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- 新《医疗器械监督管理条例》对行业影响分析
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《医疗器械监督管理条例》实施14年来,近日终于迎来首次“大修”。3月31日,国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》,共8章80条,全面覆盖医疗器械研发、生产、流通、使用等环节,并且将于今年6月1日 ...
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分类: 2014-8-10 01:42
- 瞄准上游产业 紫鑫药业力拓基因测序
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来源:中国经营报 2014-05-24 02:56:10
在经历隐瞒关联交易、被证监会处罚、年报被出具非标后,紫鑫药业(002118)(002118.SZ)又面临着股民的巨额索赔,可谓麻烦不断。
进入2014年,公司又有着新 ...
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分类: 2014-8-9 12:54
- 医疗器械行业:国产POCT突围在即
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POCT是Point of Care Testing的简称,是体外诊断(IVD)行业的子行业。通过简化设计和技术创新,POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查,快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患 ...
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分类: 2014-8-9 12:52
- 基因技术,带来希望还是失望?
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据英国《每日电讯报》8月5日报道,英国首相卡梅伦日前批准启动一项投资3亿英镑、以寻找致癌基因为目标的研究计划。该计划由英国卫生部、英国医学研究理事会以及全英各大学机构共同承担,意在通过对10万人进行基因绘 ...
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分类: 2014-8-9 12:47
- PNAS:新基因组分析技术为肿瘤及产前诊断加速
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Google引擎快速搜索可获得许多实验室提供基因检测的信息,检测收费甚至低至$99。直接面向消费者(DTC)基因检测的实验室提供亲子鉴定、血缘测定以及遗传性疾病和特征鉴定,并通过电视、互联网、杂志等媒介进行市场营 ...
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分类: 2014-8-9 12:46
- 卫计委:卫生标准工作五年规划(2014-2018年)
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根据《卫生事业发展“十二五”规划》、《标准化事业发展“十二五”规划》,为做好卫生标准工作,完善卫生标准体系,制定本规划。一、卫生标准工作现状(一)近五年来取得的主要成就。1.卫生标准体系进一步健全。以“ ...
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分类: 2014-8-9 12:41
- 云计算:助力高通量测序入云端
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随着测序通量持续攀升和测序成本直线下降,测序所产出的数据也出现了激增。这样的海量数据不仅为人们带来了前所未有的机遇,还在数据储存、数据传输和数据分析方面提出了新的挑战。以往研究者们需要建立计算机集群来 ...
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分类: 2014-8-9 12:40
- 赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准
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美国FDA近日批准一项基于PCR技术的埃博拉病毒检测方法。这次FDA批准的是Thermo Fisher公司研发的TaqManPCR检测技术,因为是由国防部来推广,所以又被称为 DoD项目( Department of Defense)。该项目是对正在西非蔓延 ...
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分类: 2014-8-9 12:38
- 一种针对老年肺癌患者的安全有效的诊断工具
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近日,来自曼彻斯特大学的研究人员通过研究发现,对肺癌患者进行组织取样诊断检测或许仅在老年患者个体中是安全的,这就呼吁医生们需要开发一种更为准确安全的诊断技术,来保证患者的安全,当然这为医生们选择合适的 ...
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分类: 2014-8-9 12:37
- 天津市药监局没了,工商、质监、食品药品三局合一!
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经国务院批准,天津市市场和质量监督管理委员会昨天天上午挂牌成立,该委员会是由原市工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”整合而成,至此,在全国省级层面,天津率先建立了大市场 ...
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分类: 2014-8-9 12:36
- 任鲁风:解读生命密码的基本手段 ——DNA测序技术的前世今生
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注册后有一段时间了,没办法,一方面是自己平时比较忙,但更大的原因还是懒惰作祟。
之前和一位记者朋友聊天,顺手把一年多前写的一篇科普文章给他瞅瞅,貌似还获得了人家的好评,不敢藏私,下面贴出来,权当是对在 ...
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分类: 2014-8-9 12:24
- 易招商:体外诊断产业系列研究报告
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文章来源: 清控科创易招商团队
一、易招商体外诊断产业研究之概念篇最近非洲爆发的“超级病毒”吸引了全球的关注,而快速准确的体外诊断技术对于疫病防治有重要意义,此外在医疗、卫生、食品、环保领域体外诊断技术 ...
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分类: 2014-8-9 11:47
- 基因测序相关上市公司
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基因测序概念股有哪些?基因测序概念股上市公司一览 2015年诺贝尔奖将于10月5日起陆续公布,或将引爆新一轮科技主题炒作热潮。据媒体报道,miRNA有望是今年的最大热门,基因编辑这个领域呼声最高,免疫治疗最值得期 ...
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分类: 2014-8-8 23:11
- 游戏化运营生命科学公司的4步曲
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我猜你肯定玩过任天堂公司出版的《超级玛丽》(Super Mario),你还记得游戏中“为了促使你不断前进设置积累奖励游戏金币”的闯关机制吗?
应用到商业上,这是一种促使人们反复购买更多的产品和服务的游戏化运营模式 ...
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分类: 2014-8-8 13:19
- 个体化医疗的现状、发展与趋势深度详解
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所谓个体化诊疗或个体医学,是以每个患者的信息为基础决定治疗方针,从基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副作用等应答的个性,对每个患者进行最适宜药物疗法治疗。个体化诊疗具体分为前端个体化诊断与后端 ...
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分类: 2014-8-8 13:15
- 全国已形成若干个医疗器械产业聚集区和制造业发展带
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随着我国医疗器械产业的发展,全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带,珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。
据不完全统计,三大区域医疗器械总产值之和及销 ...
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分类: 2014-8-8 11:18
- 美疾病预防控制中心:将建炭疽杆菌公共数据库
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日前,美国疾病预防控制中心(CDC)表示,将在亚特兰大建立一个有关炭疽杆菌的公共数据库。CDC称,已经在寻找可以建立这一公共数据库的承包商。这一举动源于6月份在亚特兰大实验室发生的炭疽杆菌事件。由于实验室部分 ...
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分类: 2014-8-8 10:35
- “刀架+刀片”模式,国内血糖仪抢滩OTC
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本文由医疗器械创新网闻宜撰写在美国血糖检测系统市场中,零售市场占比高达85%,远远超过医院专业市场的份额。虽然目前国内医院市场仍然占到整体市场的一半左右,但由美国市场的经验来看,零售市场才是行业未来的发 ...
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分类: 2014-8-8 10:34
- 专访23andMe CEO:我们志在“改变”甚于金钱
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自2006 年4 月成立以来, 以99 块美金低价推出个人全基因检测,在生技产业丢下石破惊天震响。自此一举一动成为产业风向及媒体追逐焦点的23andMe CEO暨创办人- Anne Wojcicki ( 沃洁希奇),她应邀出席2014 年世界生技 ...
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分类: 2014-8-8 10:34
- 任鲁风:基因测序技术自主研发之路该如何走
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日前我对CFDA批准华大基因测序产品注册事宜的质疑,引起了不小的争论,其中的焦点问题之一就是在目前国产测序技术尚不成熟的现实状况下,如何满足日益迫切的临床市场需求,以及国产测序技术该不该搞和该如何搞。中国 ...
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分类: 2014-8-7 23:20
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