国内新闻
- 肿瘤个体化用药及分子诊断临床应用研究结题 造福肿瘤患者
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由国家卫计委医药卫生科技发展研究中心组织并实施的“肿瘤个体化用药分子诊断临床应用研究”科研项目历时三年，取得了丰富的研究成果。通过多中心、大样本的临床验证研究，在前人的基础上发展了新技术的临床应用，推 ...
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2015-2-6 01:09
- 2014年上海关区医疗器械进口值创历史新高
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据上海海关统计，2014年，上海海关关区累计进口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）206.3亿元，创历史新高，比2013年（下同）增长6.3%。2014年上海海关关区医疗器械进口的主要特点：
（一）12月份进口值同 ...
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2015-2-5 19:10
- 2015年中央一号文件或为分子生物学仪器市场带来重大机会
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中共中央、国务院近日印发的《关于加大改革创新力度加快农业现代化建设的若干意见》昨日对外发布。文件在“围绕建设现代农业，加快转变农业发展方式”中提到，要加强农业转基因生物技术研究、安全管理、科学普及。 ...
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2015-2-5 00:09
- 一类二类医疗器械再注册数量陡增 竞争压力大
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截至2013年12月，国内持有医疗器械生产许可证的企业1.57万家，其中在国内外上市的医疗器械公司超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93592种，同比基本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34655种。 ...
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2015-2-5 00:08
- RA晴雨表∣受理中心一号难求，只因“狼来了”？
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眼看春节就要到了，可RA小伙伴们却高兴不起来。“临床试验法规即将更新”、“产品注册即将收费标准”、“各种Deadline即将到来”已经逐渐演绎成“狼来了”的故事。不管你信不信，老板反正是信了。每天都很捉急的样子 ...
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2015-2-4 00:12
- 我国建成亚洲首个生物安全四级实验室，正式跻身“P4俱乐部
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1月31日，中国科学院武汉国家生物安全实验室（即武汉P4实验室）在武汉竣工，这是我国，也是亚洲首个即将运行的P4实验室。这标志着我国正式拥有了研究和利用埃博拉病毒等烈性病原体的硬件条件，为我国公共卫生科技支 ...
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2015-2-4 00:12
- 中国病理组织标本前处理临床实践走向规范
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近日，由中华医学会病理学分会病理技术学组、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会联合主办、广东省人民医院/广东省医学科学院病理医学部病理科承办、罗氏诊断中国组织诊断部协办的“第一届全国病理组织标本前处理最佳临 ...
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2015-2-3 01:29
- 医疗器械GSP正式施行
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1月19日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其官网发布消息，《医疗器械经营质量管理规范》（医疗器械GSP，以下简称《规范》）从即日起开始施行。
《规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建 ...
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2015-2-3 01:27
- 质变2014，期待2015
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2014年已经渐行渐远。在匆匆走过的这一年，国家食品药品监管部门已制修订或发布实施医疗器械相关法规、规章、公告、通告、通知、征求意见稿等30余项；各地监管部门对无菌和植入性医疗器械的３０９１家生产企业、４５ ...
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2015-2-3 01:26
- 医疗器械市场秩序越来越好
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张女士从事装饰性彩色平光隐形眼镜（以下简称“美瞳”类产品）销售已有多年时间，在全国多个城市，她都布有销售网点。
“去年以来，监管力度加大，无证经营、违法销售假劣产品的现象得到了有效遏制。现在‘美瞳’ ...
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2015-2-3 01:26
- 重大利好！国家重大科研基础设施和科研仪器 将向社会开放
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1月26日，《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》正式发布。
根据意见，力争用三年时间，基本建成覆盖各类科研设施与仪器、统一规范、功能强大的专业化、网络化管理服务体系，科研设 ...
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2015-2-3 01:24
- 大数据+影像诊断设备 上海构建早期肺癌筛查平台
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在大数据盛行的今天，大型影像诊断设备结合大数据分析提供更准确的诊断报告显然是可行的事情。近日，上海联影医疗科技有限公司与上海长征医院、上海市公共卫生临床中心、华东医院、上海市肺科医院、上海交通大学医学 ...
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2015-1-31 21:41
- 中华医学会与中国医师协会签署战略合作意向书
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为加强医疗界行业学协会之间的合作、交流与发展，2015年1月26日，中华医学会与中国医师协会签署了战略合作意向书，旨在进一步加强合作，共同推动医学科技繁荣，提高医学科技工作者专业技术水平，促进我国医师队伍健 ...
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2015-1-29 02:16
- CFDA：医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售
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据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局26日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿)》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制 ...
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2015-1-29 02:11
- 食品快速检测产品有望正式进入食药检测体系
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为探索研究食品快检方法认定相关工作思路，2015年1月15日下午，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京召开了食品快检方法认定相关问题座谈会。 会议围绕食品快检方法的内涵、与快检产品之间的关系、食品快检 ...
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2015-1-23 00:50
- 食药监总局：医疗器械经营企业需承担不良事件监测工作
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近日从国家食品药品监管总局获悉，《医疗器械经营质量管理规范》即日起开始施行。根据规范，医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员，承担医疗器械不良事件监测和报告工作，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品 ...
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2015-1-23 00:49
- 医疗器械新GMP重磅来袭
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行业大震荡
1月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网以2014年第64号文正式发布了《医疗器械生产质量管理规范》修订版。
截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家 ...
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2015-1-21 09:54
- 上海市医学会检验医学分会2014年终总结会顺利召开
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上海市医学会检验医学分会于2014年1月15日在上海市医学会会议厅召开了2014年终工作总结会。颜世洁秘书长、吴坚平副秘书长、田红主任等上海市医学会领导和中华医学会检验医学分会主任委员潘柏申教授、上海检验学会名 ...
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2015-1-20 18:56
- 医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
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记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。 据介绍， ...
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2015-1-20 18:45
- 国务院： 建立公开统一国家科技管理平台
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中国政府网12日发布国务院印发的《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(下称“方案”)的通知。方案提出，建立公开统一的国家科技管理平台、优化科技计划(专项、基金等)布局、整合现有科技计划( ...
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2015-1-15 23:06
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