为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十期)的基础上,新增6个品种,现将210个品种公布如下。

注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录 (第十一期) 



注: 1. *标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。 2. ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。 3. 相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html,点击目录查询,进行在线浏览。 4.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。 5.《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十一期)》发布之日起,《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第十期)》同时废止。
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