湖南集中注销IVD产品注册证，多家知名企业在列！
2025-7-17 14:24|
编辑: 鹏哥|
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评论: 0|来源: IVD资讯整理自湖南药监局
摘要: 根据企业申请，湖南省药品监督管理局现注销8家企业25个产品的医疗器械注册证。
| 7月15日，湖南药监局发布关于注销光脉冲睑板腺功能障碍（MGD）治疗仪等25个医疗器械注册证书的公告（2025年第27号），按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，湖南省药品监督管理局现注销8家企业25个产品的医疗器械注册证。
其中包括22个IVD产品，涉及企业包括湖南核子基因、圣湘生物、湖南乾康科技、湖南拜恩美生物、湖南雷杜生物。其中，湖南雷杜一下子注销了15个IVD试剂，为深圳雷杜生命科学股份有限公司的全资子公司。雷杜是中国领先的体外诊断领域专业应用方案提供者，创立于2001年，致力于体外诊断临床检验仪器及试剂的研发、制造、销售和服务，总部设在深圳，拥有遍布全国的客户服务中心。雷杜产品覆盖体外诊断临床检验的多个领域，包括免疫分析、凝血分析、生化分析、血细胞分析等，产品遍布一百二十多个国家和地区。至今，雷杜产品的全球装机总量已超过20万台，成为全球数万家用户的共同选择。 |
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