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中国医疗器械企业创新的难点在哪里
和医药市场一样,中国医疗器械 市场在过去一直保持着快速增长,并且被很多人认为是“后劲”更足的一块。中国市场在2012年就已经是全球第四大医疗器械市场,市场规模达到140亿美元,并且行业内大多认同还能在相当一段 ...
分类:    2015-7-16 00:47
从实验员到项目经理:(4)一定要知道的概念(2)
从实验员到项目经理:(4)一定要知道的概念(2)
从实验员到项目经理:(4)一定要知道的概念(2) 感觉很对不起关注这个专题的小伙伴们,这个专题被我停下来很久没有更新了。本计划等国家局这一段的法规更新结束了就开始继续这个专题的讨论。但勤劳的国家局真的 ...
分类:    2015-7-16 00:46
法规解读:体外诊断试剂生产质量管理规范附录
法规解读:体外诊断试剂生产质量管理规范附录
随着国家食品药品监督管理局在7月10日《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》(2015年第103号)的公告发出,对IVD生产企业来说,又一件事情尘埃落定了。103号公告明确指出:附录将于2015年10月1日正式开始实 ...
分类:    2015-7-16 00:43
JNCI:除了宫颈癌,这些癌症也与HPV病毒有关!
JNCI:除了宫颈癌,这些癌症也与HPV病毒有关!
湿疣是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的一种性传播疾病。主要类型为HPV1、2、6、11、16、18、31、33及35型等,HPV16和18型长期感染可能与女性宫颈癌的发生有关。 HPV病毒(人乳头瘤病毒缩写)是一种属于乳多空病 ...
分类:    2015-7-14 23:54
BCG:体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司(BCG)估计,2013年全球体外诊断产品(IVD)市场规模为560亿美元,年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓,仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速,年复合增 ...
分类:    2015-7-14 23:53
 全国187家通过实验室认可的检验科名单
全国187家通过实验室认可的检验科名单 1 中国人民解放军总医院临床检验科2 广东省中医院检验科3 广东省中医院二沙岛分院检验科4 广东省中医院芳村医院检验科5 北京天坛医院实验诊断中心6 华中科技大学同济医学院附 ...
分类:    2015-7-14 23:53
辉瑞采用Ion PGM平台,在智利开展“精准医疗”项目
在新成立的中心中,辉瑞公司将聚集于更新、更精准及非侵入式诊断癌症,除了辉瑞此次在该项目中投资的1400万美元,智利经济发展机构(Corfo)也将在4年内投入700万美元。赛默飞世尔是此项“精准医疗计划”的技术合作 ...
分类:    2015-7-14 23:52
布局基因测序!安科生物拟≤1.13亿购中德美联25%股权
布局基因测序!安科生物拟≤1.13亿购中德美联25%股权
7月13日,安科生物发布公告称,公司10 日与无锡中德美联生物技术有限公司(以下简称“中德美联”)股东代表签署《合作意向书》,公司拟支付现金不超过人民币1.125亿元,收购中德美联25%股权。昨日复牌后涨停。 公告 ...
分类:    2015-7-14 23:52
用自动流式细胞仪计数血液中的肿瘤细胞
用自动流式细胞仪计数血液中的肿瘤细胞
多年来一直用流式细胞术计数癌细胞,但大型设备造价昂贵,且只能由受过训练的人员操作。 现有的流式细胞仪能够测量血液循环中肿瘤细胞的数量,但价格动辄30万欧元,且占的空间大,相当于两台洗衣机 ...
分类:    2015-7-14 23:52
上半年医械电商销售排行榜 两大产品热销
上半年医械电商销售排行榜 两大产品热销
CFDA数据显示,截至6月底,获得网上药店牌照的企业共314家,1~6月份新增了44家。   而据店讯通监测数据,在上述314家获牌照的企业中,有194家企业在天猫开设官方旗舰店,占比达61.98%。   1~6月份,天猫 ...
