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医疗器械:更强势的反垄断执法风雨欲来
中国将出重拳整治技术密集型企业的“专利流氓”行为。《经济参考报》记者3日获悉,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局组织召开筹备会议,正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》(以下简称《指南》)的研究起草 ...
2015-6-7 11:26
发改委印发药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法
据发改委6月2日消息,日前,发改委、财政部联合制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》,先予以印发。   《办法》称,药品、医疗器械产品注册费,是指食品药品监管部门向药品、医疗器械产品注册申请人 ...
2015-6-4 01:35
医疗器械设备检查费大降价已成定局
5月17日,国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38号),《指导意见》明确要求,降低药品和医用耗材费用、降低大型医用设备检查治疗价格。 意见指出,经科学测算,在降 ...
2015-6-2 23:38
IVD行业本土加速赶超
近日,由CFDA医疗器械监管司主办、河南省食品药品监管局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动走进郑州安图生物工程有限公司。 CFDA医疗器械监管司副司长孙磊表示,“体外诊断试剂作为医械监管的重要内容 ...
2015-6-2 23:37
“一带一路”有助于中国医疗器械品牌
日前在上海举行的第七届中国医疗器械行业发展论坛上,中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智指出,“2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的,但未必是中国企业的牌子,可能是通过OEM方式进入的。中国有 ...
2015-5-31 23:38
医疗腐败:器械药品采购贿赂潜规则盛行
近期,各地相继曝出一批医疗领域腐败案件引发社会强烈关注。《经济参考报》记者在多地采访了解到,当前医疗腐败集中在器械招投标、药品采购和基础建设三大领域,而前两者成为腐败高发区。业内人士及专家表示,药品定 ...
2015-5-29 23:31
吉林省今年对医疗器械计划抽验750批次
吉林省食品药品监管局近日发布信息称,为加强上市后医疗器械质量监控,该局将不断提高医疗器械监督抽样覆盖面,2015年全省计划抽验129个品种750批次样品,比去年增加30批次。   据悉,今年抽样检查主要加强六个方 ...
2015-5-29 23:29
CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则
国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准 ...
2015-5-28 00:04
工程院院士候选人名单公布 医卫界院士咋选出来
工程院院士候选人名单公布 医卫界院士咋选出来
  记者发现,今年血液病、肿瘤学领域入选的候选人较多,业内人士分析,这可能与学科发展有关。新京报制图/王远征   近日,中国工程院公布了经院主席团审定的2015年院士增选有效候选人名单,共有521名候选人进 ...
2015-5-28 00:02
中科院披露新“百人计划”细节
在今天上午于北京召开的深入实施“人才培养引进系统工程”新闻发布会上,中科院副院长王恩哥对率先行动“百人计划”的调整考虑、项目设置及主要特色进行了详细解读。 王恩哥说,根据中科院“率先行动”计划人才 ...
2015-5-27 23:59
第一批国产医疗设备遴选品目公布 7上市公司入围
5月21日从国家卫计委网站获悉,日前,由国家卫生计生委规划与信息司委托中国医学装备协会开展的第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作顺利完成。第一批遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式 ...
2015-5-26 23:42
杭州市免疫组化、分子病理培训班昨日在杭召开
为提高在杭病理技术员以及在杭进修的病理技术员免疫组化和分子病理的技术水平,浙江大学附属第一医院病理科联合浙江大学附属第二医院病理科、浙江大学附属邵逸夫医院病理科、浙江大学附属妇产科医院病理科、浙江省肿 ...
2015-5-25 19:26
国产医疗器械企业就必须做足创新文章
“近年来,国产医疗器械创新水平虽有所提升,但原始创新能力依然不足,这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”在浙江科惠医疗器械有限公司董事长方明看来,要想打破高端医疗器械基本靠进口的局面,国产医疗器械企业 ...
2015-5-22 02:20
《器械临床评价技术指导原则》来了! (附全文)
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。这一概念是去年10月1日实施的《医疗器械注册管理办法》中新提出的,因此 ...
2015-5-22 02:17
北京医疗器械检验所首次开放 讲解体外诊断试剂检测方式
北京医疗器械检验所首次开放 讲解体外诊断试剂检测方式
  检测工程师向市民演示血液红细胞测量实验 5月21日上午,北京医疗器械检验所向市民开放,并介绍了体外诊断试剂的检测方式。这是该检验所首次接受市民定向参观。   “这个是标准物质,我们怎么知道体 ...
2015-5-22 02:16
体外诊断试剂这个词儿跟看病贵有关
河南商报讯 (首席记者 郑筱倩)体外诊断试剂,这个词看起来很陌生,其实和我们每个人的健康息息相关。小到做血常规、大到检测肿瘤,都离不开体外诊断试剂。值得咱河南人骄傲的是,日前,国家食药监总局医疗器械监管 ...
2015-5-21 00:21
国药器械接受“北京市医疗器械第三方物流试点评估核查”首家评估
2015年5月13日,由市食品药品监督管理局、市药品认证管理中心、朝阳分局、丰台分局及交通大学联合组成的专家组一行9人,在国药器械北京物流中心进行了为期一天的现场核查。国药器械作为“北京市医疗器械第三方物流试 ...
2015-5-21 00:15
国务院:大型设备检查费大降价成定局
5月17日,国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38号),《指导意见》明确要求,降低药品和医用耗材费用、降低大型医用设备检查治疗价格。 意见指出,经科学测算,在降低 ...
2015-5-20 00:21
聚焦CMEF亮点:中国POCT产业未来发展战略研讨会国际论坛
聚焦CMEF亮点:中国POCT产业未来发展战略研讨会国际论坛
5月16日上午9时,由中国医学装备协会现场快速检测装备技术分会(CAME-POCT)主办,上海奥普生物医药有限公司(SUB)承办的“中国POCT产业未来发展战略研讨会国际论坛”在上海国家会展中心8号馆隆重举行,来自海内外 ...
2015-5-20 00:18
纯干货!《中国制造2025》来了,医械产业新机遇
经李克强总理签批,国务院日前印发《中国制造2025》,部署全面推进实施制造强国战略。这是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。 制造业是国民经济的主体,是科技创新的主战场,是立国之本、兴国之器、强国之 ...
2015-5-20 00:17
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