在拼多多卖IVD试剂，被国家药监局通报！

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。其中1起涉及IVD试剂网络销售。

许某未经许可在拼多多平台销售第三类医疗器械

2025年3月7日，威海市市场监督管理局根据网络监测线索，对许某住址进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证在拼多多平台销售第三类医疗器械人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2025年5月14日，山东省威海市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，给予当事人行政处罚。

医疗器械网络销售安全提示：

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。

消费者通过网络购买医疗器械时，请关注其主页面显著位置是否展示其医疗器械生产经营资质和产品注册或者备案信息，关注医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围等信息，是否与医疗器械注册证或者备案凭证的相关内容一致，切实维护自身权益。

为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，持续加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。