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医疗器械/IVD产品分类学习: 更希望大家可以一起交流和分享不同层面的医疗器械分类。; 分类: 微光研究院 2025-5-15 10:19

从科研到临床，这家IVD公司三次闯关IPO的韧性所在: IPO之路，愈战愈勇; 分类: 微光研究院 2025-5-15 09:23

《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》快速解读: 核心豁免条件包括材料与工艺成熟性、等同性原则和临床风险可控性这三种; 分类: 开发与验证 2025-5-14 17:56

糖代谢、3+N肝功同时执行: 糖代谢、3+N肝功同时执行; 分类: 政府动态 2025-5-14 16:15

医院采购黑幕曝光：一台设备，一套房: 医院“量身定制”招标被曝光。; 分类: 院所动态 2025-5-14 15:41

IVD上市公司，在手订单7.4亿！: 5月8日，华大智造日前开展投资者交流活动。; 分类: 企业动态 2025-5-14 15:10

24年化学发光之争尘埃落定，25年应该做些什么？: 国产小发光玩家未来发展格局如何？; 分类: 市场观察 2025-5-14 14:38

刚刚！一款IVD产品“折戟”注册: 该产品属于典型的基于高通量测序技术的IVD试剂盒; 分类: 企业动态 2025-5-14 14:14

罗氏诊断，苏州基地新投资项目奠基！: 这一举措再次强调了罗氏致力于为中国患者提供创新诊断解决方案的承诺; 分类: 企业动态 2025-5-14 14:12

刚刚！凯杰5亿元收购IVD企业！: 凯杰在声明中表示，此次收购将加强其临床解读业务; 分类: 企业动态 2025-5-14 14:09

最新消息，默克取消中国加价！: 此次调整是对政府相关公告的积极回应，体现了默克对市场变化的敏捷性和以客户为中心的承诺; 分类: 企业动态 2025-5-14 14:05

逃离IVD，一口气注销24个注册证！: 注销可能存在多方面原因，一是聚焦主业，砍掉边缘产线；; 分类: 企业动态 2025-5-14 14:04

赛陆医疗完成A+轮融资，复星医药战略领投加速全球化布局: 本轮是赛陆医疗继A轮融资和Salus Pro获证之后的又一个重要里程碑; 分类: 投融动态 2025-5-14 13:58

基层医疗是否会迎来“黄金十年”？: 从驱动因素、能力提升、问题解决等方面去剖析; 分类: 杂侃天下 2025-5-14 13:40

国产临床质谱的破局者: 稳健结构，助其远航; 分类: 微光研究院 2025-5-14 11:15

诺唯赞海外营收悄悄破亿: 一般情况下敢这么早公布的都是有好事。; 分类: 企业杂谈 2025-5-14 10:37

中纪委发文，严查医院招标腐败: 医疗领域招投标腐败遭遇严查。; 分类: 政府动态 2025-5-14 09:35

医疗器械 “以旧换新” 政策深度解析: 医疗设备的更新换代将催生新的就业岗位，提升就业质量。; 分类: 政策解读 2025-5-13 17:36

关于下一代诊断病理的漫谈: 作为医学诊断的金标准，病理学长期面临价值与地位倒挂的困境。; 分类: 病理杂谈 2025-5-13 17:02

医保参与下，IVD的 “ 黄金10年 ” 再也回不去了: 过去十年是中国体外诊断（IVD）行业的黄金发展期。; 分类: 杂侃天下 2025-5-13 16:36

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医疗器械/IVD法规: （2025.06.更新）

IVD产品指导原则: （2025.06.更新）

IVD相关标准汇总: （2025.06.更新）

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