“歼10”的含义是什么？

李泉：因为我从小喜欢军事，对于一个航空迷来说，歼10是个跨度很大的产品，在军工制品上，它是中国第一次自主研发达到世界先进水平的飞机。

每一个航空迷都有着大国工匠的情怀，而我设计极光M2的初衷就是想要用跨界的技术制造出新颖产品，而这个产品要有歼10那般的军工品质和独立制造的能力，即便是非检验专业的操作人员，也能通过简单培训便可操作，结果精准可靠，有完整的溯源链。

Q

能否介绍一下微流控技术平台？

李泉：流控技术平台应用很广泛，几乎涵盖IVD领域的各个技术平台，甚至有些技术是非微流控技术不可的，比如ddPCR；有些领域是微流控技术可以更好优化的，比如POCT领域，以微流控芯片为核心，将POCT仪器简单化、便携化、精准化、结果可回溯。

Q

健康报、新华社、搜狐、网易、凤凰网等主流媒体争相报道极光M2，甚至还给了临床检验领域POCT新纪元的赞美，请介绍下极光M2？

李泉：我们细数POCT领域的发展，可以将POCT分成1.0,2.0,3.0,4.0等四个阶段。

第一阶段：即POCT1.0版，技术为：层析膜+金标免疫法，开创了POCT定性免疫分析。

第二阶段：即POCT2.0版，技术为：层析膜+荧光免疫法，实现了POCT定量免疫分析。

第三阶段：即POCT3.0版，技术为：增强荧光免疫法或微流控+荧光免疫法，POCT免疫定量分析精准性有所提高。

第四阶段：即POCT4.0版，技术为：微流控+化学发光+磁微粒分离，实现了POCT的精准定量分析和完整溯源链条。

而华迈兴微汇聚了包括软件、硬件、机械、热工、光学、临床、化学、生物、微流控等十几个领域的15位顶级专家，历经16年研发出极光M2，并获得发明专利共40余项，利用“微流控技术+磁微粒分离+化学发光+POCT”的技术优势，成功攻克多年以来限制POCT技术临床应用的“溯源链完整性、结果准确性、质控可靠性、实时结果回报”等4大难题。

Q

拥有完整溯源链的临床实验室将会越来越强，极光M2在溯源链和质控方面会给予临床实验室哪些助力？

李泉：在检测过程中保证品质、质控、定标的精确性是最重要的，而我们的团队在大型全自动仪器的研发上有很好的经验。比如大型全自动化学发光做质控过程中，一旦发现失控结果的时候，往往是要进行试剂、仪器、质控品校准品等等方面的原因查找。

极光M2创建了三级质控的概念：

一级质控光学系统内部监控

二级质控仪器系统监控（标准光源参考卡）

三级质控标准品+芯片

极光M2以三级质控，APP实时报告、节点监控、生态圈为特色，用手机端为媒介，向客户提供完善的院内溯源链，并在华迈兴微内部建立完善的SOP文件及归档制度，为客户提供完整的溯源链，助力ISO15189、CAP、JCI等认证。

Q

极光M2在2017年和2018年分别取得了仪器注册证和试剂注册证，产品陆续上市的计划是什么？

李泉：我们针对传染病、激素、甲功、糖尿病、心血管等不同疾病研制出不同的试剂检测芯片，进一步拓展应用场景，为家庭、野战医院等场景提供检测支持，考虑以药械、高值耗材为渠道商。

Q

未来的团队建设和发展方向，是如何规划的？

李泉：不忘初心方得始终，我们认为沉下心来，细致认真的坚持做同一件事，才有机会创造出“歼10”这样MADE IN CHINA的军工品质的产品，这是大国工匠最基本的精神。

我很感恩我的团队，他们与我不离不弃，与我一直保持着那份初衷，一同坚持了十六年。

新一年的目标和方向就是将极光M2三级质控的概念与质控对接，优化溯源链的完整性，让极光M2不负IVD“歼10”品质的期待。