国内新闻
- 全国200市的公立医院将迎医用耗材降价风暴
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仅余8个月，全国200个地级市的公立医院耗材占比将被全部砍至20%以下。4月21日，卫计委网站公布《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》（国卫体改发〔2017〕22号）（以下简称《通知》），明确提出“到2017年底， ...
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2017-4-24 00:00
- 停止收费，正常受理！
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2017年4月14日，浙江省医疗器械检验院（杭州医疗器械质量监督检验中心）发布业务受理告知，内容如下：
各送检单位：自财税20号文件关于检验费停征后，各类咨询很多。为避免有不实的报道和传言，我院告知如下：注册 ...
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2017-4-20 00:34
- 国务院部署 医联体和影像、检验中心要遍地开花
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国务院正式部署，医联体将在全国范围内遍地开花，与之相关的是，医学影像和检查检验中心也将彻底的大爆发。
4月12日，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署推进医疗联合体建设。会议提出了四大具体措施， ...
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2017-4-14 00:23
- 福建出新规：医疗设备公开招标，不得赠送、投放购置
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医疗设备采购，福建省又出新规，省属医院购置金额超过一定标准必须公开招标采购，或者预算经批准后才能开买。
3月30日，福建省卫计委印发《福建省省属医疗卫生机构医疗设备采购管理办法（试行）》（以下简称 ...
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2017-4-9 00:35
- 全国IVD产品研发与评价专家共识会隆重召开
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花城春风和煦，温馨盎然。4月1日全国体外诊断知名专家教授和企业负责人们齐聚广州，在阳普医疗总部隆重召开了全国IVD产品研发与评价专家共识会议。中国医学装备协会检验医学分会、卫生部临检中心、全国各地临检中心 ...
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2017-4-2 00:18
- 北京大减负！医械产品延续注册不再收费
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国家出台减负新政之后，北京市率先为医疗器械企业减负了。而且，不仅仅是不再征收医疗器械产品检验费，连第二类国产医械产品的延续注册费也不收了。
3月15日，国家财政部和发改委联合发布《关于清理规范一批 ...
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2017-4-2 00:10
- 总局器审中心喜迁新址！不忘初心，砥砺前行！
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器审中心喜迁新址！ 3月13日起，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心各职能部门开始正式搬迁，并于3月20日将启用新址办公，恢复正常工作。 请输入标题 abcdefg 国家食品药品监督管理总局医疗 ...
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2017-3-21 00:37
- 中国医疗器械行业协会检测器材原料及元部件专业委员会在青岛成立
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中国医疗器械行业协会检测器材原料及元部件专业委员会在中国医疗器械行业协会的支持下，于2017年3月12日在青岛成立。本次大会由康熙雄教授主持。
会议纪要：一、 本次大会讨论确立专委会名称：检测器材原料及元部 ...
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2017-3-19 00:00
- 国家加码基因测序 智库建设列为重点
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近日，国家发改委官网挂出《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)（以下简称《目录》）的具体内容，其中基因测序再度成为新兴产业重点发展方向，包括基因测序、药物筛选、实验动物模型、规模化动植物转基 ...
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2017-3-17 01:15
- 第四届博德中国高峰论坛召开 发布行业发展蓝皮书
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3月11日上午，由全国卫生产业企业管理协会、医学检验产业分会、实验医学专业委员会主办，博璐德（上海）会展会务有限公司承办的“第四届博德中国（国际）体外诊断高峰论坛”在青岛国际会展中心开幕。体外诊断是近几 ...
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2017-3-17 00:00
- 深交所发布创业板医疗器械行业信息披露指引（附全文）
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近日 ，深交所发布了创业板LED产业链和创业板医疗器械行业信息披露指引，其中，医疗器械指引对以下方面的披露要求进行了明确：一是公司所拥有的医疗器械注册证的数量、类型及临床用途等信息；二是公司主要医疗器械产 ...
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2017-3-16 03:08
- 大公司创新产品小公司创新技术
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小医械公司研发效率高，更容易创造出颠覆性技术；大医械公司具有丰富的市场和渠道资源，更容易紧密结合市场需求对产品进行创新
1月16日，CFDA发布2017年首批创新医疗器械审查名单，沛嘉医疗科技（苏州）有 ...
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2017-3-8 12:52
- 医疗器械分类技术委员会专业组委员名单公布
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3月7日，国家药监总局发布了医疗器械分类技术委员会专业组委员候选人名单，公示时间仅一周（3月8日至3月16日），有意见的赶紧去提。
十三五，分类改革是重头戏
前不久，国务院印发《“十三五”国家药 ...
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2017-3-8 00:00
- CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单，12例产品入围
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今日（3月7日），CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果：其中优先审批1例产品，特别审批11例产品。医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第2号）公示时间：2017年3月7日至2017 ...
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2017-3-7 00:00
- 第二批国家医疗器械检查员出炉
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关于颁发第二批国家医疗器械检查员证的公告发布时间：2017-02-27按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，任志军等45人聘任为第二批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查 ...
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2017-3-2 00:01
- 广东省医疗器械注册也要收费了，首次注册费用8.18万！
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2月28日，广东省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此，广东省成为第17个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。
广东省收费标准如下：
境内第二类医疗器械产品的首次注册收取81800元费用，变更 ...
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2017-2-28 00:00
- 程京院士获选2016年度“北京榜样”
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近日，由中共北京市委宣传部、首都文明办主办，北京广播电视台、北京人民广播电台、北京电视台承办的'2016北京榜样'颁奖典礼在北京电视台隆重举行。中国工程院院士、清华大学医学院教授、博奥生物集团总裁程京当选20 ...
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2017-2-25 23:44
- 全国近200家省级以上园区将生物医药列入主要产业
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科学技术部副部长徐南平在今天举行的新闻发布上透露，目前我国将生物医药作为主要产业之一进行发展的国家级和省级园区近200家，对全国生物产业产值的贡献度超过30%，聚集的生物医药企业数量约占全国的32%，生物医药 ...
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2017-2-22 00:06
- 国家卫计委：高值医用耗材将统一采购
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日前，国家卫生计生委印发了《2017年卫生计生工作要点》（以下简称《要点》），明确提出要推动研究制订高值医用耗材采购统一编码，推动高值医用耗材全面纳入公立医疗机构阳光采购。
《要点》要求，实施药品供应 ...
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2017-2-19 02:15
- 6省部分医疗器械企业或将被迫停产！
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国家治理雾霾拟再出重手，2017年，6省28市部分类型的医疗器械企业在冬季采暖季或将全部停产。
据报道，《京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案》（征求意见稿）（以下简称《工作方案》）正在向北京、 ...
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2017-2-19 02:13
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