国内新闻
- 湖南省药监局简化医疗器械注册审批制度
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湖南省食品药品监督管理局发布公告，决定从2015年4月1日起，医疗器械生产企业因企业名称、住所或者生产地址变化，而同时申请多个第二类医疗器械产品(含体外诊断试剂）注册变更的，可以合并申请。合并申请时，企业只 ...
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2015-4-20 23:41
- 江浙沪1千儿童尿检583个有抗生素
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近日，复旦大学公共卫生学院有关“江浙沪儿童普遍暴露于多种抗生素”的研究引起很大关注。相关课题组历经1年多，通过监测上海、江苏和浙江的1000多名8到11岁在校儿童人群的尿液，证实样本儿童体内确实存在低剂量的抗 ...
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2015-4-20 23:40
- 漯河医专成立第三方医学检验中心
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3月30日，漯河医专和新乡医学院、北京雅联百得科贸公司签约，联合成立第三方医学检验中心“漯河雅仕杰医学检验中心”，立足漯河，面向豫中南开展基础性及中高端医学检验项目服务。 该中心是豫中南首家集教学、科 ...
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2015-4-16 20:05
- 中国医疗器械并购：已经进入3.0时代
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日前，第四届医疗器械产业、投资与并购 CEO峰会日前在上海召开。中国国际金融有限公司研发部副总经理强静，针对中国医疗器械IPO和并购的现状做分析，并就海内外并购背后的驱动力进行总结。
风起云涌的并购3.0时代
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2015-4-16 20:04
- NGS创新开发者大会旁记
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任何会议都有一个目的。去年发起第一次NGS创新开发者大会，Illumina独家承担了所有的工作，代理商大力支持。因为2014年7月我已经从Illumina辞职创业，对于开发者大会第一届的积极反馈念念不忘，但又没有足够多的精力 ...
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2015-4-15 01:01
- 国务院打响医疗器械知识产权保护战
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近日，国务院办公厅印发《2015年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》，明确了6个方面、24项重点工作，要求深入推进法规制度建设，依法加强市场监管和集中整治，营造公平竞争、放心消费的市场环境。
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2015-4-12 17:46
- 卫计委禁止互联网上开展诊断治疗 或致网售处方药政策延后
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卫计委在2014年8月21日印发《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》的通知，之后在业内引起广泛的关注和讨论，特别是对于刚刚兴起且方兴未艾的移动医疗而言，更加重了一层政策不明朗的阴影，比如在线问诊，诊后咨询 ...
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2015-4-11 21:53
- 辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录
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为进一步强化全省医疗器械生产监管，提高医疗器械安全保障水平，近日，辽宁省食品药品监督管理局对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据，结合国家重点监管目录和全省医疗器 ...
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2015-4-11 21:52
- 首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
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2014年3月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（以下简称通知）。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点， ...
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2015-4-10 00:19
- 总局发文：加强 IVD试剂质量监管，打击违法行为
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4月7日，国家食品药品监督管理总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》。《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》（下称呼《方案》）旨在全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范 ...
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2015-4-10 00:17
- 8000多家县级医院将面临转变
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而未来，无论是社会资本进入县级医院，还是县级医院转身为社区卫生服务中心，基层医疗市场格局都将迎来重构。 “现在我们也在寻找合适的标的物。”上海仁济医疗集团总裁郭跃称，针对县级医疗领域他们将会比较多的 ...
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2015-4-7 23:47
- 2014年CFDA投诉举报统计，医械排第三
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2015年3月31日，国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动，活动主题为“合力打假 守护健康”。 目前，各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负 ...
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2015-4-3 23:12
- 国家重点研发计划拟试点6个重点专项 数字诊疗、干细胞等包括其中
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为推进国家重点研发计划实施，科技部与相关部门经多次沟通协商，达成原则一致，拟启动大气污染防治、七大农作物育种、新能源汽车、化肥农药减施增效、数字诊疗装备、干细胞及转化研究6个重点专项进行试点。这是科技 ...
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2015-4-2 23:20
- 不断探索医疗器械监管工作新模式
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3月25日至26日，由国家食品药品监管总局副局长焦红率领的调研督导组，就医疗器械监管工作来肥调研。副省长花建慧出席汇报会并讲话。国家食品药品监管总局器械注册司司长王者雄、监管司司长童敏；省食品药品监督管理 ...
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2015-3-28 20:20
- 民营医疗器械检验检测机构迎来暖春
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3月12日，在国家质量监督检验检疫总局发布的《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》中，提出将质检系统3500多家机构分为公益类和经营类两类，到2020年基本完成质检系统检验检测认证机构政事分开、官办分离、 ...
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2015-3-27 00:10
- 三明市医疗器械砍价狂潮来袭！
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3月19日，中共三明市委三明市人民政府下发了医改工作的框架性指导意见---《2015年福建省三明市人民政府关于进一步深化医药卫生体制改革工作的意见》，引发了业界不小的震荡！
此前,笔者眼中的“三明市”，无论是 ...
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2015-3-26 22:04
- 国务院一声令下，医械巨头打响基层争夺战
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近日，国务院办公厅印发《关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见》，部署进一步加强乡村医生队伍建设，切实筑牢农村医疗卫生服务网底。 该政策出台后，基层医疗有望迎来系列利好，并且随着基层医疗机构数目 ...
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2015-3-26 22:02
- 《刑法》对违法产销医疗器械的处罚规定
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《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严 ...
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2015-3-26 22:01
- 杭州28家医疗器械企业获大规模精准对接
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医疗器械产业是资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔的朝阳产业，也是浙江省具有一定基础和特色的产业。
浙江省人民政府办公厅去年12月出台了《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意 ...
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2015-3-24 23:02
- 全国遗传性疾病诊断与优生咨询研讨会在石家庄召开
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为了进一步推动优生科学和妇幼保健事业持续蓬勃发展，更好地贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》、《产前诊断技术管理办法》，稳定低生育水平，提高出生人口素质。3月21日上午，由中国优生科学协会主办，河北省女 ...
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2015-3-22 12:28
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