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- POCT在13大科室的使用清单
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临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理 ...
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分类: 2017-2-19 00:00
- 无创血糖仪的前世今生（下篇）
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在上篇中我们介绍了血糖监测市场处于快速增长期，无创血糖是刚需。目前血糖仪历经五代发展，国内外研究聚焦无创血糖。无创血糖检测技术主要包括：血液替代物、利用光谱测量、能量代谢守恒。
本篇我们将对无创血糖检 ...
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分类: 2017-2-18 00:57
- 国内上市的抗肿瘤靶向药物市场分析
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靶向药物是指干扰肿瘤各个过程的特定分子而实现抑制或阻断肿瘤进展的药物，其发挥功能的基础是正常细胞和肿瘤细胞的差异之处，这使得靶向药物的特异性强而副作用小。据中康CMH数据显示，2015年国内已上市的抗肿瘤靶 ...
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分类: 2017-2-18 00:53
- 肿瘤早期筛查市场技术分析（上）
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背景导读本文是作者从事肿瘤筛查领域工作半年后，在公交车上有感而发想总结的一块内容，有感于目前肿瘤行业的火热场面，尤其是精准医疗在这两年来的盛况，而肿瘤的早期筛查作为肿瘤领域的一个细分市场，对于肿瘤的防 ...
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分类: 2017-2-17 09:03
- 查肿瘤为何要做病理？专家为您揭开肿瘤病理的神秘面纱
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据国家癌症中心公布的最新数字显示，全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万，死亡率为163.83/10万。面对庞大的肿瘤人群，病理诊断在肿瘤筛查和指导后续治疗方案中起到了关键作用，但老百姓对病理检查的认识还远远不足—— ...
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分类: 2017-2-17 09:00
- 分级诊疗，开启体外诊断的下一个黄金时代
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导言
目前我国医改已经进入各项措施全面落地和深化的新时期，为了突破医改深水期，解决老百姓看病难的现状，建立分级诊疗制度被国家放在医改首位。2月11日，新闻联播以十三五医改规划绘健康中国蓝图为题重点介绍了 ...
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分类: 2017-2-17 09:00
- 总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告...
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
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分类: 2017-2-17 08:59
- 国务院办公厅关于印发“十三五”全国结核病防治规划的通知
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2月16日，国务院办公厅印发的《“十三五”全国结核病防治规划》（下称《规划》）在中国政府网对外公布。《规划》要求，“十三五”期间，肺结核患者和疑似患者的报告到位率要达到95%以上，治疗成功率需达到90%以上。 ...
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分类: 2017-2-17 08:58
- 总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）
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为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家 ...
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分类: 2017-2-17 00:00
- 精准医疗如何落地：早期开发与监管部门沟通？列入标准治疗指南？
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近年来，精准医学无疑是热点中的热点。如今，基因测序与其他分子工具被广泛地应用到检测与诊断中。未来，它们又将如何完全激发癌症免疫疗法、液体活检、组合疗法与其他疗法的潜力，带来真正个体化医疗的时代？在“Pr ...
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分类: 2017-2-17 00:00
- 两票制，顺丰来了，全国总代最惨！
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“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。该政策为大型医药商业公司 ...
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分类: 2017-2-17 00:00
- 国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划（2017－2025年）》（附图解）
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国务院办公厅日前印发《中国防治慢性病中长期规划（2017－2025年）》（以下简称《规划》），部署做好未来5－10年的慢性病防治工作，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，努力全方位、全周期保障人民健康。《规划》 ...
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分类: 2017-2-16 00:15
- 市场份额近75%：细看国内抗体药物Top 5品种
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近年来，全球生物工程及单克隆抗体药物从研发管线到市场销售业绩呈现出迅猛发展的态势，在高投入、高产出、高回报率的理念指引下，国内外各大制药公司加大了投入力度。根据汤森路透最新数据，全球目前已获批及进入Ⅲ ...
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分类: 2017-2-16 00:14
- 罗氏血球分析仪之路，为何如此艰难崎岖？
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核心提示：2017年1月23日，罗氏诊断宣布，其自主研发的血球分析仪Cobas m 511已经获得CE认证并正式上市。这则消息立即引爆了IVD圈，无异于给本来平静的血液分析领域投下了重磅炸弹。罗氏诊断，贵为IVD界的一哥，产品 ...
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分类: 2017-2-16 00:14
- 无创血糖仪的前世今生（上篇）
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根据IDF（International Diabetes Federation）统计，2015年全球糖尿病患者约有4.15亿人，每11个人就有1人患有糖尿病。预测到2040年，全球将会有6.42亿人患有糖尿病，中国糖尿病患者也将达到1.51亿。糖尿病是一种慢 ...
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分类: 2017-2-16 00:12
- 总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告
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根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（2016年第112号，以下简称《公告》）部署，国家食品药品监督管理总局组织对13家医疗器械经营企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下 ...
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分类: 2017-2-15 23:00
- 专访——雅培殷鹏博士
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编者按：近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革，使得体外诊断行业的蛋糕快速做大， ...
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分类: 2017-2-15 14:42
- 浅析三诺生物员工持股计划
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导语：
2月10号，三诺生物（300298）发布公告，公司临时股东大会通过第一期员工持股计划相关议案。今天医疗木心就和大家聊一聊这个持股计划。
三诺简介三诺生物传感股份有限公司（以下简称三诺）是一家致力于利 ...
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分类: 2017-2-15 00:00
- 访中山医院检验科副主任郭玮 — LC-MS/MS：让特殊病因高血压无处遁形
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随着疾病研究的进展和健康知识的普及，不少高血压患者已了解到部分难治性高血压可由多种特殊病因导至，疗效的提高需结合病因的明确以对症下药。这类高血压中约10%为原发性醛固酮增多症（简称原醛）引起，由于过去缺 ...
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分类: 2017-2-14 00:00
- 戴着镣铐跳舞的体外诊断产业！
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导读：体外诊断企业在创业创新、发展过程中所面临的一些问题和现象有哪些？听听宋海波怎么说？（宋海波：安徽省临床检验中心副主任；安徽省微免学会副主委；安徽省卫生厅输血质量管理委员会副秘书长；安徽省立医院副 ...
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分类: 2017-2-14 00:00
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