国内新闻
- 多地医院偷偷开展无创产前筛查 无德医院向钱看,谁来保护下一代?
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产前筛查关系着胎儿的命运。今年年初，国家卫计委公布了第一批109家可以开展高通量基因测序产前筛查与诊断（俗称无创DNA产前筛查）临床试点机构名单。但记者在浙江、湖南等地暗访发现，目前仍有不少不具备资质的医院 ...
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2015-5-6 01:17
- 体外诊断试剂迎来史上最强整治风暴
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在体外诊断试剂这个多年来监管宽松的领域里，药监部门在完成了相关的法规建设之后，市场迎来了史上最强的整治风暴，整顿也孕育着商业潜机，你准备好了吗？史上最强整治风暴4月7日，CFDA发布了《体外诊断试剂质量评估 ...
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2015-5-4 23:47
- 湖南医疗器械产业发展增速超35% 位居中部省份前列
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近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，行业增速已连续八年排在中国主要工业行业之首。作为人口大省和医疗资源大省，湖南省的医疗器械行业发展一直位居中部的前列，近年以超过35%的比例快速增长。” 29日 ...
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2015-5-4 23:44
- 澎湃新闻：食药监总局出事了，药品审评主管尹红章被带走
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多个接近国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称“CDE”）的信源告诉澎湃新闻，CDE副主任尹红章近日被带走调查。一名知情人士告诉澎湃新闻，尹红章被带走的时间是本周一（4月27日）下午，由于是检察机关直接将 ...
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2015-5-2 09:15
- “展”前探营:CMEF医械论坛戏评
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第73届CMEF中国国际医疗器械博览会即将在五月召开，在这个盛大的医疗器械大PARTY上大大小小将举办50多场论坛会议，其中与医疗器械直接相关的有近30多个。在众多的峰会论坛中如何才能定位找到自己喜欢的论坛？挤在到 ...
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2015-4-30 23:46
- 北京市去年婚检率不及7%? 新生儿出生缺陷率增长一倍
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近日，2015年北京市妇幼保健工作会上，北京市卫生计生委老年与妇幼健康处处长郗淑艳坦言，2014年，全市婚检率仅为6.76%，而2004年以来，北京新生儿出生缺陷率已增长一倍。“婚检给人们带来的作用是不可取代的。” 北 ...
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2015-4-30 00:00
- 北京医疗器械第三方物流7月15日开放备案
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医疗器械第三方物流企业是医疗器械经营流通环节的重要参与者，但是我国对它的监管还没有形成完善的制度。医疗器械GSP规范已经对第三方物流企业的管理作出了相关规定，为了落实《医疗器械经营管理办法》以及GSP规范的 ...
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2015-4-29 23:48
- 浙商富豪圈流行基因体检 多家企业纷纷掘金基因生物银行
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基因治疗，备份健康
因为工作压力越来越大，杭州一家民营企业的负责人对身体开始有些担心，加上家族里还有肠癌病人，他日前开始打听哪里有肠癌基因排查的体检项目。最近，打听类似基因体检项目的企业家不少，已有不 ...
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2015-4-28 23:41
- 收藏！第73届CMEF 全方位攻略
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距离第73届中国国际医疗器械（春季）博览会不足一个月，为了方便大家的出行，特对展会前后进行全景式报道，希望能帮助广大医疗器械商朋友更好地参加和感受本次史上规模最大的医博会！请各位注意收藏，以备参阅！
关 ...
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2015-4-25 00:19
- 慈铭、国药阳光体检网站被指存严重漏洞 可导至用户体检报告泄露
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体检报告也许是我们个人信息中最私密的部分。一份体检报告不仅包括了个人基本信息（姓名、身份证、手机号、年龄、职业等），更包括病史、身体数据、体检结果等极其隐私的内容。如果你的体检报告存在泄露风险，是不是 ...
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2015-4-23 00:38
- 天津完善注册制度助推医械创新
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近年来，医疗器械产业迅猛发展与产业基础薄弱的矛盾、新技术产品不断涌现与法规相对滞后的矛盾愈加凸显，这些复杂的形势与矛盾倒逼监管观念和方式加快转型——日前，天津市市场和质量监督管理委员会召开会议，深入分 ...
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2015-4-23 00:37
- 上海自贸区重大科研成果孵化记：保税研发节省半年时间
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上海自贸区诞生的全球首个早期胃肠肿瘤的标志物、首个中国人全球知识产权的胃肠肿瘤标志物CST4，已被上海市食药监局按“创新医疗器械特别审批程序”上报至国家食药监总局，年内有望获批第三类医疗器械注册证。
这项 ...
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2015-4-20 23:42
- 湖南省药监局简化医疗器械注册审批制度
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湖南省食品药品监督管理局发布公告，决定从2015年4月1日起，医疗器械生产企业因企业名称、住所或者生产地址变化，而同时申请多个第二类医疗器械产品(含体外诊断试剂）注册变更的，可以合并申请。合并申请时，企业只 ...
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2015-4-20 23:41
- 江浙沪1千儿童尿检583个有抗生素
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近日，复旦大学公共卫生学院有关“江浙沪儿童普遍暴露于多种抗生素”的研究引起很大关注。相关课题组历经1年多，通过监测上海、江苏和浙江的1000多名8到11岁在校儿童人群的尿液，证实样本儿童体内确实存在低剂量的抗 ...
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2015-4-20 23:40
- 漯河医专成立第三方医学检验中心
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3月30日，漯河医专和新乡医学院、北京雅联百得科贸公司签约，联合成立第三方医学检验中心“漯河雅仕杰医学检验中心”，立足漯河，面向豫中南开展基础性及中高端医学检验项目服务。 该中心是豫中南首家集教学、科 ...
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2015-4-16 20:05
- 中国医疗器械并购：已经进入3.0时代
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日前，第四届医疗器械产业、投资与并购 CEO峰会日前在上海召开。中国国际金融有限公司研发部副总经理强静，针对中国医疗器械IPO和并购的现状做分析，并就海内外并购背后的驱动力进行总结。
风起云涌的并购3.0时代
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2015-4-16 20:04
- NGS创新开发者大会旁记
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任何会议都有一个目的。去年发起第一次NGS创新开发者大会，Illumina独家承担了所有的工作，代理商大力支持。因为2014年7月我已经从Illumina辞职创业，对于开发者大会第一届的积极反馈念念不忘，但又没有足够多的精力 ...
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2015-4-15 01:01
- 国务院打响医疗器械知识产权保护战
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近日，国务院办公厅印发《2015年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》，明确了6个方面、24项重点工作，要求深入推进法规制度建设，依法加强市场监管和集中整治，营造公平竞争、放心消费的市场环境。
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2015-4-12 17:46
- 卫计委禁止互联网上开展诊断治疗 或致网售处方药政策延后
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卫计委在2014年8月21日印发《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》的通知，之后在业内引起广泛的关注和讨论，特别是对于刚刚兴起且方兴未艾的移动医疗而言，更加重了一层政策不明朗的阴影，比如在线问诊，诊后咨询 ...
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2015-4-11 21:53
- 辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录
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为进一步强化全省医疗器械生产监管，提高医疗器械安全保障水平，近日，辽宁省食品药品监督管理局对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据，结合国家重点监管目录和全省医疗器 ...
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2015-4-11 21:52
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