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生化试剂1+N格局形成,增量机会看这里!

2023-11-10 15:42| 编辑: 归去来兮| 查看: 1039| 评论: 0|来源: 岭北山人

摘要: 是真正意义上的产品价值回归


作者:岭北山人

本文共3500字,预计阅读时间12分钟

        

目前,脂联素试剂盒国内38个注册证,其中免疫比浊法27个,化学发光8个,散射比浊法和荧光免疫层析法3个。胶乳增强免疫比浊法代表厂家注册证:


推荐厂家:

美康生物科技股份有限公司  浙械注准20222401149 

广东优尼德生物科技有限公司  粤械注准20182400947

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司    皖械注准20212400392  

北京世纪沃德生物科技有限公司  京械注准20222400460


2、特异性生长因子(TSGF)--高灵敏度广谱肿瘤标记物

由多种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的物质组成,具有多种恶性肿瘤的共同特性。其能刺激恶性肿瘤血管生成,促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生,随着恶性肿瘤的形成和增长,逐步释放到外周血液中,在肿瘤早期患者血清中TSGF含量即会明显升高,这一特性使其成为肿瘤风险早期筛查和辅助诊断的理想指标。

         

临床应用:广谱的恶性肿瘤标志物,恶性肿瘤的早期筛查,良恶性肿瘤鉴别辅助指标,治疗效果及动态随访,TSGF是恶性肿瘤广谱筛查“黄金标志物”!


推荐厂家:

美康盛德生物科技(湖南)有限公司  湘械注准20222400516

广州科方生物技术股份有限公司  粤械注准20192400444

北京九强生物技术股份有限公司  京械注准20162401070

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司  皖械注准20172400058


3、基质金属蛋白酶3(MMP-3)--系统性炎症标志物

MMP-3是由关节滑膜细胞、纤维母细胞、巨噬细胞等产生的一种蛋白质分解酶,其活化可导至软骨链接蛋白、纤维连接素以及多种胶原酶的降解,被认为是降解关节软骨最为关键的蛋白酶。MMP-3 因可分解蛋白多糖、各种胶原蛋白、层粘连蛋白、纤连蛋白而被认为与关节破坏有着密切的关系。


研究表明,MMP-3可迅速反映RA患者病情改善情况,血清中MMP-3与关节破坏有强相关性,类风湿性关节炎(RA确诊后,MMP-3可作为疾病预后指标,同时用于监测药物治疗效果;MMP-3可作为判定类风湿关节炎疾病的疗效以及减停药的客观评价指标。


MMP-3对早期类风湿关节炎(RA)患者有较好的敏感度,能较X光更早发现病变,提示进一步检查或者用药。可以与CCP、RF联合检测,可提高诊断敏感性。MMP-3与RA疾病活动度高度相关,优于血沉、CRP、RF、抗CCP抗体。MMP-3对滑膜炎活动性显示特异性反应,可用于判断治疗效果。MMP-3的基线水平与治疗后的影像学发展相关,可作为RA的独立预后指标。

       

收费:

江苏50,河北76-85,

山东云南等地自主收费

         

截至目前,国内注册证厂家19个,其中生化方法学的为14个。


推荐厂家:

美康生物科技股份有限公司  浙械注准20232401158

迈克生物股份有限公司  川械注准20222400248

北京世纪沃德生物科技有限公司  京械注准20222400461

湖南聚创生物医药有限公司  湘械注准20222401457


4、涎液化糖链抗原(KL-6)--间质性肺炎标志物
KL-6 对判断Ⅱ型肺泡上皮细胞的功能具有特异性。若肺部基底膜的损害,可致血管通透性增加,使 KL-6 入血。血清 KL-6 可反映肺泡损伤,II 型肺泡细胞再生和多种间质性肺疾病的活动度。

作为检测ILD的全新血清生物标记物,用于疾病的诊断;评估ILD疾病活动性;预测各种ILDs的临床转归用于监测部分肿瘤严重程度,复发, 转移的情况及评估治疗后效果。

KL-6作为生物标记物对间质性的管理被广泛应用,在国际呼吸协会(ATS/ERS/JRS/ALAT)专题报告都将KL-6作为ILD诊断与预后的生物标记物。《2018 中国结缔组织病相关间质性肺病诊断和治疗专家共识》中就明确提到,在国内使用KL-6做了大量临床研究,用途得到证实,迫切需要投入临床使用。

因此,KL-6是ILD早期筛查、诊断/鉴别诊断、活动度监测和预后评估的有效生物标志物

收费:
湖南:270元
辽宁:320元
江苏:200元

推荐厂家:
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司   皖械注准20212400394
浙江夸克生物科技有限公司   浙械注准20222400352
中元汇吉生物技术股份有限公司   渝械注准20212400122
北京世纪沃德生物科技有限公司   京械注准20222400462

 

写在最后

随着集采的产品扩围,处于市场变革期的IVD行业,随着外部环境的变化而改变,而在这些表象复杂的背后,是真正意义上的产品价值回归,更是后带量采购时代市场格局的形成期。

对于头部企业来讲,常规集采产品全,且全部入围,而且能配合技耗分离收费提供相应的测试包装,就已经领先于其他厂家。而非集采项目的推广,将成为差异化竞争的有力武器,在低毛利时代,能有更多的市场机会,同时能为合作伙伴提供更多的利润贡献。

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