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- IVD注册人员的养成之四
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差不多有一个多月没和大家打招呼了，大家是不是已经把我忘了呢。在写完养成之三后，小7基本上都在出差，用一句话来形容就是，不在出差，就在去出差的路上。出差的同时，身体也出现了各种问题，所以没有坚持更新养成 ...
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分类: 2015-7-22 00:05
- 图解：《药品医疗器械飞行检查办法》
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来源：中国医药报
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分类: 2015-7-21 23:59
- 2015年度体外诊断行业标准项目立项基本确定
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TC136秘书处从2014年5月起开始征集2015年行业标准项目，为时2个月，共征集到有效标准项目56项。2015年度21项体外诊断行业标准基本确定，项目名称见下表。
2015年度SAC/TC136承担行业标准立项项目序号标准项目名称制 ...
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分类: 2015-7-21 23:58
- 新三板挂牌医疗器械企业多达35家！
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中商产业研究院大数据库（AskCIData)显示，截止7月20日，新三板医疗器械行业挂牌上市企业共35家，以2014年收入为准，新产业以5.4亿元收入居各公司之首。排名股票代码股票名称转让方式营业总收入(万元)净利润(万元)总 ...
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分类: 2015-7-21 23:57
- 单细胞测序，你这么火大家知道吗?---记2015基因组学前沿研讨会之单细胞组学
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最近几年，关于单细胞测序的报道日益增多。事实上，单细胞测序是一个新兴的领域。据了解，单细胞测序萌芽于2010年，13年左右才真正发展起来。2014年，单细胞测序的应用被列为《自然—方法学》(Nature Methods)年度最 ...
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分类: 2015-7-20 23:45
- 甘肃省兰州市食品药品监管局出台医疗器械冷链操作指南
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为规范医疗器械经营企业对体外诊断试剂的冷链管理，促进企业质量管理水平的提高，甘肃省兰州市食品药品监督管理局制定出台了《兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南》（以下简称《指南》），从十一个方面对需要冷 ...
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分类: 2015-7-20 23:45
- 西安医疗器械从业人员薪资大统计
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西安是我国重要的医疗器械产业基地，也是“一路一带”的起点，近年来西安医疗器械产业发展迅速，对医疗器械人才的需求旺盛。中国医疗器械根据职友集公开的数据，梳理了西安医疗器械行业从业人员的收入情况。
平均 ...
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分类: 2015-7-20 23:44
- 蒋洪海：没有最严、只有更严，医疗器械技术评价四大发展趋势
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国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技术评价中的棘 ...
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分类: 2015-7-20 23:44
- 中国病理科：没人干、没人会、没学生学
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据统计，全国有执照的病理医生仅九千余人，按照每100张病床配备1名-2名病理科医师计算，缺口高达4万-9万人。
病理医生每天要这样看上百张片子，腰椎病、视力下降、慢性神经损害等在每个高年资医生身上几乎都能找到 ...
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分类: 2015-7-20 23:39
- 仅需几十微升，新设备可轻松从微量全血中提取离子
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对于需要经常分析血液中离子含量（比如电解质或某些微量元素如铁、碘）的病人来说，目前的方法每次都需要至少几毫升的血液，还需要离心等方法去除血液中的大分子和细胞以降低干扰，不仅耗时，而且所需血量加起来也不 ...
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分类: 2015-7-20 00:28
- 科学家用手机关联显微镜检测血液寄生虫
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一个国际研究小组在新一期美国《科学转化医学》杂志上报告说，他们开发出一种基于智能手机的显微镜诊断工具，能够快速、准确地发现血液中的寄生虫。这项成果将能够帮助消灭在热带地区尤其是非洲流行的河盲症等寄生虫 ...
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分类: 2015-7-20 00:28
- 朗玛信息发力第三方医学检验业务
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朗玛信息7月16日晚公告，公司与成都新都新基因格生物科技有限公司签订投资协议，拟共同投资3000万元在贵阳设立贵州新基因格医学检验中心有限公司，从事第三方医学检验业务。其中，朗玛信息以自有资金出资2100万元， ...
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分类: 2015-7-20 00:28
- 【旧闻新读】工欲善其事 必先利其器——专访美吉生物总经理黄华生
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测序在生命科学研究中一直发挥着重要的作用。以Sanger法为代表的第一代测序技术帮助人们完成了从噬菌体基因组到人类基因组图谱等大量测序工作。进入21世纪后，高通量测序技术的诞生，让测序行业进入了快车道。在这个 ...
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分类: 2015-7-20 00:28
- 伯豪生物亿元融资，开启“精准医疗、精准检测、精准服务”新格局
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2015年7月9日，上海伯豪生物技术有限公司（下简称“伯豪生物”）与上海东富龙医疗科技产业发展有限公司签订投资框架协议。伯豪生物本次B轮融资，融资金额总计超过1亿元人民币。本次增资，也是上海东富龙科技股份有限 ...
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分类: 2015-7-20 00:27
- 王俊辞去CEO，组建华大基因前瞻性业务机构
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近日，网易科技对基因界的“小皇帝”王俊作了一直独家专访“当基因联网，人类会怎样？”。当此文一出，在网易话题中国引起了数千条转发和评论，也可谓将中国基因测序大工厂华大再次推到了风口浪尖，网友对华大的评价 ...
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分类: 2015-7-20 00:27
- 资本亲睐“健康保健+慢病管理”市场，美生技公司融资数千万
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近日，A轮融资310万美元的美国科学健康公司Arivale，获得3600万美元B轮融资投资，本轮融资由ARCH Venture Partners 和Polaris Partners两大风投公司领投。此次融资的资金将用于营销、客户服务以及员工培训。
2014年 ...
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分类: 2015-7-20 00:09
- 罗氏454起诉赛默飞Ion Torrent 三项专利侵权
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近日，罗氏454将赛默飞世尔告上法庭，他们起诉赛默飞qixia的Ion Torrent侵犯了他们的3项专利。这3项专利都与测序前样本处理使用到的一项技术——微乳液PCR有关，专利号（美国）分别为7323305、8748102、8765380。赛 ...
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分类: 2015-7-20 00:09
- 风暴来袭：2015国家医械抽验启动！
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6月30－7月1日，由国家食药总局和中检院主办、山东省医疗器械产品质量检验中心承办的“2015年国家医疗器械抽验工作启动会议”在济南召开，山东省局巡视员孙玉亭到会致辞，总局医疗器械监管司副司长孙磊做重要讲话， ...
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分类: 2015-7-20 00:08
- 发改委：3.1万亿，重点支持基因检测！
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近来基因检测领域政策暖风频吹，继国家食药监局、卫计委发布支持性政策后，发改委也发布了重大利好政策，主动牵头从国家层面上推进我国基因检测的发展。2015年6月8日，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重 ...
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分类: 2015-7-20 00:08
- 美吉生物：测序伴你同行
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进入21世纪后，高通量测序技术的诞生，让测序行业进入了快车道。在这个过程中，涌现出了一批各具特色的测序公司，其中以高通量测序服务为主营业务的上海美吉生物医药科技有限公司(简称美吉生物）已然走在了测序大潮 ...
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分类: 2015-7-20 00:07
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