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- 迪安诊断2016年营收突破38亿，获业内首张第三方冷链物流资质
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营业收入突破38亿近日，浙江迪安诊断技术股份有限公司（以下简称迪安诊断）发布了其2016年年度报告，报告显示，迪安诊断2016年实现营业收入38.24亿元，较上年增长 105.79%； 实现净利润3.38亿元，较上年增长 89.03% ...
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分类: 2017-3-31 00:00
- 4月1日起，停征药品保护费、认证费、检验费等费用
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今日（3月31日），国家食药监总局在官网公布关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告。公告指出，自2017年4月1日起，停征药品保护费、认证费、检验费（不含委托检验费）和麻醉、精神药品进 ...
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分类: 2017-3-31 00:00
- 芝友医疗（837794）新三板公司研究报告—CTC检测领域的技术领头羊
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芝友医疗是一家个体化用药基因诊断试剂盒和循环肿瘤细胞检测设备的提供商。公司个体化用药基因诊断试剂盒中有6款已上市，另有8款产品在研，其中4款产品已于2015年获批。公司的CTC产品已于2016年取得CFDA注册证，并于 ...
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分类: 2017-3-30 00:04
- 推进器械分类管理改革系列谈之一 分类是医疗器械监管的基础
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3月20日，本报推出包括“十三五”话食品、“十三五”话药品、“十三五”话医疗器械在内的相关栏目，约请权威人士分别对国务院印发的《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》进行解读。“医 ...
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分类: 2017-3-29 23:58
- 远见还是痴念？三代测序和它的时代
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自从本世纪初人类基因组计划完成之后，伴随着基因检测技术的飞速发展，在23andMe、ancestry和华大基因等公司，以及安吉丽娜·朱莉等明星的不断教育之下，很多人开始知道，为什么有些人喝酒脸红，为什么有些人更容易 ...
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分类: 2017-3-29 23:57
- NCCN 再度更新肺癌治疗指南 这些变化你要知道！
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2017 年 3 月 16 日，美国国立综合癌症网络（NCCN）发布了 2017 年第 5 版非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南。这是世界绝大多数医师在诊治肺癌时，都需要参考的指南。我们一起看看新版指南在常规内容之外，还有哪些 ...
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分类: 2017-3-29 23:57
- 前列腺癌非侵入性的诊断和监测新方式——外泌体
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华盛顿州立大学（Washington State University，WSU）的研究人员正在开发一种能够诊断前列腺癌和追踪疾病进展的非侵入性方法。
这种新的类似过滤器的设备可以将前列腺癌相关标记物从血液和尿液中分离出来。它可以 ...
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分类: 2017-3-29 23:56
- 癌症早期诊断液体活检市场井喷！引发大量投资！
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开发基于血液检测的癌症早期筛查方法已经吸引了高度的注意，这并不是什么新闻，因为过去几年已经吸引了大量关注和投资。正在发生改变的是投资人员对筛查和早期诊断（而不仅仅是监控）更感兴趣。医学健康研究公司Kalo ...
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分类: 2017-3-29 23:56
- 罗氏推出cobas HPV试剂盒，用于宫颈癌的筛查
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒，用于宫颈癌的筛查。目前已知，人类乳头状瘤病毒（HPV）是导至宫颈癌的病因；据估计，超过99 ...
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分类: 2017-3-29 23:55
- 聚焦CHC！2017医疗产业并购热度不减，重在产品创新、文化整合
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2017年3月22日，由CHC医疗咨询主办的第六届医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海隆重开幕。这一被业内称之为中国版的JPMorgan医疗健康大会吸引了来自于医疗行业中的企业高层、投资大腕、学术权威、医学专家、政府政 ...
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分类: 2017-3-29 23:55
- 这五家公司，哪家造的AK-47能一枪爆头，精准点杀癌细胞？
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小编把CD47靶点的抗体比喻成CS爆头神器“AK-47”
癌症免疫疗法可以说是近年来生物科学领域的重头大戏，基于T细胞的CTLA4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等的免疫检查点抑制剂疗法和CAR-T、TCR-T等细胞疗法皆是近年来大热 ...
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分类: 2017-3-29 23:54
- CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》
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为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，今日（3月29日），CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿第 ...
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分类: 2017-3-29 23:34
- 体外诊断试剂有了“洛阳造”
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技术人员在检测新一批下线产品 技术人员身着白大褂仔细检测下线产品，效益就这么静悄悄产生……这是日前记者在洛阳恒恩年产2万盒体外诊断试剂项目一期看到的一幕。作为我市首个体外诊断试剂生产项目，该项目目前 ...
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分类: 2017-3-29 23:32
- 日本医疗器械：2017年度监管前景展望
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全球人口老龄化和不断延长的寿命确保了对医疗器械的持续需求。根据Mordor Intelligence发布的《全球医疗器械技术市场的增长，趋势和展望（2014-2020）》，预计在2020年底全球医疗器械领域的市场总额将达到6420亿美元 ...
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分类: 2017-3-29 23:23
- 复星集团副董事长兼CEO梁信军裸辞
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3月28日晚上11：05分，复星集团CEO梁信军发全体员工信，称从今日起，因身体原因，将辞任在复星管理层和董事会工作。在邮件中，梁信军自称：“无论天资情商、智商、财商，我自认只是中上。” 他个人在1992年创业之初 ...
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分类: 2017-3-29 02:39
- 郭广昌致复星同学的一封信
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亲爱的复星同学们：
二十五年前，我和信军、阿汪等几个人创办了家小企业，叫做“广信”。名字还不错，也很好懂，“广”是我，“信”就是信军。后来，又有一大批志同道合的复星同学也加入进来，我们决定改名为“复星 ...
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分类: 2017-3-29 02:38
- 医学实验室建设系列报道（十）
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实验室中的生物安全柜
生物安全柜实质是一种负压过滤排风柜，其本身可分为部分隔离和完全隔离。生物危害的隔离措施通常由一次隔离和二次隔离措施实现。采用生物安全柜的目的是为了把生物实验室污染区域及污染风险 ...
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分类: 2017-3-29 02:27
- 总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）
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为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率，国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》，现予发布 ...
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分类: 2017-3-29 02:23
- 做药转行医疗器械的必读宝典
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随着医改的深入，国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价，产品同质化，医院被托管，医院压缩供应商数量，进行集中配送商的遴选， 94号文件，一致性评价，药占比限制，大处方限制，辅助用药限制，医保控费限制 ...
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分类: 2017-3-28 23:38
- 血液检测癌症又向前迈进一大步
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循环肿瘤细胞是指从肿瘤上脱落并进入循环系统的癌细胞，可以通过简单的血液检测来发现。最终实现通过对病人抽血来监测他们对癌症治疗的反应。3月23日的Nature Communication上报道了加州大学伯克利分校的研究人员通 ...
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分类: 2017-3-28 23:29
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