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卫计委取消第三类医疗技术临床应用审批 医院准备好了吗?
为了从源头上规范医疗技术使用、遏制滥用,2009年,原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》,对医疗技术临床应用实行准入管理。同期发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》包括了同种器官移植技术、 ...
2015-7-14 00:37
食药总局加大检查力度 将覆盖整个医疗产业
“过去飞行检查集中对生产环节进行检查。新规实施后,我们将此延伸覆盖至药品和医疗器械研制、生产、经营和使用整个产业链。”食药总局药化司副司长董润生8日告诉《经济参考报》记者。   食药总局7月8日发布《药 ...
2015-7-14 00:37
一盘棋推进器械审评体制机制综合改革
2015年是全面贯彻执行医疗器械新法规和深入推进审评审批体制机制改革的“关键年”。在这一大背景下,7月8日在京召开的“全国医疗器械审评工作会议”格外引人关注。   会议传达了国家食品药品监管总局局长毕井泉对 ...
2015-7-11 17:44
北京市完成医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查工作
2015年6月,北京市食品药品监督管理局派出医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查组,对区县食品药品监管局、直属分局“回头看”工作开展督查,各单位梳理了医疗器械生产、流通、使用环节风险隐患,对“五整治” ...
2015-7-9 23:26
食药总局加大检查力度将覆盖整个医疗产业
“过去飞行检查集中对生产环节进行检查。新规实施后,我们将此延伸覆盖至药品和医疗器械研制、生产、经营和使用整个产业链。”食药总局药化司副司长董润生8日告诉记者。食药总局7月8日发布《药品医疗器械飞行检查办 ...
2015-7-9 23:25
公立医院严禁超配大型医疗设备
7月9日浙江省人民政府办公厅日前印发《浙江省深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务的通知》。  《通知》指出,2015年深化医药卫生体制改革总体要求是:深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中全会以及省委十三届 ...
2015-7-9 23:24
看内蒙古如何调整8754项医疗服务价格
干货: 综合医疗服务类平均上调幅度为70%,影像诊断类平均下调幅度为15%,手术治疗类平均上调幅度为90%,实验室诊断类平均下调幅度为10%。 7月8日,伴随着自治区规范和调整医疗服务项目价格听证会的召开,《内蒙古 ...
2015-7-9 23:23
浙大一院正式成立“精确医疗中心”
浙大一院正式成立“精确医疗中心”
近日,浙大一院正式成立“精确医疗中心”。今后,肿瘤患者及遗传疾病患者,可以在浙大一院,借用基因测序等高科技手段,从基因层面找到病因,从而得到精确的治疗。 基因也会犯错——好莱坞女星做的科普说到基因检测 ...
2015-7-8 23:50
基因检测保险上市首周仅售222份
在网上购买一个取样盒,在口腔里刮一刮,然后快递到检测中心。 25天后,检测者就可以获知,自己是否属乳腺癌高发人群。这并不是基因检测中心的广告,而是一款保险产品的详情介绍。   上周,国内首家互 ...
2015-7-8 23:46
好消息!全国卫企协将成立“基因技术研究与应用专业委员会”
好消息!全国卫企协将成立“基因技术研究与应用专业委员会”
基因是人类迄今为止惟一尚未被开发的一块宝藏。随着人类基因组计划的完成,基因技术的迅猛发展,基因产业巨大的社会效益和经济效益初露端倪,不少投资者已经嗅出其中的商机,越来越多的企业开始涌入该行业。但是基因 ...
2015-7-8 23:46
医疗器械技术评价遭遇三大难题
2015年6月12日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份跟医疗器械技术评价密切相关的规范性文件,为破解医疗器械技 ...
2015-7-7 23:26
捆绑上报——医疗器械临床试验备案如何解套?
7月3日,CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》(2015年第87号),这是自其在4月28日发布征求意见稿之后的快速跟进。值得注意的是,对于多中心临床试验的申办者,如果多家临 ...
2015-7-7 23:22
国家卫计委取消第三类医疗技术临床应用准入审批并发布《限制临床应用的医疗技术(2...
国家卫计委取消第三类医疗技术临床应用准入审批并发布《限制临床应用的医疗技术(2...
7月2日,国家卫生计生委网站发布《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,通知内容如下: 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,根 ...
2015-7-5 23:14
湖北省开展体外诊断试剂生产企业专项检查
为进一步规范体外诊断试剂生产秩序,近期,湖北省食品药品监督管理局统一部署,用半个月时间对全省14家体外诊断试剂生产企业进行了专项检查。  专项检查是在企业全面自查、梳理风险、整改落实的基础上开展的。重点 ...
2015-7-3 05:10
助推“千亿级”产业 江苏省医疗器械产业技术创新中心揭牌
助推“千亿级”产业 江苏省医疗器械产业技术创新中心揭牌
昨天,江苏省医疗器械产业技术创新中心在高新区揭牌。据悉,这是全省首批三家产业技术创新中心之一,该中心将打造成医疗器械资源最集聚、人才最集中、研发能力最强,尤其是新技术工程化能力全国一流的创新平台,助推 ...
2015-7-1 23:37
政府将采取七方面措施打造健康中国
6月30日上午,国新办举行中国居民营养与慢性病状况发布会。国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强在回答记者提问时表示,中国政府对慢性病的防控和营养状况的改善是高度重视。  王国强表示,习近平总书记 ...
2015-7-1 23:36
多家保险公司牵手基因检测机构 买保险送基因检测盛行
多家保险公司牵手基因检测机构 买保险送基因检测盛行
好莱坞明星安吉丽娜朱莉因体内含有遗传的癌症基因,从而决定切除乳腺以降低患乳腺癌风险,让基因检测技术进入大众的视线。现在,基因检测已经不是什么“高大上”的技术,越来越多的保险机构已经与基因检测机构展开合 ...
2015-6-29 00:04
全国十余家肿瘤医院共同成立精准医疗联盟
全国十余家肿瘤医院共同成立精准医疗联盟 目前,精准医疗已成为医学界关注的热点领域,我国医疗模式也正因为精准医疗而发生全新变革。6月27日,由北京大学肿瘤医院院长、中国抗癌协会胃癌专业委员会主任委员季加 ...
2015-6-29 00:02
浙江医用耗材全省招标前奏吹响 放权各市探底价格
继高值耗材省级集中采购后,浙江省酝酿扩大耗材招标范围。该省药械中心上周发布最新方案称,拟以“省市联动”方法吹响耗材全省招标前奏,放权各市探底耗材价格,为全省集中降价铺路。   该方案指出,允许各市结 ...
2015-6-29 00:02
CFDA:已完成156项医疗器械特审审查
创新是新常态下经济增长的重要动力,也是《中共中央 国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》的战略部署。   为鼓励医疗器械产业创新发展,2014年3月,国家食品药品监管总局发布了《 ...
2015-6-26 23:47
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