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国家疾控局,IVD重要通知!

2026-4-13 15:34| 编辑: 鹏哥| 查看: 163| 评论: 0|来源: 数智检验医学

摘要: 明确“逢疑必检”“逢热必检”!
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国家疾控局明确

“逢疑必检”“逢热必检”


4月10日,国家疾控局发布《关于依法做好重点虫媒传染病防控工作的通知》(下称《通知》)。


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《通知》就4月1日起纳入乙类传染病进行管理地基孔肯雅热和发热伴血小板减少综合征,提出了6项防控工作要求,分别是:


1.坚持联防联控、多病同防

2.常态化开展爱国卫生运动

3.科学精准、分级分类处置疫情

4.积极做好医疗救治准备与物资储备

5.深入开展宣贯培训和健康教育

6.加强组织领导


《通知》明确要求各地卫生健康部门要认真落实“四早”要求和首诊负责制,完善基层医疗机构采样、送检、检测和结果报告流程,加强基层医务人员培训,提高鉴别诊断和救治能力。


要做好医疗资源负荷监测,根据疫情形势科学及时调配医疗力量,摸排相关检验检测试剂、解热镇痛等药品的储备和使用情况,建立动态监测和调配机制,确保临床用药安全可及。


重点地区要加强定点医院建设,配备纱门纱窗和蚊帐,落实院感防控和隔离救治要求。


流行季节安排发热门诊应开尽开,本地散发疫情地区全面落实“逢疑必检”,聚集性疫情发生地区全面落实“逢热必检”。



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登革热和基孔肯雅热

实验室检测方案(2026版)


为指导各级医疗机构、疾控机构和相关实验室检测机构开展登革热和基孔肯雅热实验室检测工作,规范检测程序,提高检测质量,制定本方案。


一、检测对象


登革热和基孔肯雅热病例、共同暴露人群及专项调查人群,媒介伊蚊等。


二、样本采集、保存和运输


(一)样本采集


人体血清样本① 病例急性期血清。用无菌真空干燥管,采集患者非抗凝血 5mL,及时分离血清,分装 2 份保存于做好标记的、带螺旋盖、内有垫圈的冻存管内。② 病例恢复期血清。用无菌真空干燥管,采集患者发病 7 天后非抗凝血 5ml,及时分离血清,分装 2 份保存于做好标记的、带螺旋盖、内有垫圈的冻存管内。采集时间与急性期血清间隔时间不少于 3 天。


蚊媒样本采集登革热、基孔肯雅热流行季节早晚活动高峰伊蚊,分类鉴定后,填写媒介伊蚊样本采集信息表,按照采集地点分装,每管 10—20 只,低温保存。


(二)样本保存


24 小时内检测的样本可置于 4℃环境中保存,1 周内检测的样本应置于 - 20℃环境中保存,需长期使用的样本应置于 - 70℃或以下环境中保存。


(三)样本运输


按照《人间传染的病原微生物目录》对运输包装分类的有关要求执行,同时遵守国家相关生物安全规定,采用低温运输,避免样本反复冻融。


登革病毒危害程度属于第三类病原微生物,血清和伊蚊标本应采用B 类包装(编号:UN3373);

基孔肯雅病毒危害程度属于第二类病原微生物,血清和伊蚊标本应采用A 类包装(编号:UN2814)。


用于开展病原学监测的样本,应于 48 小时内运送至地市级或省级疾控机构。


三、病例实验室检测


(一)病原学检测


1.抗原检测。登革病毒常用 NS1 抗原检测,一般发病后 5 天内血液样本中 NS1 抗原检出率高,适用于现场快速检测,可用于早期诊断。


2.核酸检测。常采用实时荧光 RT-PCR 方法进行,用于登革病毒、基孔肯雅病毒早期诊断和登革病毒血清分型。样本采集要求:境外输入病例应尽量全部采集样本;省外输入病例和本地病例,当病例数量少于 20 例时,应尽量全部采集;介于 20—100 例之间时,采集样本数不低于 20 例;超过 100 例时,采集样本数不低于病例数的 20%。


3.病毒培养分离。一般登革热发病 5 天内、基孔肯雅热发病 7 天内的血液样本病毒培养分离率较高。通常将样本接种至蚊源细胞(C6/36)或哺乳动物细胞(BHK21、Vero)中进行培养与分离,待其出现病变特征后,采用抗原或核酸检测手段鉴定病毒种类。


