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程京院士获选2016年度“北京榜样”
程京院士获选2016年度“北京榜样”
近日,由中共北京市委宣传部、首都文明办主办,北京广播电视台、北京人民广播电台、北京电视台承办的'2016北京榜样'颁奖典礼在北京电视台隆重举行。中国工程院院士、清华大学医学院教授、博奥生物集团总裁程京当选20 ...
2017-2-25 23:44
全国近200家省级以上园区将生物医药列入主要产业
全国近200家省级以上园区将生物医药列入主要产业
科学技术部副部长徐南平在今天举行的新闻发布上透露,目前我国将生物医药作为主要产业之一进行发展的国家级和省级园区近200家,对全国生物产业产值的贡献度超过30%,聚集的生物医药企业数量约占全国的32%,生物医药 ...
2017-2-22 00:06
国家卫计委:高值医用耗材将统一采购
国家卫计委:高值医用耗材将统一采购
日前,国家卫生计生委印发了《2017年卫生计生工作要点》(以下简称《要点》),明确提出要推动研究制订高值医用耗材采购统一编码,推动高值医用耗材全面纳入公立医疗机构阳光采购。 《要点》要求,实施药品供应 ...
2017-2-19 02:15
6省部分医疗器械企业或将被迫停产!
6省部分医疗器械企业或将被迫停产!
国家治理雾霾拟再出重手,2017年,6省28市部分类型的医疗器械企业在冬季采暖季或将全部停产。   据报道,《京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案》(征求意见稿)(以下简称《工作方案》)正在向北京、 ...
2017-2-19 02:13
河北:药品和医疗器械安全突发事件须2小时内报告
河北:药品和医疗器械安全突发事件须2小时内报告
近日,河北省食药监局印发《河北省药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》。该应急预案的出台,将指导和规范我省药品和医疗器械安全突发事件的应急处置工作,有效预防、及时控制各类药品和医疗器械安全突发事 ...
2017-2-8 23:48
新版医疗器械重点产品目录出炉!
新版医疗器械重点产品目录出炉!
2月4日,国家发改委网站挂出2017年第1号公告,公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(以下简称《目录》)2016版的具体内容。   为贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,引导全社会资源 ...
2017-2-6 23:20
国务院又通过了一份文件,涉及药械政策!
国务院又通过了一份文件,涉及药械政策!
2月3日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议。根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要,会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。   会议确定:   一是强化全过程监管。落实地方尤其是县 ...
2017-2-4 00:00
黑龙江省医疗器械注册也要收费了,首次注册费用7.2万!
黑龙江省医疗器械注册也要收费了,首次注册费用7.2万!
1月17日,黑龙江省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此,黑龙江省将成为第16个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。 黑龙江省收费标准如下: 境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72000元费 ...
2017-1-25 00:00
医疗器械国际监管法规研究组第十四次 会议在京召开
医疗器械国际监管法规研究组第十四次 会议在京召开
1月17日,医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。 会上,总局医疗器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管 ...
2017-1-20 23:38
对外贸易增速下降 医疗器械企业国际化路在何方
对外贸易增速下降 医疗器械企业国际化路在何方
近日,中国医药保健品进出口商会公布了2016年1月~10月我国医疗器械进出口情况。该商会副秘书长蔡天智表示,从数据来看,我国医疗器械进出口依然呈现出“三多三少”的格局。“虽然近些年我国医疗器械行业有了长足的发 ...
2017-1-20 23:37
陕西出台医疗器械贮存配送服务管理技术指南
陕西出台医疗器械贮存配送服务管理技术指南
为加强医疗器械经营环节监督管理,促进医疗器械流通行业健康发展,近日,陕西省食品药品监管局出台了《陕西省医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务管理技术指南》(以下称《指南》),指导 ...
2017-1-20 23:36
浙江省28家医疗器械企业被飞检,23家整改!
浙江省28家医疗器械企业被飞检,23家整改!
1月13日,浙江省食品药品监督管理局发布了《关于2016年全省医疗器械生产企业飞行检查情况的通报》,通报称,该局2016年共对28家医疗器械公司进行了飞行检查,除5家已停产外,其余23家被整改。   有关飞行检查的 ...
2017-1-17 22:50
16年12月,国家局IVD产品批准一览!
16年12月,国家局IVD产品批准一览!
2016年12月,国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品34个。其中,境内第三类IVD产品4个,进口第三类IVD产品3个,进口第二类IVD产品27个。 至此,2016年全年总局共批准注册IVD产品697个,包括境内第三类IVD产 ...
2017-1-17 21:19
浙江省第二类医疗器械注册数量突破4000
浙江省第二类医疗器械注册数量突破4000
浙江省深入推进医疗器械审批能力建设,至2016年底,经省局注册的第二类医疗器械产品数达到4073个,注册数量居全国各省市前列。 一是加强医疗器械临床试验监管。率先举办GCP培训班,并会同省卫生计生委出台了《关于 ...
2017-1-16 23:01
重磅!《“十三五”生物产业发展规划》出炉,基因检测能力覆盖50%以上出生人口
重磅!《“十三五”生物产业发展规划》出炉,基因检测能力覆盖50%以上出生人口
1月12日,国家发展改革委关于印发《“十三五”生物产业发展规划》的通知指出,为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,进一步夯实生物产 ...
2017-1-16 22:59
国产医疗器械如何实现从并跑到领跑 从客户需求出发找准创新发力点
国产医疗器械如何实现从并跑到领跑 从客户需求出发找准创新发力点
“我在医疗器械行业工作了20多年,看到整个行业从引进、模仿到今天‘并跑’的全过程。我国医疗器械行业要想实现‘领跑’,唯有创新。”日前在成都召开的“医工商·新生态·大融合”2016年(第八届)中国医药战略峰会 ...
2017-1-14 00:03
首批军队医院干细胞临床研究机构备案公示
首批军队医院干细胞临床研究机构备案公示
根据《关于转发国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局干细胞临床研究管理办法(试行)的通知》(医函﹝2015﹞123号)要求,经军委后勤保障部卫生局研究审核,确定解放军总医院等12所医院为首批备案的军 ...
2017-1-13 23:59
浙江3家县级医院检验科合并!大批检验科或将消亡
浙江3家县级医院检验科合并!大批检验科或将消亡
“检验科要独立”仅仅是大家对政策的误读吗?这事就真的发生了!  近日,一张“浙江桐庐县卫计局将县医院、县中医院、妇幼保健院检验科卖给企业,三家医院检验科职工要找地方政府维权”的爆料图片在医疗圈引起轩然 ...
2017-1-13 23:55
深圳市: 唐氏综合征产前检测费可纳入医保
深圳市: 唐氏综合征产前检测费可纳入医保
作为高龄产妇最担心的疾病之一,唐氏综合征一直是很多产妇心里的忧虑。农工党提交给深圳市委会在深圳市政协六届三次会议的提案建议,将唐氏综合症产前检测纳入深圳基本卫生公共服务范畴,产前诊断检测费可纳入基本医 ...
2017-1-13 23:23
湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率
湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率
近日,《湖南省医疗器械注册快速审批办法》(以下简称“《办法》”)正式对外发布,这是湖南省食药监局在2016年全面规范医疗器械注册管理基础上,进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。   该《办 ...
2017-1-10 22:47
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