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宠物体外诊断——东风助力正当时

2021-9-3 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 5769| 评论: 0|来源: 智银医药 | 作者:智银

摘要: 全球2020年宠物消费市场规模达到了1590亿美元。据统计,2019年中国家庭宠物饲养率仅约17%,远低于美国的67%、澳大利亚的62%和英国的44%。随着中国经济快速的发展和人口结构的不断变化,中国的宠物市场目前正迎来了绝 ...


作者 | 智银资本

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全球2020年宠物消费市场规模达到了1590亿美元。据统计,2019年中国家庭宠物饲养率仅约17%,远低于美国的67%、澳大利亚的62%和英国的44%。随着中国经济快速的发展和人口结构的不断变化,中国的宠物市场目前正迎来了绝佳的投资机会。



宠物产业在发达国家已有100多年的历史,形成了宠物饲养、宠物食品、宠物用品、宠物训练、宠物医疗等产品与服务组成的产业体系。全球宠物市场已经逐步成熟。


美国是全球最大以及最成熟的宠物消费市场,2019年全美宠物消费支出金额达到957亿美元,同比增长5.70%。欧洲是全球第二大宠物消费市场,根据 FEDIAF(欧洲宠物食品工业联合会)发布的数据,欧洲市场 2018年宠物消费达395亿欧元。


相比于国际宠物市场,国内宠物市场起步较晚,1990年之后,随着中国政策的解禁,西方品牌的入驻,开启了宠物行业的发展,在 2010 年以后呈现了较为快速的发展增速。中国宠物市场兴起的原因主要有两点:中国人均GDP的提高和中国人口老龄化。



据《2020中国宠物行业白皮书》统计,2020年中国城镇宠物(犬猫)消费市场达2065亿,犬猫数量超过1亿只。从消费结构来看,宠物食品消费(主粮、零食、营养品)占比最高达54.7%,其次是宠物诊疗支出,占比16.2%,相比2019年增长6.2%。参考美国市场,诊断占医疗收入的30%,国内现有的宠物体外诊断市场规模约为100亿,但国内宠物诊断远远落后于美国,不足美国的1/5,渗透率提升空间巨大。


2020年中国宠物市场消费结构

资料来源:《2020中国宠物行业白皮书》,智银资本


国内宠物医院的发展已渐渐成熟,步入黄金发展期且处于上升阶段,在宠物医院发展的推动下,尚处于成长期初期的宠物诊断行业将迎来快速增长。




政策松绑与规范化推动兽医诊断制品研发积极


动物诊断技术远落后于人医,国内落后于国外,多数仍采取传统经验诊疗模式,缺乏专业诊断和检查设备,诊断准确性有限,疾病检测率相对较低。


且目前动物诊断试剂市场混乱:动物诊断试剂没有一致的标准;诊断试剂批次间质量不稳定;同样的检测方法,不同厂家的试剂检测结果不一致。极大地限制了动物体外诊断的应用。


回顾医学界体外诊断试剂的发展过程。20 世纪 90 年代初,我国体外诊断试剂行业刚刚起步,当时还没有专门的管理机构,导至生产厂家过多,产品质量参差不齐,市场秩序异常混乱。后来国家陆续颁布《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》、《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》、《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等一系列文件,我国体外诊断试剂行业的无序竞争才得到逐步遏制,逐步走上健康、有序的发展之路。


同样,随着动物体外诊断试剂相关法律法规的出台和规范化,兽医体外诊断也会迎来较好的发展环境。



为进一步提高兽医诊断制品研制积极性,促进商业化生产和应用,提高制品质量,进一步满足动物疫病诊断和监测等工作需要。2020年10月13日,国家农业农村部发布第342号公告,修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》,对兽用诊断市场进行了松绑。文件提到“体外诊断兽医诊断制品的临床试验无需审批,有关临床试验单位不需报告和接受兽药GCP监督检查”,大大的放松了兽用诊断制品的临床注册门槛,同时对于创新性兽用诊断和改善型兽用诊断产品有了更大的政策倾斜。



上游原料的供应链的发展推动试剂研发及成本下降


兽用诊断常用的实验室检测技术主要由:组织病理学检测技术、血清学检测技术、分子生物学检测技术、病原学检测技术。主要检测方法有:酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫胶体金快速诊断试纸条、PCR等诊断新技术。


诊断试剂中核心原料如抗原抗体、各种酶类等是决定试剂质量的重要因素之一。人用IVD原料尚且依赖进口,20年新冠疫情的冲击下才促使了国产化进程的加快。兽用原料相对人用更为复杂,猫、狗所用抗原抗体不同,异宠更是大相径庭,所以兽用诊断试剂上游原料的研发也制约着试剂的开发。目前国内还没有形成标准统一且完善的兽用试剂原材料供应链,很多原料价格高昂,试剂成本增加。随着宠物诊断试剂产业链的完善,产品成本会大幅下降,达到宠物主大都能接受的范围。



IVD技术的升级提高医疗决策准确性


体外诊断的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展从宏观到微观,从单纯的形态细胞学观察和描述到分子诊断。


体外诊断主要分为:血液与体液诊断、生化诊断,免疫诊断、微生物诊断、分子诊断和即时诊断产品(POCT)等。各种技术在人医领域应用非常成熟,宠物领域,特别是是新的分子技术才刚刚开始。检测技术向着灵敏度高、特异性强、简便快速、可进行定性、定量检测的方向发展,检验结果的准确度也明显提高。



