近日,工业和信息化部与国家发展改革委联合发布了《生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“诺唯赞”)凭借卓越的技术实力与产业化能力成功入选,成为国家在酶制剂领域重点培育的中试能力建设平台之一。这标志着诺唯赞在生物制造中试服务领域的综合实力与产业化能力获得国家层面的认可,成为推动我国生物制造产业国产化走向世界的重要力量。 ![]() ![]() 平台实力获认可,产业化能力凸显 诺唯赞酶制剂中试平台基于自主可控的关键共性技术,构建了从实验室研发到产业化落地的全流程服务体系。平台拥有GMP级生产车间,配备10 L、100 L、1000 L与5000 L多规模发酵系统,并集成提纯、纯化、超滤、干燥等全流程设备,建立了完善的蛋白质定向改造、规模化生物合成与质量控制体系。 平台可提供包括工艺开发和表征、工艺验证、规模化生产、分析方法开发和验证等一体化服务,帮助客户缩短产业化周期,降低企业自主开发的风险与成本,目前已助力多家生物医药企业完成中试放大与工艺升级。 依托该平台,诺唯赞可快速、高效、规模化地进行产品开发。目前已积累有1100余种基因工程重组酶和4000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,成功实现产业化生产的品种包含生物医药相关酶、mRNA疫苗原料相关酶、医药中间体、医美原料等多个品种,在推动产业化进程、促进科技成果转化方面发挥了重要的“桥梁”与“加速器”作用。 ![]() 林琨摄 持续提升服务能力,共建中试合作生态 未来,诺唯赞酶制剂中试平台将进一步加大软硬件投入,持续推动重组蛋白性能改进,优化并稳定规模化制备工艺,降低生产制造成本,提升产品质量;为合作企业提供“开发-中试-量产”一站式服务,全面持续提升中试服务能力与响应效率,还将重点拓展合成生物学技术在医药、疫苗、医美等领域的应用覆盖面。 诺唯赞也表示,将积极构建“开发-中试-产业”协同创新联合体,推动共性技术攻关与成果快速转化,推动产业链上下游合作,打造开放、共享、共赢的中试服务生态。期待与更多高校、科研机构及企业开展深度合作,共同推动我国生物制造产业国产替代与高质量发展,为加快形成新质生产力、建设制造强国提供有力支撑。 ![]() |
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