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IVD产品经理系列—项目孵化平台idea(3)

2018-1-12| 编辑: 小桔灯网| 查看: 259| 评论: 0|来源: 小桔灯网 作者:纳兰烙烙

摘要: 小编接连3周都在分享一个在儿科、妇科、疾控中心、生殖科等四大科室市场都极具市场价值的系列项目——免疫缺陷病项目。免疫缺陷病项目是小编入行以来,除去宫颈癌筛查的TCT+HPV联合,产前诊断PND的无创DNA,出生筛查 ...
小编接连3周都在分享一个在儿科、妇科、疾控中心、生殖科等四大科室市场都极具市场价值的系列项目——免疫缺陷病项目。
免疫缺陷病项目是小编入行以来,除去宫颈癌筛查的TCT+HPV联合,产前诊断PND的无创DNA,出生筛查NBS的新生儿遗传代谢病之外,第四个具有很高市场操作性的好项目。
上2周,小编分别分享了免疫缺陷病病种、免疫缺陷病市场预估、免疫缺陷病最具优势市场潜力的项目:CDC(疾控中心)的TRECs,生殖科、妇科、儿科的基因筛查。
小编今天就来分享一下免疫缺陷病的项目孵化平台建设。
蓝海项目孵化平台如何建设?
在小编的概念里,蓝海项目第一要考虑的是挂靠——挂靠当下热点项目,甚至可以仿照热点项目进行可复合性的执行。而这次挂靠,小编以无创产前DNA筛查及新生儿遗传代谢病成功案例作为项目孵化的可复制性模板,据此来创建免疫缺陷病孵化平台。
1.原发性免疫缺陷病项目
孵化平台搭建:
一.项目预设性战略部署
二.项目落地可行性评估
三.项目运行案例SOP文件
一.项目预设性战略部署

产品经理所处的角色,便是在一季度的时间内,亲自体验各个环节,找出环节中存在的壁垒予以打破,进行“0到1”的创作,制作出配套的SOP指南。
既然要进行“0”到“1”的突破,就要想清楚几个要素:
物价:布局区域市场最关键的一步,需要向当地物价局申报。
LIS:落地一线市场的环节,入LIS系统便是能够进入了医疗机构使用环节。
HIS:明确一线客户的需求,入HIS系统便是能够进入了医疗机构上量环节。

那么,什么是LIS?
LIS系统(Laboratory Information System) 即实验室(检验科)信息系统,它是医院信息管理的重要组成部分之一。
LIS系统产品功能模块:
1、 检验工作站:是LIS最大的应用模块,是检验技师的主要工作平台。负责日常数据处理工作,包括标本采集,标本数据接收,数据处理,报告审核,报告发布,报告查询等日常功能。
2、 医生工作站:主要用于病人信息浏览、历史数据比较、历史数据查询等功能。使医生在检验结果报告出来之后可第一时间得到患者的病情结果,并可对同一个病人的结果进行比较,并显示其变化曲线。
3、 护士工作站:具有标本接收、生成回执、条码打印、标本分发、报告单查询、打印等功能。
4、 审核工作站:主要的功能是漏费管理的稽查,包括仪器日志查询分析、急诊体检特批等特殊号码的发放及使用情况查询与审核、正常收费信息的管理等功能。该功能可以有效控制人情检查和私收费现象。
5、 血库管理:具有血液的出入库管理,包括报废、返回血站等的处理。输血管理,包括申请单管理、输血常规管理、配血管理、发血管理等功能。
6、 试剂管理子系统:具有试剂入库、试剂出库、试剂报损、采购定单、库存报警、出入库查询等功能。
7、 主任管理工作站:主要用于员工工作监察、员工档案管理、值班安排、考勤管理、工资管理、工作量统计分析、财务趋势分析等。

LIS产品特色:
条形码处理方式全流程的支持,打造全自动生化实验室。
开放的接口架构,与医院HIS系统无缝联结。
特有的漏费管理流程,避免小收费大检查现象,坚决杜绝漏费情况。
财务趋势分析,工作量分析统计,准确了解实验室收支状况。
试剂分析,通过采购申请、采购出库、申请出库、月和季盘点、月和季统计等各个环节实时掌握试剂消耗情况。独有的库存量预警功能,杜绝试剂零库存风险。
仪器管理,详细记录检验仪器工作状态、维护日志、检修日志等信息。
实时工作监察,准确掌握每一个检验医生、每一台检验设备的工作状态。
值班安排、考勤管理、工资管理等模块使主任工作管理得心应手。
严格的权限控制,灵活的权限分配方法,支持以角色的形式来定义不同的用户权限。
协助建立独立的采样中心,改善采样环境,通过排队叫号系统缩短病人采样时间。

