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广东省医疗器械注册也要收费了,首次注册费用8.18万!

2017-2-28 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2701| 评论: 0|来源: 广东省药监局

摘要: 2月28日,广东省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此,广东省成为第17个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。 广东省收费标准如下: 境内第二类医疗器械产品的首次注册收取81800元费用,变更 ...

2月28日,广东省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此,广东省成为第17个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。

广东省收费标准如下:

境内第二类医疗器械产品的首次注册收取81800元费用,变更注册收费34200元,延续注册收费34000元。

此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。

符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药监总局有关规定执行。

以上收费标准自公布之日起施行。

《公告》原文:
关于公布药品医疗器械产品注册收费有关事项的通告
发布时间:2017-2-28

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据《省发改委、省财政厅关于我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函》(粤发改价格函〔2017〕460号),广东省食品药品监督管理局制定了《广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明》,现予公布,自2017年3月1日起施行。

特此通告。

附件:

1 广东省药品、医疗器械产品注册收费标准

2 广东省药品、医疗器械产品注册收费有关事项说明

广东省食品药品监督管理局

 2017年2月22日


小编整理17个省市收费情况:






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