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诺辉健康退市,“肿瘤早筛”的故事编了5年?

2025-10-9 11:18| 编辑: 沙糖桔| 查看: 195| 评论: 0|来源: 健识局

摘要: 肿瘤早筛,居家检测何去何从

9月27日,诺辉健康已经连续停牌了18个月,来到了退市边缘。

诺辉健康当年是顶着“中国癌症早筛第一股”的光环登上港交所的,市值一度冲破410亿港元。然而一切不过三年光景,审计机构德勤对诺辉健康提出了财务方面的质疑,直接导至港交所启动停牌程序


按照港交所的规定,公司共有18个月的时间解决导至停牌的财务问题,在此期间,只要保持季度更新复牌进度,公司依旧可以恢复身份。但诺辉健康已经3个月停止发布相关消息,也已经过了18个月红线这几乎宣判诺辉健康从港股退市。


早筛市场前方已经白骨皑皑,市场上却还是有不少勇者发起冲锋。9月28日,另一肿瘤早筛企业武汉艾米森递交了上市申请书前面还站着今年5月已经成功上市的觅瑞等。肿瘤早筛还会被市场接受吗?


预期内退市


诺辉健康的财务问题实在是太夸张了。依照诺辉健康自己的说法,公司在2023年预期总收入将达到20亿元左右,是2020年营收的28倍。但是业绩审计机构德勤表示:此前,诺辉健康曾通过不断压货方式,营造了九成的虚假销售收入。


2024年,诺辉健康收到德勤关于质疑销售真实性等问题的关注函,并被港交所勒令停牌。依据相关规定,公司只要解决了被指出的问题,还是有机会复牌的,但可能是回天乏术,诺辉健康自己放弃了。



2024年8月,诺辉健康发布公告称,委任共同临时清盘人接管公司资产及事务的管理。公司董事会的权力被暂停,直接令资本市场失去了信心据悉,上海光大证券、博时基金、兴银基金等投资机构陆续下调诺辉健康的股价估值,目前已降至0.01港元,几乎“归零”。随后诺辉健康CFO高煜等高管接连离职、公司创始人朱叶青最终也离职,公司管理层几乎崩塌。


财务问题先放在一边。诺辉健康所从事的肿瘤早筛业务曾在2019年被资本市场极度看好,不光是中国,连美国也有很多早筛企业在这个时期获得大量投资。逻辑很简单:肿瘤治疗技术短期无法突破,早筛或许能打开一条新的道路。


但是,这股风潮在随后的几年很快冷淡下去。到美国上市的中国早筛企业,比如泛生子,2024年4月宣布完成私有化进程,并已正式从美国纳斯达克退市;燃石医学股价也从高位的39.7美元跌至3.4美元,股价4年缩水91.43%


肿瘤早筛的产业逻辑还是不够清晰,到底定位成诊疗辅助,还是消费健康?从几家主要公司的实践来看,早筛产品大多处于试验性质,真的要实现“一滴血测癌”还不可能。


“玩法”早就要变了


诺辉健康的核心产品是结直肠癌早筛试剂“常卫清”,其实已经算设计巧妙的了,利用的是结直肠癌患病早期就会产生细胞脱落,并从粪便中排除这一特点。比肺癌、乳腺癌、胃癌等常见癌种的早筛思路要简单得多。


“常卫清”已经能实现居家检测,意味着有能力覆盖更全面的市场。然而现实中,这个产品依然得不到足够广泛的认可。诺辉健康在最后时期,业务来源主要是打通医院检查端。就在前两个月,诺辉健康的核心产品“常卫清”,还以490万元中标了浙江大学医学院附属第二医院的“多靶点早期大肠癌基因检测(粪便)外送服务”,时期为两年。


这对一家倡导“早筛”的基因检测企业来说有点悲哀:医院有更多“金标准”的肿瘤检测方法,不是自检试剂的最好市场。


除了“常卫清”之外,诺辉健康开发的便隐血早筛产品“噗噗管”和针对胃癌的“幽幽管”,都是通过自测或邮寄送检就能得到结果的产品。居家检测和医院检测最大的不同,在于消费使用场景与购买意愿,现在来看,居家检测产品没有太好的市场表现。



如果肿瘤早筛必须和严肃医疗结合到一起,那未来肿瘤早筛企业就面临着改变医院检测方式的重任这其中的成本,恐怕是单个企业难以承担的。


“常卫清”拿到的是“中国癌症早筛第一证”。目前,诺辉健康如果还想继续经营,面临的最大问题是在今年11月8日之前拿出相关真实世界研究数据,获得“常卫清”的完全获批。这张证能否续下来,一定程度上代表着国家药监局对肿瘤早筛类产品的态度。


诺辉健康之后的肿瘤早筛企业,如今年5月成功赴港上市的新加坡公司觅瑞,公司将相当一部分预期压在了胃癌miRNA的早筛产品,从技术层面非常先进。但有行业媒体指出,中国的药品注册难度可能要比国外大很多。9月28日,国内另一肿瘤早筛企业武汉艾米森的产品线,布局肝癌、尿路癌适应症,锚定医院检测市场


大众想象中的“预测癌症”产品,恐怕还要等好多年后才会真正出现。


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