国内新闻
- 浙江：重点抓第三类医疗器械的生产
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近日，浙江省食品药品监督管理局印发了《全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，其中要求分别自2016年1月1日起和2018年1月1日起，全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产须符合 ...
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2015-10-20 08:42
- 国务院取消62项中央指定地方实施行政审批事项，医药领域这7项被“选中”！
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经李克强总理签批，10月14日，国务院印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（以下简称《决定》），决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项。
《决定》要求，各地区、各部门要严 ...
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2015-10-17 00:29
- 各部委连发16份涉医疗器械文件，风暴来袭！
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2015，对医疗器械产业来说注定是不平凡的一年，近半年来国家各部门接连出台了涉及医疗器械产业的一系列相关政策。从国务院的高度重视到科技部、财政部、发改委、卫计委、工商总局、食药总局等各部委的发文政策，都说 ...
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2015-10-15 23:47
- 青岛：医疗检查费最高降50%！国产医疗设备受益
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近日，青岛市物价局副局长蒋正贤做客网络在线问政，就医疗服务项目收费问题回答了市民的提问，并且对市民关心的核磁共振、社区医院门诊费等问题进行了解读。
据介绍，在提高医疗服务的同时，青岛还大幅度降 ...
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2015-10-13 05:07
- 江西省卫生计生委：无资质不得开展无创DNA产前诊断
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近日，省卫生计生委下发通知，再次明确省妇幼保健院、赣州市妇幼保健院、九江市妇幼保健院为省第一批试点工作单位，可以开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用。10月8日，记者获悉，这是对高通量基因测序产前筛 ...
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2015-10-13 00:41
- 税务正成为医疗器械公司必须重视的大问题
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税务问题正成为医疗器械公司必须重视的大问题。 近日，江苏省政府办公厅下发《关于对重大税收违法案件当事人实施联合惩戒措施的实施意见》（以下简称意见），意见称，被江苏省税务部门列入税收违法“黑名单”的企业 ...
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2015-10-13 00:40
- 器械注册也有特殊审批？（附项目列表）
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医药网10月9日讯2015年国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批 ...
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2015-10-11 22:53
- 第六届中国医疗器械监督管理国际论坛在广州召开
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2015年9月22-24日，第六届中国医疗器械监督管理国际论坛在广州白云国际会议中心召开。
今年是我国新修订的《医疗器械监督管理条例》及部分部门规章发布实施后的第一年，在创新推动发展的当前主流环境下，本届 ...
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2015-10-5 22:03
- 南京首家精准医学检验机构成立 聚焦基因测序引领个性化医疗
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9月25日，“南京高新精准医学检验所”宣布揭牌成立，这是南京高新区首家瞄准人类基因组研究、分子诊断、高端健康管理、新型靶向药物研发等尖端生物高科技领域成果产业转化的第三方医学检验机构。该机构是由南京生物 ...
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2015-9-30 00:19
- 体外诊断试剂生产质量规范核心要点梳理
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2015年7月10日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《医疗器械生产质量管理规范附录-体外诊断试剂》，并规定于即将到来的2015年10月1日起施行。CFDA公告说明，本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。 ...
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2015-9-28 23:54
- 2015国际肿瘤个性化精准医学论坛南京开幕 专家畅谈精准医疗
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2015年9月24日，在美丽的江苏省省会南京，由南京高新区管委会主办、南京市卫生局协办、南京生物医药谷承办、南京高新精准医学科技有限公司、世和基因协办的“2015南京生物医药发展论坛暨国际肿瘤个性化精准医学高峰 ...
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2015-9-27 00:07
- 浙江：配送商将逼死代理商、中间商？
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昨日，人民论坛网上出现了，一篇名为《义乌新医改：药品集中招标后整体配送再让利 每年挤压药品配送价格虚高空间可超过1.5亿元》的文章。 人民论坛网为人民日报社主管主办《人民论坛》杂志的官方网站，为国家一类资 ...
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2015-9-27 00:06
- Hold住！国药总局执行新政，一大波退审席卷而来！
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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》,对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行汇总，于9月22日至10月23日进行公示，公示期结束后，无异议的产品将全 ...
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2015-9-24 06:47
- 57家医疗器械企业产品在安徽被调价（附名单）
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近日，安徽省对公立医疗机构部分挂网交易的医用耗材产品限价进行了动态调整，主要调整对象为使用量大的骨科医用耗材集中交易目录产品和部分重点监控产品，进一步降低了医用耗材集中采购价格。
据了解，省医药集 ...
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2015-9-24 06:47
- 五省重点监管医疗器械目录
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目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。2014年CFDA发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监〔2014〕235号），共有39款产品被列入重点监管目录。
2015 ...
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2015-9-21 23:47
- 2015年中国工程院院士候选人火热出炉 医药卫生领域乔杰等67人入选
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中国工程院院士是中国设立的工程科学技术方面的最高学术称号，为终身荣誉。中国工程院院士由选举产生。中国工程院15日晚公布了经院主席团审定的521名2015年院士增选有效候选人名单。同时公布的还有《中国工程院院士 ...
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2015-9-19 23:35
- 2015生物标志物研讨会在沪隆重开幕
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2015年9月17日，由生物谷主办的《2015生物标志物研讨会》于上海好望角大酒店隆重召开。来自生物行业的资深人士齐聚一堂，共襄此次盛会。生物标记物(Biomarker)是近年来随着免疫学、分子生物学和基因组学技术的发展而 ...
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2015-9-19 00:36
- 北京常住新生儿可享受6项免费筛查服务
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9月12日是第11个“中国预防出生缺陷日”。最新数据显示，我国是出生缺陷高发国家，每年新增出生缺陷约90万例，出生缺陷发生前5位的分别是：先天性心脏病、多指（趾）、唇裂、先天性脑积水和神经管缺陷。
出生缺陷 ...
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2015-9-19 00:06
- 2015 CSCO 唯一全体大会成功落幕
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第十八届全国临床肿瘤学大会暨2015年CSCO学术年会在厦门国际会议中心隆重召开，本届学术年会惟一一次全体大会于18日下午14：00分在厦门国际会议中心2 楼海峡厅举行，吴孟超院士、孙燕院士、廖美琳教授、管忠震教授担 ...
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2015-9-19 00:01
- 第四届罕见病高峰论坛在京开幕，我国将创建全球最大中文罕见病百科
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2015年9月18日-19日，由罕见病发展中心（CORD）主办，同济大学附属第一妇婴保健院及北京大学医药管理国际研究中心联合主办的“2015第四届中国罕见病高峰论坛”在北京隆重举行。来自政府工作人员、医学专家、法学教授 ...
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2015-9-18 23:57
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