那么,什么是HIS?
HIS系统(HospitalInformationSystem,HIS)即医院信息系统,利用电子计算机和通讯设备,为医院所属各部门提供病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换的能力,并满足所有授权用户的功能需求。
HIS系统产品功能模块:
1、管理信息系统:门、急诊挂号子系统,门、急诊病人管理及计价收费子系统,住院病人管理子系统,药库、药房管理子系统,病案管理子系统,医疗统计子系统,人事、工资管理子系统,财务管理与医院经济核算子系统,医院后勤物资供应子系统,固定资产、医疗设备管理子系统,院长办公综合查询与辅助决策支持系统。
2.临床医疗信息系统:住院病人医嘱处理子系统,护理信息系统,门诊医生工作站系统,临床实验室检查报告子系统,医学影像诊断报告处理系统,放射科信息管理系统,手术室管理子系统,功能检查科室信息管理子系统,病理卡片管理及病理科信息系统,血库管理子系统,营养与膳食计划管理子系统,临床用药咨询与控制子系统。
3.医院信息系统的高级应用:医学图象实时传输与查询、归档系统,病人床边信息系统,计算机化的病人病案系统(CPR),科研支持系统,教学支持系统,Internet医学情报系统,远程诊断与教学。

HIS产品特色:
内嵌国家发展和改革委员会文件发改价格[2009]2498号规定的2000多种药品。
标准规范的电子处方书写,支持辖区内患病情况监控,及国家疾病上报。
系统支持医生处方模板看病,B/S架构,社区中心医院信息系统能托管下设的社区服务站,与社区系统无缝对接,支持病人医疗、保健、公卫信息的共享。
药品目录的一键导入,快捷多样性检索医药、检验、治疗等项目,支持系统所有字典在中心服务器上统一配置维护。
收费支持二级科目,门诊医疗与居民健康档案、慢病管理档案、康复档案等的信息共享和直接利用,减少医务人员的重复劳动。
在IVD的市场上,大多数厂家或是第三方实验室只是喜欢研究LIS系统的对接,可是HIS系统在“门、急诊病人管理及计价收费子系统,住院病人医嘱处理子系统,临床实验室检查报告子系统,临床用药咨询与控制子系统,科研支持系统”等具有市场上量方面的作用,却常常被产品经理所遗忘。

入了HIS系统的项目,接下来怎么搭建项目孵化平台?
上一次,小编提出预设性战略部署,这是一种简化的逆向思维。
那么这个简化的思维,小编认为该涉及以下几个方面:
卖得出:
2016年中国疾控中心颁布了《免疫功能异常患儿的预防接种专家共识(试行稿)原发性免疫缺陷病》,计生委拨款1300多万进行国家级课题追踪,目前正在建立原发性免疫缺陷病参考值。
我国多家儿童医院参加的"免疫缺陷病防治关键技术研究"项目不仅提高了SCID的诊断和治疗水平,也建立了SCID新生儿筛查的技术体系,即将建立TRECs正常参考值范围。
如何卖:
CDC系统需要的是TRECs的筛查流程图,最好是国际上多地区采用的筛查流程。
生殖中心需要的是可以进行基因测序的种类以及筛查人群。
卖给谁:
疾控中心、生殖中心、部分妇产科、儿科。

1) 论文导向性市场需求假设
(1)TRECs即将被中国CDC纳入新生儿筛查之中,中国CDC需要大样本筛查建立TRECs参考值,需要试剂、物流、人员等支持。
2015年美国纳入加利福尼亚州等11个州的筛查项目,共3 030 083例新生儿接受SCID筛查。2016年遍布23个州、哥伦比亚区及纳瓦霍族保留地,70%以上的美国新生儿生后接受了SCID筛查,因此,美国卫生与人类服务部建议将新生儿SCID筛查纳入常规疾病筛查项目。英国、法国、西班牙、巴西、土耳其等国家也纷纷进行新生儿SCID筛查的试点研究。
中国疾控中心颁布了《免疫功能异常患儿的预防接种专家共识(试行稿)原发性免疫缺陷病》,计生委拨款1300多万进行国家级课题追踪,重庆医科大学附属儿童医院赵晓东教授提出,我国作为人口大国,需要促进原发性免疫缺陷病的新生儿筛查,将SCID新生儿筛查充分融入现有的新生儿筛查体系,尽快启动SCID筛查的试点工作,即将建立TRECs正常参考值范围。
(2)生殖中心需要中国首报原发性免疫缺陷病的政绩和治疗成果。
2016年中国三次关于基因测序选定优生优育的试管婴儿,2015年免疫缺陷病专家共识出现了三篇,甚至还有多中心合作的国家级数据库确立,深圳出现了中国首例原发性免疫缺陷病的首报,中国干细胞集团联合复旦大学附属儿科医院成功为7个月大的小患者千千进行了脐带血造血干细胞移植。
(3)CDC系统需要的是TRECs的筛查流程图。
这个流程图从2000年起,Douek等 首次建立了通过反转录聚合酶链反应(PCR)方法检测外周血单个核细胞TREC含量的方法,相关的DNA技术及筛查方法不断进步,目前绝大部分地区采用实时荧光定量聚合酶链反应(qPCR)的方法检测直径3.2 mm的新生儿末梢血干血斑TREC含量。各个地区的检测方法大同小异,包括受检干血斑的大小、是否同时检测参照基因及界值的划定等。目前国际上多地区已采用该筛查流程。
(4)生殖中心需要的是可以进行基因测序的种类以及筛查人群。
根据山东大学附属生殖医院高媛老师《胚胎植入前遗传学诊断》所提到的内容,具有遗传病家族史、反复流产、第一胎患有恶性疾病、线粒体相关疾病、携带有癌症等易感基因的人群都需要进行筛查。筛查对象便是试管婴儿,筛查时期为胚胎植入前、12周后、20周后。
根据《采用高通量测序技术发现、筛查与诊断原发性免疫缺陷病》中华实用儿科临床杂志提到完全或部分借助高通量测序技术NGS发现的新原发性免疫缺陷病基因型或表型可确定筛查的具体内容。

