16.5亿，国药买了艾德生物

继达安基因之后，又一家IVD企业被“国家队”接手。

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本次权益变动完成后，国药集团（北京）科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东，持股20%，国药集团将成为公司实际控制人。本次协议转让尚需履行的审批或者其他程序。

这已经是5月以来IVD板块的第三起股权变动。此前，仁度生物、达安基因也披露了股权变动进展，若交易进展顺利，海鲸药业和广药将分别成为两家公司新的控股股东和间接控股股东。

当前，受集采、DRG/DIP改革、检验收费价格治理、检验套餐解绑及检验结果互认等多重因素影响，IVD行业整体处于调整期，部分体外诊断企业经营承压。

但艾德生物却逆势增长。2025年艾德生物营收11.98亿元，同比增长8.01%；归母净利润3.61亿元，同比大增41.74%。

艾德生物现任董事长LI-MOU ZHENG（郑立谋）是公司的创始人，出生于1953年，曾任美国纽约洛克菲勒大学博士后研究员、美国先灵葆雅制药研究所首席研究员、美国康涅狄格Vion生技公司生物部主任、研发部门主管、厦门大学药学院讲座教授、博导。

2008年，郑立谋创立了艾德生物，这家IVD企业主要做药物伴随诊断。围绕肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌、胃癌、黑色素瘤、泛实体瘤及白血病等多个具备精准医疗条件的癌种，艾德生物已经构建了从上游样本处理/核酸提取到下游自动报告及数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。

目前艾德生物拥有自主研发并在国内获批的35种肿瘤基因检测产品，其中多款产品为国内独家获批。

早在2021年，郑立谋就从总经理的位子上退了下来。而此次股权变动，或许是这位创始人激流勇退的选择。

引入具备战略协同效应的国有资本，对于艾德生物而言颇有裨益。一方面，可优化资本结构，增强公司在复杂宏观环境下的经营韧性。此外，借助国药集团在政策对接、产业协同、渠道资源等方面的优势，艾德生物可进一步拓宽业务获取渠道，增强盈利能力与可持续发展能力，巩固核心竞争力与抗风险能力。

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行业来到岔路口

伴随诊断是肿瘤治疗进入靶向治疗、免疫治疗的精准化阶段后的产物。通过测量人体内变异基因或蛋白的表达水平，筛选出最合适靶向用药的人群，并依据结果针对性地进行个体化治疗，有助于降低药物使用风险并提高治疗有效率。

需求端，随着人口老龄化加剧带来的肿瘤发病率上升，以及靶向药物、免疫检查点抑制剂等肿瘤治疗药物获批数量逐年增加，临床对精准用药检测的需求保持刚性增长。此外，随着新药研发难度和成本的不断增加，伴随诊断的价值日益凸显。

政策端，肿瘤基因检测支付环境正日益成熟。国家医保局2025年末印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为院内开展合规的肿瘤基因检测服务明确了收费路径。北京、福建、广东、安徽等省市已将肿瘤基因检测项目纳入医保支付范围。

不过，肿瘤基因检测行业也面临诸多挑战。

新华时评近期文章指出，受院内设备、技术条件等制约，多数公立医院不具备自主检测能力，普遍将基因检测外包至第三方机构。国家层面尚未将基因检测纳入医保，多数检测费用由患者自费承担。监管的盲区导至收费标准混乱、检测流程不透明，甚至出现借机违规牟利等现象。

在国家医保局此前曝光的案件中，也出现过部分医药代表为冲销量、赚提成，串通检测机构篡改检测结果、伪造阳性报告，致使不具备用药指征的患者通过医保基金使用高值靶向药。

整体而言，肿瘤基因检测已经来到了从野蛮生长到专业合规的岔路口。在更为严格的监管环境中，合规成为生命线，也唯有如此，本土肿瘤基因检测行业才能走得更远。