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国家发文,对体外诊断试剂集采提出具体要求

2023-8-1 13:38| 编辑: 归去来兮| 查看: 1192| 评论: 0|来源: 实验医学

摘要: 在体外诊断试剂等耗材集中采购和价格管理方面,提出四项具体要求

7月28日,国家医疗保障局发布“国家医保局 财政部 国家税务总局关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知”。通知中除了明确医保工作的相关问题外,还对体外诊断试剂集中采购做出了重要要求!



原通知如下:

(上下滑动查看)









在体外诊断试剂等耗材集中采购和价格管理方面,提出四项具体要求,


一是持续扩大药品耗材集中带量采购覆盖面,严格集采量执行,促进医疗机构优先使用集采中选产品。


二是持续完善医药集采平台功能,提升药品耗材“网采率”和集采平台统一服务水平。


三是持续推进实施全国医药价格监测工程,加强全国挂网药品价格信息共享和价格查询。


四是做好医药价格和招采信用评价,开展医疗服务价格改革试点评估。




7月24号,经国务院同意,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合下发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),其中明确提出将常态化开展医药、医用耗材集采。


常态化开展药品和医用耗材集中带量采购。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。指导各省(自治区、直辖市)年内至少开展一批(含省际联盟)药品和医用耗材集中带量采购,实现国家和省级集采药品数合计达到450个。落实药品和医用耗材集中采购医保资金结余留用政策。强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束,完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制,促进合理优先使用中选产品。完善医药集中采购平台功能,实施医药价格监测工程。


今年3月,国家医保局发布“关于做好2023年医药集中采购和价格管理的工作通知”,中明确提出继续探索体外诊断试剂的集采工作,并提出由安徽医保局牵头化学发光的试点工作。上之前江西医保局牵头的肝功生化试剂联盟集采的逐步落地,以及肾功和心肌类检测试剂的调研工作已经启动,至此,2023年,由江西和安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采的格局基本形成。


从国家医保局的布局来看,2023年注定是IVD行业的集采元年,首次将体外诊断行业提升到重要的位置,可见国家局对体外诊断行业的重视程度。早在年初,大家还在猜测,IVD的集采,生化已经开始,发光也基本实施,分子行业不太会参与。但在目前看来,这三个细分领域无一例外,都会加入集采大军中来。


从核酸检测集采开始,到安徽医保局进行的化学发光集采,到凝血及POCT产品,以及江西医保局牵头的肝功联盟集采。涉及到IVD的大多数细分行业,江西牵头生化,安徽牵头发光及分子,四川牵头凝血,这些集采,都将改变整个IVD行业的现状。


综合来看,对于集采规则,在后期的过程中,会相对简单。在降幅方面,相当于设置了安全条件,打明牌。对于医保局来讲,目的很简单,就是需要降价,规则需要引导企业通过降价保存量。


无论集采什么项目和品规,作为IVD领域的当红炸子鸡,化学发光依然是免疫检测最为优质的平台和赛道。不过对于厂家来讲,未来要面临和集采区域的赛跑,和集采菜单的赛跑。不同菜单的集采进度不一样,会给厂家相对的市场机会。


对于国内企业来讲,集采也是一个机遇尤其是排名靠前的国产厂家,有助于提升自己的市场占有率。对于刚布局发光行业的公司来讲,也是一个市场机会,毕竟对于后来者来讲,要想在成熟的赛道获得一席之地,不是通过常规手段就能得到的,而集采,恰恰是个不错的机会。


(信息来源:国家医疗保障局、岭北山人)

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