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- 韩国启示录：医疗界亟需临床数据改革
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尽管科学与技术领域在过去十年里实现了惊人的进步，但是现代药物研发的工作却依然是一项复杂而耗资巨大的工程。据塔夫茨药物研发中心（Tufts Center for the Study of Drug Development）数据显示，全球仅有7%左右的 ...
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分类: 2015-1-27 19:52
- 2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
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2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开 2015年01月26日 发布 2015年全国医疗器械监督管理工作会议于1月22日在北京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中、四中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建 ...
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分类: 2015-1-27 19:51
- IVD体外免疫诊断深度研讨
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一、基础背景介绍体外诊断是指：在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法，国际上统称为 IVD（in-Vitro Diagnostics）。体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学 ...
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分类: 2015-1-25 10:29
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之十：产品标准的制定
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IVD企业筹建系列之十：产品标准的制定
一个全新的IVD产品在进入市场前需要经过产品研发、临床评估、注册审批的环节，在这些环节中需要研发人员针对拟开发的产品做出大量的研究工作，其中最重要的一项工作就是制 ...
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分类: 2015-1-25 00:06
- 梅奥诊所抢滩中国 医疗市场竞争将加剧
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梅奥诊所抢滩中国 医疗市场竞争将加剧
随着国家鼓励外资医疗发展的政策条件放宽，世界顶级医院美国梅奥诊所(MayoClinic)正式在中国“落地”，开始抢占中国医疗市场。
1月21日，惠每医疗管理有限公司(以下简称惠 ...
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分类: 2015-1-24 12:59
- 百多家医疗机构试点 基因测序临床应用起航
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百多家医疗机构试点 基因测序临床应用起航
国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(下称《通知》)，此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。 ...
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分类: 2015-1-24 12:58
- 肾损伤标志物胱抑素C，填补肾病早期诊断空白
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慢性肾病（Chronic Kidney Disease，CKD）是威胁人类健康的重大疾病之一，中国是CKD的高发地区，目前约有1.2亿成人患者，成人发病率已超过10%，并呈逐年上升趋势。由于早期症状不明显，不易引起重视，CKD存在知晓率 ...
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分类: 2015-1-24 12:57
- 奥巴马提出“精确医学”计划，推行个体化基因组学研究
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当地时间1月20日晚，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出了“精确医学”计划：“我希望能够消除小儿麻痹症,开创人类基因组医学的新时代——提供及时、正确的治疗。今晚,我提出一个“精确医学”计划，希望使我们更接 ...
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分类: 2015-1-24 12:56
- 23andMe走过的那些路……
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两周前，与谷歌关系紧密的23andMe在英国发布了个人DNA检测服务。而在美国，这项服务仍不可用——FDA在2013年11月通知该公司在美国停止销售其基因组学试剂盒。于是我们调查这一问题。23andMe是以人类基因组中的23条染 ...
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分类: 2015-1-24 12:56
- 医疗器械GSP洗出互联网销售规范牌
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医疗器械GSP
2014年12月，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《医疗器械经营质量管理规范》（以下称《规范》），借此规范传统医疗器械经营企业的质量管理。同时，根据互联网医疗器械销售的新形势对监管进行 ...
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分类: 2015-1-24 12:54
- 泰格医药1.5亿收购北医仁智 补强CRO生态圈
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停牌一个多月的泰格医药今日公告了非公开发行预案。公司拟增发募集不超过5亿元，分别用于收购北医仁智(北京)医学科技发展有限公司(以下简称北医仁智)和补充流动资金。揽入北医仁智100%股权公告显示，泰格医药拟以26. ...
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分类: 2015-1-24 12:53
- 预防红颜杀手，基因检测是否必要？
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安吉丽娜朱莉早在两年前就已经通过基因检测和相应的切除手术，将自己患乳腺癌的风险大大降低。姚贝娜去世的消息像一则重磅炸弹，不仅震撼到了整个娱乐界，也让大家感到心痛惋惜，从爆出缺席颁奖典礼到病逝，也就一个 ...
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分类: 2015-1-24 12:53
- 腾讯发布糖大夫智能血糖仪 售价299
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今天下午，腾讯糖大夫血糖仪举行微信发布会，发布腾讯梦工厂孵化器的第一个项目——糖大夫智能血糖仪。这款与微信连接的血糖仪售价299元，其官网（tdf.qq.com）在今天就开放购买。糖大夫外观酷似手机，4英寸大屏幕彩 ...
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分类: 2015-1-24 12:53
- 李克强召开国务院常务会议 通过《全国医疗卫生规划纲要》
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国务院总理李克强1月19日主持召开国务院常务会议，推进深化医药卫生体制改革，部署加强乡村医生队伍建设、更好保障农村居民身体健康，讨论通过《全国医疗卫生服务体系规划纲要》、促进优化资源配置和服务升级；批准2 ...
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分类: 2015-1-24 12:52
- 独门绝技公司将获独门收益 新规催暖医疗器械板块
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据国家食药监总局官网消息，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。
“管卖不管查”？以 ...
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分类: 2015-1-24 12:52
- 基因测序行业如何赚钱？
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基因测序行业如何赚钱？
基因测序行业的发展可谓峰回路转，去年二月还一度被打入冷宫，如今却已经借着政策的春风，开始试用于临床的诊断。由此，基因诊断这块巨大的市场蛋糕也就应运而生了两种吃法：
第一， 依 ...
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分类: 2015-1-23 01:15
- 医疗器械厂商数据7年大统计，收藏了～
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作为中国医药物资协会医疗器械分会《年度医疗器械行业发展状况蓝皮书》的主撰人员之一，笔者对CFDA过去7年来对医疗器械生产、经营企业数量统计进行了汇编，得出如下统计全表。
从表中我们可以看出，从2007年至2013 ...
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分类: 2015-1-23 01:00
- 尖锐湿疣诊疗指南(2014)
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中华医学会皮肤性病学分会性病学组
中国医师协会皮肤科分会性病亚专业委员会
尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的以疣状病变为主的性传播疾病。该病传染性强，容易复发，需长时间反复治疗，严重影响患者的 ...
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分类: 2015-1-23 01:00
- NIPT试点：发展临床实验室是必经之路
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忽如一夜春风来，千树万树梨花开。又一纸红头文件《国家卫计委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》（以下简称《通知》）彻底宣告无创产前检测（NIPT）寒冰期结束，108 ...
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分类: 2015-1-23 00:59
- 无创基因检测开启产检新方法
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孕妇产检又多一种新方式！2015年1月16日，国家卫计委发布了第一批无创基因检测试点单位名单，重庆市有3家单位获批，分别是重庆医科大学附属第一医院、第三军医大学附属西南医院、重庆市妇幼保健院。
昨日，重庆医 ...
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分类: 2015-1-23 00:59
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