2)客户预筛性目标市场确定
寻找可推广新项目的客户,一般不建议是陌生拜访开始的新客户,反而老客户更容易推广一些。而面对老客户,预筛性的确定便是重中之重。
而筛查的区域应该锁定在媒体报道的区域以及第三方独立实验室所在区域,分别是北京、上海、广州、深圳、杭州、重庆。

3)产品学术性推广策略准备
在明确市场需求、目标客户、客户所在区域之后,接下来的就是要准备市场试验的工具了,也就是产品学术性推广策略准备。
(1) 学术性专家共识或指南:
可以快速的了解项目的进展以及临床的诊断思路,对于陌生拜访/销售带领的回访式拜访有思路梳理的作用。
《免疫功能异常患儿的预防接种专家共识(试行稿)原发性免疫缺陷病》
《原发性免疫缺陷病的产前诊断和出生筛查》
《原发性免疫缺陷病的早期识别线索(征求意见稿)》
《原发性免疫缺陷病精准诊治:原发性免疫缺陷病新生儿筛查》
《原发性免疫缺陷病抗感染治疗与预防专家共识》
《原发性免疫缺陷病诊断标准》
《原发性免疫缺陷病病例登记系统的建设和运行》
《全血淋巴细胞流式细胞术精细免疫分型方法的建立》
《采用高通量测序技术发现、筛查与诊断原发性免疫缺陷病》
《TRECs筛查方法的建立及联合IL2RG基因分析对重症联合免疫缺陷症的诊断意义》
《高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断和筛查技术规范(试行)》
《高通量基因测序产前筛查技术管理规范(修改稿)》
《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》
《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》
(2)新项目所归属的工具书:可以深入的掌握项目的独特性,增加与临床交流的话题数量,可作为“科室共建”的学术性赠品发放。《检验与临床诊断 免疫性疾病分册》。
(3)最新学术性发表论文锦集:可以清晰的知晓项目行业的发展,增加科研性合作机会,彰显售后服务团队的学术力量,增加客户信任度。

二.项目落地可行性评估
人们常说商场如战场,如果这真是一场战争的话,那么产品经理便是这场战争的将军,而项目落地可行性评估则是产品经理的沙场秋点兵。
一个好的项目落地可行性评估需要设计各环节的资源调节预案,而摆在项目落地可行性评估之前必然是有哪些资源可以有,能否用,怎样用。
资源罗列与统计

人机料法环梳理
(根据企业的内部信息做相应调节)
千里之堤毁于蚁穴,任何事情能够进行下去,必然是各个环节,各个细节都予以妥当的安排。而“人机料法环”的梳理便是细节着手,将整个战略方案落地。

1、 筛查流程图

2、 筛查告知书

3、 筛查分析前

4、 筛查分析中
根据公司内部的开展项目进行配套的LIS和HIS系统的填写。

5、 筛查分析后

3) 实践调整战略方案
如果真的找不到解决问题的答案,那么你就充当环节中所有的角色,亲自的去执行一边,只有一整套的战略方案执行下来,才会知道如何调整最为妥当。
三.项目运行案例
SOP文件
为期一个季度或半年的实践调整战略方案之后,接下来便是将成功的案例梳理成可复制的营销SOP,并制作配套的企业内部运作SOP流程图、营销复制经典案例SOP流程图、内部培训课件、客户培训课件、项目百问Q&A梳理、关键知识点掌中小书(或微信推广小知识)、企业内部专家热线及专家人员通讯录发放。
如果有其他项目孵化思路的需求,请给小桔灯网的留言哦。










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