【蓝皮书】血细胞分析仪及试剂现状及发展、市场状况

编者按

《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2019·2020卷（以下简称“蓝皮书”）将按章节陆续在CAIVD微信公众号、体外诊断快讯APP以及知乎等第三方平台不定期连载部分内容，以回馈广大实验医学、体外诊断同仁对协会工作的支持。

自 2015 年首卷公开出版发行以来，蓝皮书系列已逐年连续出版至第五卷，与前几卷相比，本卷更具体地介绍了自新冠疫情发生至今，我国体外诊断行业所面对的挑战与机遇，更突出地展现了国内该领域创新技术产品及各分类产品市场容量。该书主编宋海波教授、姚见儿博士及各位编委们一直努力的致力于推动中国IVD产业的健康发展，本书在编辑过程中得到了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会各副会长单位和国内知名企业家们的大力支持与合作，在上海科技出版社和Springer-Verlag（施普林格）出版机构的鼎力支持下，得以如期出版发行，该书的英文版也于2021年10月正式出版发行。谨对参与该书编辑、审校等工作的所有同志们表示由衷的谢意！

内容提要

上期我们主要刊登了阴道分泌物检验技术现状及发展、国内部分代表性产品生产企业的热点产品及行业发展趋势等。本期为第三篇第一章第七节《血细胞分析仪及试剂》，血细胞分析是临床三大常规检验之一。传统的检查方法是借助于显微镜人工对血液中的红细胞、白细胞、血小板计数，并对染色后血涂片的白细胞分类，费时费力，检测项目也少，且准确性和结果一致性差。随着血细胞分析仪的面世及技术的发展，以其操作简单、方便、自动化程度高的特点，已经全面用于临床血液分析，成为检验科必备的、最基本的自动化设备。

本节涉及的内容囊括血细胞分析仪器和试剂的研发、生产状况及市场容量、血细胞分析仪器和试剂的研发生产现状及主要血细胞分析厂家产品介绍。本节介绍的血细胞检测技术和方法，包括电阻抗法、光散射法；化学法、化学染色法、荧光染色法等。目前血细胞分析仪器和试剂已经全面实现了国产化，五分类血细胞分析仪和血液分析流水线已经成为中国各级医院的主要装备，三分群血细胞分析仪则主要运用于小型民营医院、私人诊所、乡镇/社区卫生站等小型医疗卫生机构。同时，国产血常规分析行业建立了仪器和试剂完整的上下游产业链，完成了从三分群到五分类再到血液分析流水线的跨越，实现了在顶级三甲医院的规模化突破。