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- 改善阿尔茨海默诊断！罗氏2款诊断试剂盒获FDA“突破性设备”资格
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罗氏（Roche）不仅是全球最大的生物制药巨头，也是遥遥领先的诊断巨头。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破 ...
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分类: 2018-7-24 08:20
- 我国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批
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昨日（7月23日），国家药品监督管理局经审查，共批准了6个医疗器械产品的批件，其中，广州燃石医学检验所有限公司（以下简称 “燃石医学”）的高通量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可 ...
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分类: 2018-7-24 00:00
- 中美日消费级基因检测推进步伐与态度
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这两年消费类的基因检测产品也在逐年增多。从全球来看，美国已有消费类基因检测公司的产品获得FDA的认证，甚至已有一部分商业公司开始将这块的检测报销囊括进去。国内方面，就在今年，又有23魔方、WeGene、水母基因 ...
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分类: 2018-7-24 00:00
- 国内POCT龙头与美PCR高端企业”合体“，抢占中国分子诊断市场！
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据万孚公司公告，全资子公司万孚生物（香港）有限公司（简称香港万孚）于2018年7月20日与美国iCubate公司签署《增资协议》。”香港万孚将出资500万美元，以5.8166美元/股的价格获得ICUBATE859,603股C轮优先股股份。 ...
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分类: 2018-7-24 00:00
- 华大的“新衣”：魏则西事件后 细胞存储卷土重来
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一件与合伙伙伴的纠纷事件，让明星科技公司深圳华大科技有限公司（以下简称华大集团）显现出了外界平日不为熟知的一面。一切源于南京昌健誉嘉健康管理有限公司（以下简称“南京昌健”）的实名举报。《等深线》（ID： ...
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分类: 2018-7-24 00:00
- 一文看懂癌症早期诊断5大新进展
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对大多数癌症来说，早期疾病的五年存活率远远高于晚期疾病，并且患者也有相对较多的治疗方案可供选择，所以早期诊断对于癌症治疗来说至关重要。近年来有许多研究者和公司在癌症早期诊断方面有进展，本文将介绍一些近 ...
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分类: 2018-7-23 14:29
- 数十份疫苗贪腐判决书揭示，研发、销售、采购全环节都被侵蚀
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长生生物疫苗事件仍在发酵，在被主管部门处罚后，围绕其不合格产品流向的讨论成为最大焦点。这起事件是继山东假疫苗事件后，疫苗领域又一起重大公共事件。疫苗从研发、生产、销售、采购等全环节，依法都有主管部门的 ...
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分类: 2018-7-23 14:21
- 第三方医学检验浪潮来袭
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一、政策支撑：国家卫计委（现改称国家卫健委）于2016年底连发四文，明确表示医学影像、检验、血液净化和病理中心成为独立医疗机构。国务院于2017年4月26日颁发了《国务院办公厅关于推进医疗联合体建议和发展的指导 ...
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分类: 2018-7-23 13:16
- 我国生物医药产业创新状况摸底：上市公司成为创新主体
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创新驱动是中国进入新常态后经济发展的重要动力，如何有效地激活创新要素、加快核心技术突破也将成为中国在中美贸易战中保持均势的关键。生物医药作为创新最为集中的产业之一，创新驱动着生物医药产业的发展前进，尤 ...
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分类: 2018-7-23 00:00
- 医隆网检验与临床大数据平台新闻发布会在苏州举行
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2018年7月21日医隆网检验与临床大数据平台在苏州国际博览中心举行平台上线新闻发布会。原中国人民解放军总医院检验中心主任丛玉隆教授、原中国人民解放军总后勤部卫生部副部长傅征少将、中华医学会编审袁桂清教授、 ...
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分类: 2018-7-22 16:36
- 【人物】郑树：回首印迹，不忘初心
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郑树：回首印迹，不忘初心思忖良久，终于落笔写下这个标题，“回首印迹，不忘初心”，这也是我国结直肠癌（以下简称“肠癌”）领域的学术泰斗、浙江大学医学院附属第二医院郑树教授在“2018年浙江大学大肠癌国际学术 ...
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分类: 2018-7-22 13:33
- 1.4亿！6月我国临床检验仪器市场分析报告，这一省看点十足！
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6月，我国共有107家医疗机构成交临床检验仪器294台，总成交额1.4亿！与其他科室相比，检验科不是一个大科室，但它却起着不可或缺的作用。随着现代医学的不断发展，电子和计算机技术向检验医学广泛渗透，各种高灵敏度 ...
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分类: 2018-7-22 11:01
- 2018年世界500强，医学领域哪家企业最赚钱？
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7月19日，美国《财富》杂志正式发布了新一期世界500强排行榜。其中中国上榜公司达到了120家。榜单中共有126家美国企业入选，排在第三位则是日本，为52家。从入榜企业数量而言，美中两国已经基本相当，两者企业数量相 ...
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分类: 2018-7-22 00:00
- 如何建立一个“完美”的质量体系
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1背景近年来，随着医疗器械行业的发展，各个国家对医疗器械企业的监管也越来越严。特别是飞行检查，像一把悬在头顶的达摩克利斯之剑，谁也不知道什么时候会落下。企业可能会想，如果有一个“完美”的体系可以复制， ...
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分类: 2018-7-21 01:37
- 疾病的“守门人”，IVD激烈竞争下，如何提升检验价值？
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临床诊断行业作为疾病的“守门人”，最近正沸沸扬扬。比某些指标面临着质疑更可怕的，是整个行业面临着大众的疑虑：医学检验的标准在哪里？如何提升医疗诊断的标准？如何提供给患者真正的医疗价值？这些最终必定落在 ...
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分类: 2018-7-21 01:34
- 超灵敏免疫分析血清NfL助力阿尔茨海默病精准诊疗
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阿尔茨海默病（AD）阿尔茨海默病（AD）是一种以智力缓慢丧失为特征的神经退行性疾病, 以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。其主要病理特征之一为 ...
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分类: 2018-7-21 01:30
- 2006-2017年医疗器械产品注册情况分析（附生产经营企业许可情况）
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导读：2018年4月2日，国家食品药品监督管理总局发布了2017年度食品药品监管统计年报。小编将总局从第一期到最新一期的监管统计年报中的医疗器械注册数据做了统计分析，从注册量来看医械圈这几年的风云变化：01根据20 ...
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分类: 2018-7-21 01:27
- AMH到底是一种什么的检测？有什么意义？
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最近不少小伙伴留言提问：AMH是一个什么样的检查，有什么意义？起初小编也是很想弄清楚这项看似高大上神秘的检查对于怀孕究竟有什么意义？是不是有医生说的那样神奇！且听我慢慢道来！AMH检测的意义一、评估女性生育 ...
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分类: 2018-7-21 00:00
- 生化组合干货内容大放送！
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一、生化检验项目组合的来由和现状随着医学检验科中检验过程自动化程度的提高和临床医生在疾病诊治过程中对实验室信息要求的增加，根据不同需要制定“检验（生化）项目组合”，已成为许多医学检验科的工作方式之一。 ...
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分类: 2018-7-20 18:46
- 【突发】人类遗传资源专项检查要来了！
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科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知日期：2018年07月20日来源：科技部国科办函社〔2018〕267号各有关省、自治区、直辖市科技厅（委），计划单列市科技局，人类遗传资源管理工 ...
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分类: 2018-7-20 18:43
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