资讯中心
- CFDA发文：医疗器械审批还要加速！
-
2016年，是医疗器械审评审批制度改革的攻坚之年，总局器审中心在去年年底的专家座谈会上透露，2016年1-11月，器审中心共接收各类审评任务10416项，完成技术审评10086项，较上年同期增加19%。
其中，前11个月 ...
-
分类: 2017-2-8 23:46
- 新标准 新变化 新征程—— 总局解读YY/T0287-2017
-
—— 总局解读YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准
从1996年国际标准化组织（ISO）发布实施ISO13485标准以来已经过去整整20年。ISO13485标准作为一个受到全球医疗器械产业界、监管部门及 ...
-
分类: 2017-2-8 23:46
- 贝达药业两高管走人吃瓜群众操碎了心，真相是。。。
-
2月2日晚，贝达药业发布其部分高管辞职的公告。公告中称公司原副总裁兼销售总监沈海蛟辞去副总裁职务，胡邵京辞去首席化学家职务。这可是一个炸锅的消息，一个负责销售，一个负责研发，看上去都是重量级人物，本人也 ...
-
分类: 2017-2-8 23:42
- 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读
-
近日，国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，将《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）第二十条第一款，由原“国家食品药品监督管理总局负责体外诊断试剂 ...
-
分类: 2017-2-8 23:29
- 液态活检技术发展趋势
-
基本介绍与发展现状
液态活检技术自问世以来便发展十分迅速，针对CTC、ctDNA和外泌体的分离、捕获、富集、纯化已经开发出诸如免疫法、磁分选法、膜过滤法、ddPCR法、差速离心法等，而关于其鉴定、分析也涌现了许 ...
-
分类: 2017-2-8 00:03
- 中国海关报关调整：抗体进口全部需要进口药品许可证
-
近日，记者从厦门海沧检验检疫局了解到，《2017年中国海关报关实用手册》对部分商品归类、编码、关税税率做了调整。其中，抗体进口全部需要进口药品许可证。据介绍，商品编码30021900项的监管条件由AB调整为ABL，意 ...
-
分类: 2017-2-8 00:00
- 中共中央 国务院印发 《“健康中国2030”规划纲要》
-
新华社北京10月25日电 近日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《“健康中国2030”规划纲要》全文如下。目录序言第一篇 总体战略第一章 ...
-
分类: 2017-2-7 23:47
- 做医疗器械的赚钱“套路”
-
随着医改的深入，国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价，产品同质化，医院被托管，医院压缩供应商数量，进行集中配送商的遴选， 94号文件，一致性评价，药占比限制，大处方限制，辅助用药限制，医保控费限制 ...
-
分类: 2017-2-7 23:47
- 两票制全面推行，新的医械销售模式即将诞生？
-
（一）、医械商业环境的改变
首先来看械企商业环境的变化。做医械营销的人都知道，两票制推行后，医械的发票流将简化为：厂家-商业-医院（见下图）。
商业环境的变化可以总结为一句话：强者愈强、弱者消亡！具体 ...
-
分类: 2017-2-7 23:45
- 个体化DNA测试时代的到来
-
演讲实录：
想象一下你是一个养猪人， 你住在菲律宾的一个小农场。 动物是你家庭的主要收入来源， 只要它们保持健康。 你知道总会有一天， 其中一只猪会得禽流感， 猪流感。 它们住在狭小的住所里，一只猪咳嗽和打 ...
-
分类: 2017-2-7 23:45
- “黑科技”液体活检，为何进入临床这么难？
-
自人类基因组计划完成以来，基因组测序和分析技术迅猛发展，成本也显著降低，如今人们只需花费不到1000美元的成本便能实现基因组测序。基于基因组技术的巨大进步，如今一个简单的血液检测——液体活检，就可以检测癌 ...
-
分类: 2017-2-7 23:44
- ASCO年报新鲜出炉，年度突破花落谁家？
-
ASCO将免疫疗法2.0命名为今年的年度进展。本次入选是对癌症免疫治疗不断进展的肯定，这一创新治疗方案有效延长和改善了患者的生命，特别是其中许多患者几乎没有其他有效的治疗选择。
免疫治疗的扩展使用和患 ...
-
分类: 2017-2-7 23:44
- 总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）
-
为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）及《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告20 ...
-
分类: 2017-2-7 23:36
- 国家医学中心和国家区域医疗中心规划发布，数量是多少？
-
据国家卫生计生委医政管理局官网消息，2017年1月22日，国家卫生计生委印发《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》（国卫医发〔2017〕3号，以下简称《规划》），启动国家医学中心和国家区域医疗中心规 ...
-
分类: 2017-2-7 23:36
- 罗氏2016年财报解析
-
2月1号，罗氏发布了2016年财报。作为医疗行业的巨头，罗氏在药物和诊断行业均处于领导者地位。根据新发布的年报，医疗木心为大家梳理一下罗氏诊断业务过去一年的发展情况。总体表现2016年罗氏集团销售额506亿瑞士法 ...
-
分类: 2017-2-7 00:00
- 精准医疗：资本争夺、泡沫、争议并生
-
中国精准医疗的发展始终紧随美国等发达国家的步伐。2016年，基因组学发展被列入“十三五”规划，由华大基因承建的国家基因库也正式开门迎客;基因产业链上有更多创业公司涌现，融资此起彼伏，上市公司争相布局“精准 ...
-
分类: 2017-2-6 23:43
- 六家医疗器械流通企业的业务、业绩大梳理！
-
日前，国金证券发布了《高值耗材流通整合路径及机遇》的研究报告，其中分析了6家医疗器械流通企业的业务、业绩，我们分享如下，供业界参考。（但诸如康德乐等未上市企业，没在分析之列，今后有机会我们再进行分析） ...
-
分类: 2017-2-6 23:22
- 新版医疗器械重点产品目录出炉！
-
2月4日，国家发改委网站挂出2017年第1号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（以下简称《目录》）2016版的具体内容。
为贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源 ...
-
分类: 2017-2-6 23:20
- 新型诊疗一体化纳米平台，联合放化疗，提高肿瘤放疗疗效
-
恶性肿瘤是当今威胁人类健康的重大疾病，而放疗和化疗是恶行肿瘤治疗的常规方法。在放疗中，电离辐射能够局部照射肿瘤，产生氧自由基使 DNA 链发生断裂，引起癌细胞凋亡，实现肿瘤病灶的局部控制。在化疗中，主要通 ...
-
分类: 2017-2-6 23:19
- 全球3D打印医疗器械市场研究报告
-
近日，全球第二大数据研究公司MarketsandMarkets发布了关于“3D打印医疗设备、技术、医疗产品”的2020年市场预测报告，报告分析和研究了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区（RoW）的主要市场驱动因素、约束、机遇和 ...
-
分类: 2017-2-6 23:18
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