分类:    2015-7-14 23:51
专家建议医疗器械企业重点关注售后服务领域
虽然我国医疗器械行业近几年发展迅速,但研发与售后服务水平均处于较低水平,专家建议医疗器械企业重点关注售后服务领域,称售后服务打包模式将是未来进口和国内产品竞争医疗器械产品市场的一大利器。   河南省新 ...
分类:    2015-7-14 23:51
基因搜索:个性化医疗领域必将诞生谷歌
基因搜索:个性化医疗领域必将诞生谷歌
自2005年,二代测序开始改变遗传学领域的研究。获得个人的全基因组测序变得快速且相对廉价。遗传信息数据库正在以TB字节的速度增长,医生和研究人员迫切需要一种有效的信息筛选方法,以寻找某种异常的原因或者为评估 ...
分类:    2015-7-14 00:38
GEN:纳米孔测序——传染病诊断的新“前锋”
GEN:纳米孔测序——传染病诊断的新“前锋”
假设你是Doctors Without Borders组织中在西非工作的一名医生,一个发热、头疼、疲劳的小孩被带进你的诊所。根据当地的环境和季节,最可能被诊断出的就是疟疾或埃博拉。然而,这两种疾病都不能给病人一个积极的预后 ...
分类:    2015-7-14 00:38
医疗器械销售试水线下超市
随着电商的不断发展,各个行业的传统零售都不免被冲击,医疗器械行业也不例外。数据显示,在医疗器械零售市场中,2014年传统零售业销售额约为454亿元,占74.18%;电商渠道销售约为158亿元,占25.82%。   应对电 ...
分类:    2015-7-14 00:38
基因测序,风口上的思考(二):基因测序的误区和瓶颈
基因测序,风口上的思考(二):基因测序的误区和瓶颈
基因测序无疑是未来看好的技术之一,但其真实价值几何?什么样的创业项目不值得投资?什么样的技术才有护城河?什么样的应用方向才可能正确?基因测序的前景还有哪些瓶颈?作为基因测序领域的资深从业者,Life Techn ...
分类:    2015-7-14 00:38
卫计委取消第三类医疗技术临床应用审批 医院准备好了吗?
为了从源头上规范医疗技术使用、遏制滥用,2009年,原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》,对医疗技术临床应用实行准入管理。同期发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》包括了同种器官移植技术、 ...
分类:    2015-7-14 00:37
食药总局加大检查力度 将覆盖整个医疗产业
“过去飞行检查集中对生产环节进行检查。新规实施后,我们将此延伸覆盖至药品和医疗器械研制、生产、经营和使用整个产业链。”食药总局药化司副司长董润生8日告诉《经济参考报》记者。   食药总局7月8日发布《药 ...
分类:    2015-7-14 00:37
疾病检测—高通量测序光鲜背后的挑战!
在过去几年,高通量测序技术迅猛发展,在基因遗传领域创造了一个又一个奇迹,尤其在基于遗传信息检测的个体化医疗(精准医疗)方面。现在的高通量测序光鲜亮丽的同时,背后又面临什么样的挑战? 1、测序技术日渐 ...
分类:    2015-7-12 22:58
【独家解读】《医疗器械经营企业分类分级监督管理规征求意见稿》:双剑合璧需练好内功
【独家解读】《医疗器械经营企业分类分级监督管理规征求意见稿》:双剑合璧需练好内功
《医疗器械经营企业分类分级监督管理规征求意见稿》解读:双剑合璧需练好内功 这几天国家局官网用纷外忙碌来形容一点都不为过。6月29日公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(局令第14号),7月8日又紧跟着发布了 ...
分类:    2015-7-11 18:53
上海食药监局:公布269家医械生产企业抽检情况
为加强对医疗器械生产环节的监管,规范企业生产质量管理,上海市各级医疗器械监管部门根据《2015年上海市医疗器械生产企业日常监督计划》的要求,及时汇总梳理生产企业日常监督检查情况,夯实医疗器械综合治理的基础 ...
分类:    2015-7-11 17:51
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