国内新闻
- 北京医疗器械第三方物流7月15日开放备案
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医疗器械第三方物流企业是医疗器械经营流通环节的重要参与者，但是我国对它的监管还没有形成完善的制度。医疗器械GSP规范已经对第三方物流企业的管理作出了相关规定，为了落实《医疗器械经营管理办法》以及GSP规范的 ...
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2015-4-29 23:48
- 浙商富豪圈流行基因体检 多家企业纷纷掘金基因生物银行
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基因治疗，备份健康
因为工作压力越来越大，杭州一家民营企业的负责人对身体开始有些担心，加上家族里还有肠癌病人，他日前开始打听哪里有肠癌基因排查的体检项目。最近，打听类似基因体检项目的企业家不少，已有不 ...
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2015-4-28 23:41
- 收藏！第73届CMEF 全方位攻略
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距离第73届中国国际医疗器械（春季）博览会不足一个月，为了方便大家的出行，特对展会前后进行全景式报道，希望能帮助广大医疗器械商朋友更好地参加和感受本次史上规模最大的医博会！请各位注意收藏，以备参阅！
关 ...
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2015-4-25 00:19
- 慈铭、国药阳光体检网站被指存严重漏洞 可导至用户体检报告泄露
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体检报告也许是我们个人信息中最私密的部分。一份体检报告不仅包括了个人基本信息（姓名、身份证、手机号、年龄、职业等），更包括病史、身体数据、体检结果等极其隐私的内容。如果你的体检报告存在泄露风险，是不是 ...
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2015-4-23 00:38
- 天津完善注册制度助推医械创新
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近年来，医疗器械产业迅猛发展与产业基础薄弱的矛盾、新技术产品不断涌现与法规相对滞后的矛盾愈加凸显，这些复杂的形势与矛盾倒逼监管观念和方式加快转型——日前，天津市市场和质量监督管理委员会召开会议，深入分 ...
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2015-4-23 00:37
- 上海自贸区重大科研成果孵化记：保税研发节省半年时间
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上海自贸区诞生的全球首个早期胃肠肿瘤的标志物、首个中国人全球知识产权的胃肠肿瘤标志物CST4，已被上海市食药监局按“创新医疗器械特别审批程序”上报至国家食药监总局，年内有望获批第三类医疗器械注册证。
这项 ...
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2015-4-20 23:42
- 湖南省药监局简化医疗器械注册审批制度
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湖南省食品药品监督管理局发布公告，决定从2015年4月1日起，医疗器械生产企业因企业名称、住所或者生产地址变化，而同时申请多个第二类医疗器械产品(含体外诊断试剂）注册变更的，可以合并申请。合并申请时，企业只 ...
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2015-4-20 23:41
- 江浙沪1千儿童尿检583个有抗生素
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近日，复旦大学公共卫生学院有关“江浙沪儿童普遍暴露于多种抗生素”的研究引起很大关注。相关课题组历经1年多，通过监测上海、江苏和浙江的1000多名8到11岁在校儿童人群的尿液，证实样本儿童体内确实存在低剂量的抗 ...
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2015-4-20 23:40
- 漯河医专成立第三方医学检验中心
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3月30日，漯河医专和新乡医学院、北京雅联百得科贸公司签约，联合成立第三方医学检验中心“漯河雅仕杰医学检验中心”，立足漯河，面向豫中南开展基础性及中高端医学检验项目服务。 该中心是豫中南首家集教学、科 ...
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2015-4-16 20:05
- 中国医疗器械并购：已经进入3.0时代
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日前，第四届医疗器械产业、投资与并购 CEO峰会日前在上海召开。中国国际金融有限公司研发部副总经理强静，针对中国医疗器械IPO和并购的现状做分析，并就海内外并购背后的驱动力进行总结。
风起云涌的并购3.0时代
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2015-4-16 20:04
- NGS创新开发者大会旁记
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任何会议都有一个目的。去年发起第一次NGS创新开发者大会，Illumina独家承担了所有的工作，代理商大力支持。因为2014年7月我已经从Illumina辞职创业，对于开发者大会第一届的积极反馈念念不忘，但又没有足够多的精力 ...
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2015-4-15 01:01
- 国务院打响医疗器械知识产权保护战
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近日，国务院办公厅印发《2015年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》，明确了6个方面、24项重点工作，要求深入推进法规制度建设，依法加强市场监管和集中整治，营造公平竞争、放心消费的市场环境。
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2015-4-12 17:46
- 卫计委禁止互联网上开展诊断治疗 或致网售处方药政策延后
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卫计委在2014年8月21日印发《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》的通知，之后在业内引起广泛的关注和讨论，特别是对于刚刚兴起且方兴未艾的移动医疗而言，更加重了一层政策不明朗的阴影，比如在线问诊，诊后咨询 ...
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2015-4-11 21:53
- 辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录
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为进一步强化全省医疗器械生产监管，提高医疗器械安全保障水平，近日，辽宁省食品药品监督管理局对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据，结合国家重点监管目录和全省医疗器 ...
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2015-4-11 21:52
- 首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
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2014年3月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（以下简称通知）。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点， ...
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2015-4-10 00:19
- 总局发文：加强 IVD试剂质量监管，打击违法行为
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4月7日，国家食品药品监督管理总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》。《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》（下称呼《方案》）旨在全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范 ...
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2015-4-10 00:17
- 8000多家县级医院将面临转变
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而未来，无论是社会资本进入县级医院，还是县级医院转身为社区卫生服务中心，基层医疗市场格局都将迎来重构。 “现在我们也在寻找合适的标的物。”上海仁济医疗集团总裁郭跃称，针对县级医疗领域他们将会比较多的 ...
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2015-4-7 23:47
- 2014年CFDA投诉举报统计，医械排第三
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2015年3月31日，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动，活动主题为“合力打假 守护健康”。 目前，各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负 ...
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2015-4-3 23:12
- 国家重点研发计划拟试点6个重点专项 数字诊疗、干细胞等包括其中
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为推进国家重点研发计划实施，科技部与相关部门经多次沟通协商，达成原则一致，拟启动大气污染防治、七大农作物育种、新能源汽车、化肥农药减施增效、数字诊疗装备、干细胞及转化研究6个重点专项进行试点。这是科技 ...
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2015-4-2 23:20
- 不断探索医疗器械监管工作新模式
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3月25日至26日，由国家食品药品监管总局副局长焦红率领的调研督导组，就医疗器械监管工作来肥调研。副省长花建慧出席汇报会并讲话。国家食品药品监管总局器械注册司司长王者雄、监管司司长童敏；省食品药品监督管理 ...
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2015-3-28 20:20
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