得益于人医诊断技术的发展,宠物医疗的仪器和试剂也逐渐丰富,成本降低,诊断技术的升级促使检验结果更加准确,让宠物得到有效的治疗。



医院的竞争力的提升依赖先进的诊断技术


医疗的决策主体一般在医生,对于宠物也是同样,所以兽医和宠物医院对于体外诊断产品的态度极为关键。宠物医院和兽医非常看重体外诊断产品主要基于体外诊断产品是提升医疗水平和医院差异化竞争的核心之一。中小型宠物医院高度分散,决策链条较短,有利于产品快速推向市场。



完善的宠物诊断服务可以提升宠物医院的竞争力,同样也反向助推宠物诊断行业的发展,互利共赢。



国外龙头已现,国内尚在追赶


兽用诊断试剂领域呈现出欧美实力不俗、韩国异军突起、中国尚在追赶的格局。发达国家的专业化诊断试剂公司不断涌现,如美国IDEXX公司、法国LSI公司、韩国Anigen公司等均已有稳定的诊断试剂产品,且占据了我国商品市场份额的很大比例。


国际兽用诊断试剂龙头——IDEXX(NASDAQ: IDXX)


IDEXX爱德士(IDEXX Laboratories, Inc.)成立于1983年,是全球兽医诊断领域领导者。其主要业务板块包括伴侣动物事业部、畜禽健康与乳品安全、水质量产品,另外还有少量人用体外诊断产品。IDEXX 2020年全年总收入27.07亿美元,其中宠物及畜牧板块合计占总营收的93.53%,全年营收同比增长12%,净利润5.82亿美元,当前(2021/06/22)市值517.34亿美元。20年前爱德士抓住美国宠物行业发展契机迅速成长为宠物诊断领域的霸主。现在的国内宠物市场和20年前的美国较为类似,已迈进快速发展期,随着市场的发展,也将催生数家宠物诊断企业。


IDEXX年报数据图


国内人用诊断试剂企业纷纷入局


在国内,宠物市场是线下正火热的市场与投资方向,不少人用IVD企业同时布局兽用诊断产品,想要在宠物诊断的百亿市场分一杯羹。如迈瑞生物成立深圳迈瑞动物医疗科技有限公司,作为子公司,其产品涵盖动物医疗生命信息与支持、体外诊断和医学影像系统。



万孚生物全资子公司广州万德康科技有限公司与北京拉索生物科技有限公司达成战略合作,共同推进POCT与基因检测在宠物诊断中的应用。圣湘生物出资设立合资公司大圣宠医,主营以分子诊断、基因检测技术为核心,集诊断试剂、仪器和第三方检验服务为一体,推广其在宠物(含经济动物)检测领域的延伸应用。


国内初创兽用诊断公司仍有机会突出重围


迈瑞、万孚、圣湘等诸多上市公司纷纷入局,抢占宠物医械赛道。国内纯粹的宠物诊断厂商尚停留在一级市场,难道就没有机会与上市公司竞争了吗?我们认为大局未定,且看来日。上市公司大多在近两年才入局宠物诊断市场,研发水平几乎处于同一起跑线;人用和兽用IVD在销售渠道和模式上差异较大,也是避免不了初期市场开发阶段;国内兽用诊断试剂才渐渐进入国产替代行列,市场空间足够大。宠物诊断初创企业抓住市场机会,充分利用自己在研发、销售等的优势,快速拓展国内外市场,有机会成为国内宠物诊断第一股。


国内兽用诊断试剂企业

企业名称

企业简介

快灵生物

快灵生物由国内资深生物技术专家2006年创办,多年专注宠物、食品安全、动物疫病等市场的诊断试剂的研发、生产和国内外销售。194月,公司通过农业农村部兽药GMP验收,成为国内少数同时拥有免疫与分子双GMP生产线的兽用诊断厂商。

基灵生物

基灵生物成立于2017年,公司致力于宠物和经济类养殖动物的实验室智能诊断领域,成为智能诊断和信息技术解决方案的全球领导者。产品包括五分类细胞分析仪、生化、免疫、分子分析仪等。

真瑞生物

真瑞生物成立于2013年,专注于动物疫病诊断与食品安全检测领域。

公司建设有GMP标准的万级净化车间,先后通过了兽药GMP、高新技术企业、ISO90012008质量管理体系和ISO140012015环境体系认证。真瑞生物研发了160多种适用于伴侣动物(犬、猫)和经济动物(猪、牛、羊、禽)的疫病体外诊断产品,拥有PCR检测试剂盒、ELSIA检测试剂盒、胶体金快速检测卡三条产品生产线。

中科基因

北京中科基因技术有限公司系动物疫病检测独立实验室连锁机构,致力于打造动物健康管理及安全畜产品生产生态圈。为养殖企业提供疫病诊断、病原基因测序、免疫抗体水平评价及细菌耐药性和消毒效果评价等服务,为畜禽诊疗机构提供临床检验服务,为大学及科研机构提供科研外包服务,为各级动物疫病预防控制中心提供免疫密度及免疫效果评价服务,为疫苗、兽药、饲料等生产企业提供临床试验及售后服务外包。


参考文献:

[1] 杭州天元宠物用品股份有限公司招股书

[2] 2020年中国百亿宠物IVD市场研究报告!,体外诊断网

[3] 《2020年中国宠物行业白皮书》

[4] 天津市依依卫生用品股份有限公司招股书

[5] 百亿宠物IVD市场研究报告!,IVD咨询

[6] 百亿宠物“体外诊断行业”机会及投资逻辑分析,宠物食品联盟

[7] 【重磅】史上最全分析!15张图表教你如何掘金宠物经济,商业茶馆

[8] 兽用诊断市场,IVD企业的下一个“风口”?,基生兽


(完)


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