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- 精准医疗金矿挖掘时机与节奏之二
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通过第一篇对于精准医疗有了大概了解之后，第二篇我们主要了解与精准医疗关系最密切的基因测序领域政策发展的一些概况。
我们已经知道，全球的基因测序行业发展迅速，以高通量低成本为特征的二代测序技术为目前应用 ...
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分类: 2016-3-6 01:02
- 【独家】法规解读：教你如何写工作总结
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法规解读：教你如何写工作总结
国家局真是够拼的，2016年3月4日周五，又一次在周五的时间，在官网上发布了新的征求意见稿——《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》（征求意见稿）。这样的结果就 ...
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分类: 2016-3-6 01:00
- 呼气分子诊断产品研发商尚沃医疗新三板挂牌上市
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2月29日消息，无锡市尚沃医疗电子股份有限公司（证券简称：尚沃医疗 证券代码：835730）将于今天通过协议转让的方式在全国股转系统挂牌公开转让。
公告显示，尚沃医疗2013年度、2014年度、2015年1-7月营业收入分 ...
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分类: 2016-3-5 08:45
- 乐普医疗qixia乐普基因登陆新三板
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3月1日乐普医疗发布公告，公司下属公司乐普基因股票于2月29日起在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让。3月3日，北京乐普基因科技股份有限公司在北京威斯汀大酒店举办企业交流会，向投资者介绍乐普基因运营情况及 ...
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分类: 2016-3-5 08:44
- 精准医疗金矿挖掘时机与节奏之一
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2015年1月20日，在美国政府一年一度的总统国情咨文会场，人们被摆放在讲台左侧的一个精致的彩色双螺旋模型所吸引，在人们疑问之余，精准医疗这一概念被奥巴马总统推上了时代的舞台。
精准医疗（Precision Medicin ...
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分类: 2016-3-5 08:43
- 3D数字PCR为基因测序、液体活检、精准医疗带来哪些优势？
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PCR（Polymerase Chain Reaction）技术，即聚合酶连反应，是一种扩大和复制目的片段DNA的技术，其发现对于生命科学的发展具有重要的意义。而3D数字PCR到底是什么鬼？它其实是最新出现的一款PCR仪，其具有对目的DNA分 ...
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分类: 2016-3-4 00:55
- 总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016...
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总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）
2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织 ...
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分类: 2016-3-4 00:14
- 总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订...
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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（2016年 第28号）2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监 ...
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分类: 2016-3-4 00:13
- 测序技术精度对精准医学意义重大
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新一代测序技术（NGS）在精准医疗中的地位不可或缺，可谓是精准医疗的“先行者”。最近，在《Genome Medicine》杂志上发表的一项研究报告显示，大多数在医学上具有重要意义的基因，都位于人类基因组中比较复杂、难以 ...
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分类: 2016-3-4 00:09
- 韩健：在Illumina的新公司Grail谈“液态活检”：为什么仅仅通过NGS来测基因组突变...
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Illumina最近的一个大动作就是投入一亿美金，分出一部分骨干，成立一个以“液态活检”为中心的公司。所谓液态活检，就是不用组织穿刺，通过 血液，尿液这类非侵犯性取才得来的标本对疾病进行诊断和评估。液态活检是 ...
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分类: 2016-3-4 00:07
- 国家卫计委给临床实验室自建项目（LDTs）“开闸放水”
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为加强临床检验项目管理，规范医疗机构临床检验工作，满足临床医疗需求，保证医疗质量和医疗安全，2016年3月3日，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确 ...
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分类: 2016-3-4 00:01
- 荣研化学株式会社与北京市磐华律师事务所发表联合声明
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针对目前市场上存在的擅自实施荣研化学株式会社（简称“荣研化学”）下述1-5项专利权（简称“本专利权”）的行为, 北京市磐华律师事务所接受专利权人荣研化学、专利权的被许可方专利权人的中国全资子公司荣研生物科 ...
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分类: 2016-3-3 23:47
- 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知
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小评：自2015年12月发改委发布了《国家发展改革委关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》之后，卫计委与之共鸣的文件也于今日出台，诊断试剂的的机会就在眼前。
国家卫生计生委办公厅关于临床检 ...
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分类: 2016-3-3 23:28
- NuQ血液检查准确诊断肺癌
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肺癌是男性和女性的第二大常见癌症，每年约有22万新确诊的病例，仅美国就有15.8万人死于肺癌，肺癌居美国癌症死亡相关原因榜首。
肺癌有多种类型，非小细胞肺癌（NSCLC）占确诊和典型病例的80%，这种类型的肺癌直 ...
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分类: 2016-3-3 00:52
- 2015中资海外并购医疗健康行业十大金主
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2015年中资医疗企业的海外并购愈加频繁，并购金额较2014年同比暴增了75.00%。随着中国人口进入老龄化，医疗服务需求不断增长，人们也越来越多地关注健康，医疗健康类支出持续增加，健康医疗服务市场需求旺盛，而国务 ...
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分类: 2016-3-3 00:51
- 2016中国遗传学会遗传咨询分会委员年会圆满闭幕
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2016年2月29日，中国遗传学会遗传咨询分会在苏州召开了2016委员年会，探讨和规划2016年中国遗传咨询师培训的发展方向。此次会议的召开，标志着中国遗传咨询又向职业化迈进了坚实的一大步，卫计委能力建设和继续教育 ...
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分类: 2016-3-3 00:51
- 欧盟出台限制基因测试新政策
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最近，欧盟出台限制基因测试新政策。这可能缩小了基因测试的应用场景。 医学研究者们并不支持这一限制。一些研究人员聚集在一起并表达了他们的意见。他们认为这个提案会限制基因测试的可用性，不利于社会发展。 ...
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分类: 2016-3-3 00:50
- Quanterix公司：拥有Illumina创始人，颠覆IVD技术，第四轮融资中
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美国有一家“大胆、创新、令人敬畏”的小公司，只有数十名员工。但是，它却拥有最尖端的单分子检测技术，致力于开发用于生命科学和体外诊断应用的智能耗材。如今，这家公司与中国扯上了关系，而它的技术有望在中国落 ...
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分类: 2016-3-3 00:49
- 盘点：51家检测机构扎堆新三板（含38家新挂牌 13家筹备中）
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根据“第三方检测市场研究”的调研：截止到2月3日，新三板挂牌检测机构共有38家。
近期有13家检测机构筹备或即将（部分已获批）登陆新三板挂牌。包括明峰检测、恩迪生物、中迅德检测、赛孚股份、华安检测、建科集 ...
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分类: 2016-3-3 00:49
- 从数据探看2016年中国医疗器械行业发展趋势
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医疗器械行业在经历了2015年的降价风波之后，虽有“创伤”，但潜力依旧，未来仍有较大提升空间。2016年，医械产品安全问题或成为FDA关注重点，融资也将成为医械产业重要主题。
国内医械行业发展潜力巨大
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分类: 2016-3-3 00:49
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