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- 总局关于发布胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册...
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则（见附件），现予发布 ...
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分类: 2017-4-1 00:00
- 基因检测，你准备好了吗
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如今，“精准医学”“肿瘤治疗的伴随诊断”“个体化医疗”等成为媒体热词，这预示医学正在进入一个大众基因检测与治疗的新时代。那么，基因检测到底是什么、能解决什么问题、是否可靠？
1.越来越低成本的基因检测技 ...
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分类: 2017-3-31 20:02
- 三代测序的机会在哪里？
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自从本世纪初人类基因组计划完成之后，伴随着基因检测技术的飞速发展，在23andMe、ancestry和华大基因等公司，以及安吉丽娜·朱莉等明星的不断教育之下，很多人开始知道，为什么有些人喝酒脸红，为什么有些人更容易 ...
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分类: 2017-3-31 19:26
- 《科学》杂志重磅发现：66%癌症发生是因运气不好
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美国约翰斯·霍普金斯大学研究人员曾在两年前发表论文说，多数癌症发病要怪“坏运气”，遗传和环境因素影响相对较小。这一结论在科学界引起巨大争议。如今，该校研究人员经进一步分析再次报告说，多数癌症发病确实是 ...
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分类: 2017-3-31 19:23
- 26页PPT详述“医疗行业现状及未来投资热点”
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笔者首先从我国医疗服务行业的现状研究出发，其次对比分析了医疗服务行业国内外情况，并通过宏观环境的影响因素来分析我国医疗服务行业发展的核心驱动力，综合以上分析，试判断我国医疗服务行业的未来发展趋势；最后 ...
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分类: 2017-3-31 19:21
- 最新版《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》发布，有哪些变化？
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近日，国家卫计委发布了《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》（以下简称规范）。此版是对《国家基本公共卫生服务规范（2011年版）》进行的修订，修改完善了有关内容，精简了部分工作指标，使服务规范内容更符合基 ...
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分类: 2017-3-31 13:43
- 与临床医学渐行渐远的检验科
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检验科，是每个医生日常工作中都要打交道的科室。
一份份血液样本，一份份尿常规、粪常规、乃至各种细菌培养、生化检查。可以这样说，离开了检验科，基本上现代医学的所有科室都要瘫痪。
然而中国的检验医生， ...
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分类: 2017-3-31 13:42
- 迪安诊断2016年营收突破38亿，获业内首张第三方冷链物流资质
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营业收入突破38亿近日，浙江迪安诊断技术股份有限公司（以下简称迪安诊断）发布了其2016年年度报告，报告显示，迪安诊断2016年实现营业收入38.24亿元，较上年增长 105.79%； 实现净利润3.38亿元，较上年增长 89.03% ...
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分类: 2017-3-31 00:00
- 4月1日起，停征药品保护费、认证费、检验费等费用
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今日（3月31日），国家食药监总局在官网公布关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告。公告指出，自2017年4月1日起，停征药品保护费、认证费、检验费（不含委托检验费）和麻醉、精神药品进 ...
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分类: 2017-3-31 00:00
- 芝友医疗（837794）新三板公司研究报告—CTC检测领域的技术领头羊
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芝友医疗是一家个体化用药基因诊断试剂盒和循环肿瘤细胞检测设备的提供商。公司个体化用药基因诊断试剂盒中有6款已上市，另有8款产品在研，其中4款产品已于2015年获批。公司的CTC产品已于2016年取得CFDA注册证，并于 ...
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分类: 2017-3-30 00:04
- 推进器械分类管理改革系列谈之一 分类是医疗器械监管的基础
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3月20日，本报推出包括“十三五”话食品、“十三五”话药品、“十三五”话医疗器械在内的相关栏目，约请权威人士分别对国务院印发的《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》进行解读。“医 ...
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分类: 2017-3-29 23:58
- 远见还是痴念？三代测序和它的时代
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自从本世纪初人类基因组计划完成之后，伴随着基因检测技术的飞速发展，在23andMe、ancestry和华大基因等公司，以及安吉丽娜·朱莉等明星的不断教育之下，很多人开始知道，为什么有些人喝酒脸红，为什么有些人更容易 ...
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分类: 2017-3-29 23:57
- NCCN 再度更新肺癌治疗指南 这些变化你要知道！
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2017 年 3 月 16 日，美国国立综合癌症网络（NCCN）发布了 2017 年第 5 版非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南。这是世界绝大多数医师在诊治肺癌时，都需要参考的指南。我们一起看看新版指南在常规内容之外，还有哪些 ...
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分类: 2017-3-29 23:57
- 前列腺癌非侵入性的诊断和监测新方式——外泌体
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华盛顿州立大学（Washington State University，WSU）的研究人员正在开发一种能够诊断前列腺癌和追踪疾病进展的非侵入性方法。
这种新的类似过滤器的设备可以将前列腺癌相关标记物从血液和尿液中分离出来。它可以 ...
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分类: 2017-3-29 23:56
- 癌症早期诊断液体活检市场井喷！引发大量投资！
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开发基于血液检测的癌症早期筛查方法已经吸引了高度的注意，这并不是什么新闻，因为过去几年已经吸引了大量关注和投资。正在发生改变的是投资人员对筛查和早期诊断（而不仅仅是监控）更感兴趣。医学健康研究公司Kalo ...
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分类: 2017-3-29 23:56
- 罗氏推出cobas HPV试剂盒，用于宫颈癌的筛查
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒，用于宫颈癌的筛查。目前已知，人类乳头状瘤病毒（HPV）是导至宫颈癌的病因；据估计，超过99 ...
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分类: 2017-3-29 23:55
- 聚焦CHC！2017医疗产业并购热度不减，重在产品创新、文化整合
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2017年3月22日，由CHC医疗咨询主办的第六届医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海隆重开幕。这一被业内称之为中国版的JPMorgan医疗健康大会吸引了来自于医疗行业中的企业高层、投资大腕、学术权威、医学专家、政府政 ...
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分类: 2017-3-29 23:55
- 这五家公司，哪家造的AK-47能一枪爆头，精准点杀癌细胞？
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小编把CD47靶点的抗体比喻成CS爆头神器“AK-47”
癌症免疫疗法可以说是近年来生物科学领域的重头大戏，基于T细胞的CTLA4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等的免疫检查点抑制剂疗法和CAR-T、TCR-T等细胞疗法皆是近年来大热 ...
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分类: 2017-3-29 23:54
- CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》
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为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，今日（3月29日），CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿第 ...
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分类: 2017-3-29 23:34
- 体外诊断试剂有了“洛阳造”
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技术人员在检测新一批下线产品 技术人员身着白大褂仔细检测下线产品，效益就这么静悄悄产生……这是日前记者在洛阳恒恩年产2万盒体外诊断试剂项目一期看到的一幕。作为我市首个体外诊断试剂生产项目，该项目目前 ...
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分类: 2017-3-29 23:32
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