iCubate 全自动多重PCR分子鉴别诊断技术平台获得FDA批准！

经过八年努力，我们的原创分子诊断仪器，iCubate，获得美国FDA批准！

跟踪我博客的朋友们时不时地会看到我有关这个平台的博文，这里有归类。

这个技术平台和其它市场上现有的技术平台不同，它是为了多重PCR定制的，是“软”的酶技术和“硬”的机械，电子技术的完美结合。

30年前，我刚刚来美国，踏进实验室做的第一个实验就是分子诊断，从头到尾全是手工操作，历时两个星期完成一个SouthernBlot。现在，用iCubate仪器可以在三小时内全自动完成。多重PCR能够在一个标本中同时检测很多分子靶点，使得分子鉴别诊断成为可能。我们报批的第一个产品就是针对感染病人“精准治疗”的革兰氏阳性细菌和耐药基因检测的快速诊断试剂。

FDA批准的是一个系统，包括两台仪器（操作仪器，扫描仪器），一次性使用的卡盒，软件，和诊断试剂。临床和实验室验证历时一年，用掉了三万个卡盒！我们马上要申报第二个产品，革兰氏阴性细菌和多重耐药基因检测。

除了可以用卡盒里的芯片直接通过杂交检测多重扩增基因片段以外，iCubate技术平台的另外一个应用就是给各种二代测序做全自动建库，当然包括我们另外一个公司（iRepertoire)的免疫组测序建库，还有肿瘤测序，HLA等其它NGS建库需求。

iCubate的另外一个与众不同的地方就是它是一个开放平台，叫做iCubate2.0, 我们准许其它个体，小公司，大公司在我们的技术平台上开发他们认为具有商业价值的App。到目前为止我们已经有5-6个合作公司在这个技术平台上开发不同领域的应用产品了。希望FDA报批提供的质量认可会让更多的应用开发者加入我们的行列。

我很早就写过一篇文章，讨论“为什么不见原创国产仪器？”，iCubate仪器是一个典型的原创产品，下图的左侧是总工程师Jeff在家的车库里自己做的PCR仪，右侧是扫描仪的原型。科学家和工程师的无缝对接，讨论，才有最有的产品。

使分子诊断大众化，民主化，哪都能做，谁都能做，谁都能开发产品，就是iCubate的一个奋斗目标。

八年的研发，从无到有，全靠我们的工程师和科学家团队的齐心协力！也靠阿拉巴马的天使投资人们的两轮投资。天时地利人和，我们都占了，创业，不仅仅是大城市的专利，也不一定要海归。机会可能就在身边，努力了，就会有回报。