4.基因组序列分析。采用一代 Sanger 法或扩增子技术对登革病毒 E 基因、全基因组测序,对基孔肯雅病毒 E2、E1 基因和全基因组测序,测序技术经质控合格后,方可用于后续生物信息分析。优先选择与登革病毒、基孔肯雅病毒标准株、基因型明确以及分离日期和地区信息完整的病毒株基因组序列进行比较分析。测序质控要求:二代测序平台覆盖深度应不低于 10×,三代测序平台覆盖深度应不低于 50×,全基因组测序覆盖度应不低于 98%。


登革热选择不少于 10% 的核酸检测阳性样本开展 E 蛋白编码基因序列或全基因组测定和分析,阳性样本优先选取首例本地病例、指示病例、重症病例和死亡病例;对聚集性病例核酸检测阳性标本开展病毒全基因组序列测定和分析。基孔肯雅热选择不少于 20% 的核酸检测阳性样本开展病毒 E2 和 E1 蛋白编码基因序列或全基因组序列测定和分析。本地传播疫情样本选择应兼顾不同时段、不同地区样本,优先选取首例本地病例样本。


不具备基因测序条件的县级疾控机构,应将样本送至地市级或省级疾控机构进行检测。省级疾控机构每月中旬将上月登革病毒和基孔肯雅病毒基因组序列及时上传至病毒病病原监测预警系统(https://www.ivdcvma.cn)。


(二)血清学检测


1.特异性 IgM 抗体采用 ELISA、免疫层析等方法检测,是辅助诊断登革热 / 基孔肯雅热急性期或近期感染的重要指标。


2.特异性 IgG 抗体采用 ELISA、免疫荧光(IFA)、免疫层析等方法检测。登革热 / 基孔肯雅热患者恢复期血清 IgG 抗体阳转或滴度较急性期呈 4 倍及以上升高可以确诊。


3.中和抗体采用空斑减少中和实验、微量中和实验等方法检测,可用于分型。登革热 / 基孔肯雅热患者恢复期血清中和抗体阳转或滴度较急性期呈 4 倍及以上升高可以确诊。


四、蚊媒实验室检测


将分类分装后的媒介伊蚊进行研磨,开展核酸分型检测,病毒核酸阳性的样本可由有能力或资质的地市级或省级疾控机构进行病毒培养分离和基因组序列分析。蚊媒核酸检测、病毒培养分离和基因组序列分析的检测方法同病例检测相关要求。


五、复核检测


地市级或省级疾控机构收到各县(市、区)登革热 / 基孔肯雅热首发病例或不同阶段聚集性疫情首发病例的样本后,需采用病原学或双份样本血清学方法复核检测,病毒核酸阳性样本应开展分型检测或基因测序。


六、结果报送和反馈


各县(市、区)登革热 / 基孔肯雅热首例输入病例和本地病例的实验室检测结果,应在 24 小时内反馈样本送检单位。


省级疾控机构应于每月中旬将上月登革热、基孔肯雅热实验室检测与病原学监测结果报送至中国疾控中心。


中国疾控中心应于每月底向国家疾控局报送上月检测报告,并向各省级疾控机构发布。


七、生物安全


登革热和基孔肯雅热实验室检测应严格按照《人间传染的病原微生物目录》规定要求开展,落实全流程生物安全防控措施,具体实验室操作分级要求如下:


登革病毒培养分离、未经培养的感染材料的操作在生物安全二级实验室进行;动物感染实验在动物生物安全二级实验室进行。


基孔肯雅病毒培养分离在生物安全三级实验室进行;未经培养的感染材料的操作在生物安全二级实验室进行;动物感染实验在动物生物安全三级实验室进行。



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重点虫媒传染病

最新防控措施


《通知》同步发布了《登革热和基孔肯雅热防控方案(2026年版)》、《发热伴血小板减少综合征防控方案(2026年版)》。


1.《登革热和基孔肯雅热防控方案(2026年版)》主要内容


《登革热和基孔肯雅热防控方案(2026年版)》包括总体要求、病原学特征、流行病学特征、流行风险地区分类、监测报告和管理、疫情调查处置、实验室检测、预防措施、工作要求9个方面内容。主要采取以下防控措施:


