体外诊断向左，器械疗法向右

在新冠疫情下，如果我们把医疗器械行业简单粗暴的分为体外诊断企业和非体外诊断企业，从大的趋势就能看到，两类企业的趋势完全不一样。

新冠来临的时候，所有的医疗器械企业都经受了前所未有的考验，需求低迷，业绩回落。2020年是一个分水岭，率先研发出COVID-19检测试剂的诊断企业迎来了一波需求高峰，每一家企业在2020年的新冠产品都处于缺货状态，回到了医疗市场营销中许久不见的卖方市场。

在国外，几大跨国企业瓜分了除了中国以外的全球新冠检测市场，产品组合包括家用胶体金新冠检测试剂，化学发光新冠检测试剂和新冠核酸检测试剂，其中在传染病领域实力雄厚的雅培公司独领风骚，借助于其推出了新冠产品整体解决方案，在新冠检测市场中业绩增长最快，营收一度冲上医疗器械领域的全球榜首。

在国内，庞大的新冠检测市场由于没有跨国企业检测产品的介入，国内企业完全瓜分了新冠检测市场，一大波企业借助国内新冠红利实现营收的跨越式发展，完成了普通企业可能需要十年积累才能达到的经营目标。

根据卫健委临检中心的数据，国内的新冠检测市场主要被达安、伯杰、明德、之江和圣湘等公司占据。

在2021年年初的时候，国内外的诊断企业纷纷调低了新冠检测市场的预期，主要原因是当时新冠防控的三驾马车诊断、疫苗和治疗药物中，诊断产品最先上市率先受益，紧接着疫苗产品也获批快速上市，当时疫苗已经逐渐在全球开始接种。基于疫苗的保护效力，当时判断随着疫苗接种人群的扩大，在2021年将建立起群体免疫，新冠发病率将大幅降低，检测需求也会随之下调。

相关公司的业绩在2021年的前几个月也如年初预期的一样，新冠检测销售业绩同比去年快速下降。不过改变新冠防疫格局的delta让这一切美好的预期成为泡影。

今年的第三季度，因为delta导至的疫苗效力降低，全球范围内迎来新一轮的爆发，诊断企业又重新焕发活力，第三季度各大诊断企业的财报又呈现快速增长的势头，而与之形成鲜明对比的其他医疗器械，诸如美敦力、强生、史赛克等头部公司，营收和利润双双下滑。

和新冠相关的诊断企业、影像企业、呼吸机和肺通气设备企业、新冠疫苗企业等都在本次疫情中得到快速增长的机会，未来还有新冠特效药的企业将获益，其他和新冠诊疗相关性不高的企业则受到很大的影响。

据报道近期已经出现比Delta毒力更强传播力更高的毒株，新冠防控的这一系列产品和体系又要经受一轮考验，疫情常态化已经成为共识。

如果新冠常态化的时间轴在未来被拉长，我们也许将见证一个疾病彻底重塑医疗行业格局的发生。