一是科学划定风险区域。综合考虑媒介伊蚊分布情况和活动期长短、既往登革热本地疫情发生情况和疫情规模等因素,将31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团按照疫情传播风险由高到低分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类地区。基孔肯雅热在我国输入引发本地传播的时间尚短,流行风险地区分类暂参照登革热的划分标准执行。


二是开展多渠道监测。加强与海关、移民等部门协调联动,对口岸健康申报或检疫发现疑似症状的进境人员,及时开展医学排查、检验检测、流行病学调查等工作,针对蚊媒传播的主要病原体开展联合检测,实现“一样本多检测”,及时发现境外输入病例。加强病例监测和媒介伊蚊监测,及时评估疾病传播风险。


三是做好病例报告与管理。医疗机构对发现的登革热、基孔肯雅热病例于24小时内进行网络直报,对住院病例采取防蚊隔离治疗,并在病床安装蚊帐,在病房、值班室等房间安装纱门、纱窗;辖区疾控机构、社区卫生服务中心(乡镇卫生院)指导非住院病例做好自我防蚊隔离管理和健康监测。


四是分级分类处置疫情。根据登革热、基孔肯雅热流行特点和疾病发展进程,分为输入疫情、本地散发疫情、聚集性疫情和局部暴发疫情,遵循“早、小、严、实”原则,分级分类处置。发生境外输入疫情时,要做好病例救治和防蚊隔离管理,防止引发本地疫情;同时积极开展防蚊灭蚊工作,将蚊媒密度控制在安全水平。发生本地散发疫情时,科学划定风险区域,启动病例和蚊媒应急监测,尽快将蚊媒密度降至安全水平,防止疫情扩散蔓延。发生聚集性疫情时,做到“发现一起、扑灭一起”,尽快阻断本地传播,严防疫情外溢扩散。发生局部暴发疫情时,尽快实现低水平散发并控制疫情规模。


五是落实预防措施。创新爱国卫生运动方式方法,将蚊媒防制要求落实到常态化环境卫生整治、孳生地清理、媒介生物防制等工作中。针对不同人群特点,科学宣传防控知识,增强公众自我防护能力和主动就诊意识。加强医疗机构、建筑工地、公园、景点、花卉市场以及重点地区的宾馆酒店等加强场所内及周边环境的卫生整治,降低传播风险。


2.《发热伴血小板减少综合征防控方案(2026年版)》主要内容


《发热伴血小板减少综合征防控方案(2026年版)》包括总体要求、疾病概述、流行风险地区分类、监测报告与管理、疫情处置、实验室监测、预防措施、工作要求8个方面内容。


主要采取以下防控措施:


一是流行风险地区分类。综合考虑蜱媒分布、既往报告病例数、聚集性疫情发生情况等因素,将山东、安徽、河南、湖北、辽宁、江苏和浙江7个省份列为流行风险较高的重点地区,其他省份和新疆生产建设兵团为存在流行风险的一般地区。后续可视传播风险变化动态调整。


二是开展多渠道监测。指导医疗机构充分发挥国家传染病智能监测预警前置软件“前哨”作用,实现诊疗数据的自动抓取、智能识别和实时预警;哨点医院加强“发热伴出血”“脑炎脑膜炎”症候群监测,对疑似病例及时开展病原学检测。通过蜱媒监测了解各地蜱虫种类、密度、分布和季节消长规律,分析长期变化趋势,研判疫情传播风险或评价蜱媒控制效果。加强病例监测,做到早发现、早报告、早治疗。


三是加强病例管理。要求轻型、中型病例住院治疗,避免与其他疾病患者在同一房间收治,按照标准预防原则采取相应隔离预防和防护措施。对重型、危重型病例,使用单间或独立病区隔离治疗,诊疗物品专人专用,降低人际传播风险。


四是分类处置疫情。按照不同传播方式和情景分类处置疫情,对经蜱叮咬传播的疫情加强做好环境治理和蜱媒防制;对人际传播疫情做好病例和密切接触者管理,指导医务人员、陪护人员做好个人防护;对疑似暴露于感染动物引起的疫情做好流调溯源、协同排查和规范处置。


五是落实预防措施。广泛动员群众加强村居民宅周边环境卫生治理,降低重点地区蜱媒密度;指导重点行业从业人员做好个人防护,定期清理动物体表寄生蜱,降低蜱叮咬风险;加强健康科普宣教,提高群众自我防护能力和主动就诊意识;指导医务人员、病例陪护加强个人防护,提高防护技能,避免接触感染。

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